获批FDA！雅培新款心脏监测仪

2023年5月18日，雅培（NYSE:ABT）宣布，公司的Assert-IQ可插入式心脏监测器（ICM）获得FDA的批准。Assert-IQ设备为诊断、评估和长期监测心律不齐提供了新的选择，或与美敦力的Linq系统相媲美。

#雅培新款心脏监测仪获批FDA

2023年5月18日，雅培（NYSE:ABT）宣布，公司的Assert-IQ可插入式心脏监测器（ICM）获得FDA的批准。

Assert-IQ设备为诊断、评估和长期监测心律不齐提供了新的选择，该产品补充了雅培远程管理和治疗病人的联网健康设备组合。Assert-IQ系统极具潜力，或与美敦力的Linq系统相媲美。

堪萨斯城心律研究所的医疗主任Dhanunjaya Lakkireddy博士称Assert-IQ是目前心脏监测工具的“重大进展”。

与市场上已有美敦力、波士顿科学等公司的其他ICM一样，Assert-IQ型号配备了蓝牙技术，可以无线连接到病人的智能手机或单独的发射器。该设备每20秒检查一次心律，并将结果实时传送到诊所的门户网站，供医生查看。Assert-IQ系列的部分型号有远程编程选项，使临床医生能够调整设置。该设备可以优化性能，限制不必要的警报或传输，而且所有操作都不需要病人亲自到诊所来。

雅培公司医疗事务部门副总裁兼心律管理业务首席医疗官Leonard Ganz博士说：“如今，心房颤动等异常心律的发生率持续上升，越来越多医生转向ICM技术，对病人进行远程监测，以更好地检测可能影响整体健康和生活质量的症状原因。到目前为止，插入式心脏监测器可以对病人进行远程监测，但缺乏长期监测所需的持久性。雅培的Assert-IQ ICM为医生提供了联网的健康设备，将帮助医生为病人提供最好的护理，并做出更准确明智的治疗决定。”

#了解雅培Assert-IQ ICM

Assert-IQ系统是一个小型设备，传感器插在胸前的皮肤下，能够提供持续、实时的监测。Assert-IQ系统可以检测和识别导致昏厥、脉搏不齐和呼吸急促等症状的心律失常。雅培说，市面上销售的许多ICM，监测心脏的时间为几年。但Assert-IQ提供了两种选择，该系统电池寿命至少为三年或六年，Assert-IQ系统可以提高医生诊断监测的灵活性水平。

电池三年的选择为更传统的监测提供了新方法，包括诊断昏厥、心悸或异常的心律。雅培说，通过提供至少六年的电池寿命，Assert-IQ系统使医生有能力进行长期监测，对正在接受治疗、最近接受过心脏消融手术、或可能有进一步发展心律失常（如房颤）风险的患者特别有帮助。两种方案都利用先进的算法来检测不规则的心跳，并提供临床上可操作的数据。

对于更传统的监测原因，如诊断晕厥、心悸，或检测隐源性卒中患者的心房颤动（AF），≥3年的电池寿命可能是首选。≥6年的的电池寿命是长期监测的首选，如正在接受治疗和有进一步发展心律失常（如房颤）风险的患者。

雅培还指出，Assert-IQ设备可以在不限制任何功能的情况下达到指定的时间跨度。相比之下，美敦力Reveal Linq II ICM设备，在标准设置下可以持续4.5年，即关闭与连接智能手机应用的优化；如果开启应用优化，ICM设备的寿命降至2.5年。

Assert-IQ设备在收集心律数据时，使用内置算法来分析读数，自动标记潜在的心律失常病例。

2022年提交的研究数据显示，该算法在检测心房颤动和心动过速病例方面，达到了96%以上的灵敏度。雅培引用的其他临床数据表明，与不使用算法区分心律读数的ICM相比，Assert-IQ算法可以减少98%以上的心房颤动和心室暂停的错误检测。

#关于雅培

雅培Abbott（NYSE：ABT）是一家全球医疗保健公司，成立于1888年，总部位于美国芝加哥。公司历经百年发展，如今已成为一家医药及营养产品多元化的世界500强企业。在《2022福布斯全球企业2000强》中，雅培位列第134名。

雅培业务遍及世界160多个国家和地区，员工人数近11万，旗下产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。