获批上市！惠泰医疗冠状动脉高压球囊扩张导管

2023年6月6日，惠泰医疗全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一项医疗器械注册证，产品名称“冠状动脉高压球囊扩张导管”。该产品是第三类无源医疗器械。

该款医疗器械注册证的取得，有利于丰富惠泰医疗的产品种类，扩充公司在冠状动脉介入领域，特别是高阻力钙化病变的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。

冠状动脉高压球囊扩张导管是一种介入性心脏手术器械，适用于自体冠状动脉或搭桥血管狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌供血；部分型号规格亦适用于冠脉支架释放后的再次扩张。

在医疗行业使用两种基本类型的球囊中，一种是用于施加力的高压、非弹性、扩张或血管成形术类型的球囊。另一种是低压弹性球囊，通常由乳胶或硅胶制成，主要用于固定和闭塞。两者几乎没有相似之处。高压球囊通过非顺应性或低顺应性材料成型为其充气后的几何形状，即使在高压下也能保持其设计尺寸和形状。它们是薄壁的，并且表现出高拉伸强度和相对低的伸长率。

除惠泰医疗以外，脉动医疗、恒壹医疗、柏为医疗、三鑫医疗、归创医疗、唯强医疗等国产厂商都有高压球囊扩张导管产品。其中柏为,恒壹,唯强于5月上市

目前，惠泰医疗的球囊扩张导管产品包括以下：

ConQUEROR NC 后扩张PTCA球囊导管

ConQUEROR NC Pro 球囊扩张导管

CONQUEROR™ Trap 锚定球囊扩张导管

CONQUEROR™ 18 外周球囊扩张导管

Tresfort™ 35 外周球囊扩张导管

关于惠泰医疗

深圳惠泰医疗器械股份有限公司是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。在血管介入器械领域，惠泰医疗的锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械。