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获批FDA!强强联合对抗美敦力手术机器人

2023-12-18 来源:骨未来责任编辑:骨未来 浏览数:1461 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:ZimVie选择与Brainlab合作是为了应对美敦力等竞争对手的竞争

文章来源:骨未来

2023年12月12日,全球牙科和脊柱市场的领导企业ZimVie(纳斯达克股票代码:ZIMV)宣布与Brainlab合作的第一款产品获得了FDA的批准,旗下的Vital™脊柱固定系统可搭配Brainlab的脊柱和创伤导航软件一起使用。ZimVie选择与Brainlab合作是为了应对美敦力等竞争对手的竞争,这些竞争对手既拥有机器人手术系统,又拥有数字手术产品来辅助脊柱植入物。



#合作计划和回顾

ZimVie计划联合营销本公司的Vital™脊柱固定系统、Virage®系统和Brainlab的脊柱和创伤导航软件,预计在2024年初在美国推出首批Vital™套装。并且,该公司还表示计划明年就搭配Brainlab软件的Virage® OCT脊柱固定系统套装向FDA提交510(k)申请。


Virage® OCT Spinal Fixation System在此之前,两家公司于2023年3月宣布签署了开发合作协议。后来8月,两者又宣布深化合作,希望让ZimVie的Vital™脊柱固定系统和Virage®系统和Brainlab的脊柱和创伤导航兼容,以帮助外科医生计划、执行脊柱手术,准确放置椎弓根螺钉,最大程度地减少患者接受放射影像检查的次数。而Brainlab除了和ZimVie合作外,还与其他医疗技术公司合作。在今年10月份的DeviceTalks West展会上,波士顿科学公司和Brainlab公司的高管就介绍了两家公司是如何合作来增强脑深部刺激技术。

# 关于Vital™脊柱固定系统

Vital™脊柱固定系统为退行性胸腰椎手术提供了一套更好的解决方案,已于2023年10月获得了FDA的批准。该系统的前身是Vitality®脊柱固定系统。该系统的特点如下:更好的套装组合:将所有所需的仪器整合到了两个工具套装中,这样就简化了在处理退行性病例时所需的工具和设备,有助于提高手术效率,减少操作的复杂性;套装的占地面积变小,减少了对手术室的空间需求,也减轻了工作人员布置无菌手术室的负担。颜色编码:工具套装采用了不同的颜色来编码,不同的颜色代表套件中的一组特定工具,用于执行手术中的不同步骤,有利于提高手术效率。其中,浅蓝色的工具集中用于椎弓根的定位、准备和螺钉的插入;金色的工具用于插入和操作椎弓根螺钉;绿色的工具用于最终拧紧螺钉或其他部件;洋红色的工具代表横向连接器。先进的螺旋设计:这样的螺旋设计适用于5.5毫米和6.0毫米的螺钉。此外,螺钉和封盖采用T27驱动,相较于T25驱动(MDT),强度增加了30%;相较于T20驱动(D/S),强度增加了90%,能够提供更大的扭矩和抗力。此外,这是一种双导程设计,螺钉插入的速度是同类单导程螺钉的两倍,插入时需要的旋转次数更少,但又没有牺牲螺钉的紧固程度。

# 关于Brainlab

Brainlab是一家全球性医疗技术公司,成立于1989年,总部位于德国慕尼黑,在欧洲、亚洲、澳大利亚、北美和南美的25个地点设有办事处和子公司,目前为私人控股。公司与波士顿科学、GE医疗、飞利浦、施乐辉、捷迈邦美等等均有合作。该公司的产品围绕信息引导手术、精准放射治疗以及信息和知识共享展开,促进跨学科合作,并为神经外科、放射外科/放射治疗、骨科、脊柱和创伤领域的治疗提供动力,使客户能够获得先进和微创的患者治疗。

# 关于ZimVie

2022年3月,捷迈邦美(Zimmer Biomet)宣布将其牙科和脊柱业务剥离为ZimVie,作为独立上市子公司,并以股票代码为“ZIMV”在纳斯达克开始常规方式交易,其脊柱和牙科业务在全球拥有超过200亿美元的市场规模。ZimVie专注于牙科和脊柱以及骨修复领域,包括种植牙、手术工具、骨移植替代品、脊柱融合植入物、非融合替代品和数字护理管理解决方案。、ZimVie公司2023年第三季度第三方净销售额为2.029亿美元(约15亿人民币),与2022年第三季度相比同比下降4.9%。第三方牙科销售额为1.053亿美元,同比增长0.2%。第三方脊柱销售额为9760万美元,同比下降9.8%,这主要是由于持续的竞争压力,以及退出中国脊柱产品业务的影响。2023年第三季度的净亏损为510万美元,净利润为220万美元。

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