智慧医械网消息 近来,全国中小企业股转系统公告显示,珠海视新医用科技股份有限公司(证券简称:视新医用;证券代码:874825)的挂牌申请获得批准,并于2025年5月23日挂牌。

业绩方面,2022年-2024年的1-7月,公司营业收入分别为11,034.88万元、16,757.28万元和7,885.12万元,归母净利润分别为539.81万元、2,688.27万元和246.07万元,2024年1-7月,受行业政策与市场需求影响,公司营业收入和净利润同比有所下滑。

此外,期间公司内窥镜产品的毛利率分别为76.29%、75.11%和71.67%,呈现小幅下滑趋势;公司的毛利率水平受到行业竞争格局、原材料供应市场波动、公司及竞争对手销售策略、产品结构、产品生命周期等诸多因素影响。
业绩稳定增长:一次性内窥镜将成业务增长点
资料显示,珠海视新医用科技股份有限公司是一家专业从事医用内窥镜产品研发、生产、销售并提供技术服务的国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。公司产品品类丰富,已全面布局医用软式内窥镜产品,包括可重复使用内窥镜、一次性使用内窥镜及动物用内窥镜,并提供内窥镜临床使用技术培训和产品维修、保养等服务,致力于为客户提供全流程、全方位的技术支持。

可重复使用内窥镜是公司目前最主要的产品线,其中,公司代表产品电子支气管内窥镜已应用于呼吸科(含儿科呼吸)、ICU、内科、感染科、急诊科、麻醉科等多个临床科室,产品适用范围覆盖各年龄段人群,具备较强的市场和品牌影响力。在国内电子支气管内窥镜市场,公司排名第三,其中在国产品牌中排名第一。

据视新医用表示,经过多年的技术积累与产品迭代,公司已形成“便携式内窥镜”及“台式内窥镜”两大技术研发平台,掌握了精密部件设计、镜体结构设计与组装工艺、信号传输与安全隔离等领域的核心技术和关键工艺。
凭借创新的结构设计和精密的制造工艺,公司将医用内窥镜的LED光源前置于先端部并与各功能组件集成,形成便携式镜体结构,从而将医用内窥镜的应用场景从手术室拓展至多场景诊疗,提出并成功实践“便携式医用内窥镜”诊疗理念;这一创新不仅降低了诊疗设备使用门槛,还显著提升了医疗服务的灵活性和效率。
目前,公司已形成以便携式内窥镜为核心品类、以高端台式内窥镜为重点方向、以一次性使用内窥镜为未来发力点的产品矩阵。随着产品线的不断丰富、新产品陆续上市销售,公司将逐渐实现对不同科室、不同应用场景临床需求的全面覆盖。截至公开转让说明书签署日,公司拥有17项NMPA二类医疗器械注册证,21项发明专利,并有8大类产品(包含38个型号)获得欧盟CE认证。
而在研发方面,公司保持在新产品研发和现有技术优化迭代方面的高研发投入,2022年-2024年1-7月,研发费用金额分别为2,386.05万元、3,047.97万元及1,929.39万元,占当期营业收入的比例分别为21.62%、18.19%和24.47%。截至本公开转让说明书签署日,公司拥有157项专利,其中发明专利21项、实用新型专利132项、外观设计专利4项,另有44项专利正在申请中。
从视新医用发展历史来看,2014-2017年,公司以便携式产品为主,提出内窥镜便携应用理念。
基于创始团队在内窥镜领域积累的技术经验以及收集的临床诉求和痛点,在设立之初,公司就创新性地提出“便携式医用内窥镜”的诊疗理念并快速开展产品的研究开发工作。公司于2015年获批首张便携式内窥镜产品的NMPA注册证,并在ICU、麻醉科、急诊科等科室开展推广销售。
在此期间,公司在产品工艺、成像清晰度等方面持续进行创新升级,将产品应用场景逐步拓展至呼吸科(含儿科呼吸)领域。此阶段,公司成功实践“便携式医用内窥镜”诊疗理念,在上述科室及细分领域建立先发优势,开启了差异化竞争格局。
2018年-2021年,公司在保持细分领域市场领先的同时,产品矩阵不断丰富,逐步开拓海外市场。
公司持续投入研发资源用于技术升级和产品迭代:公司于2021年便携式电子支气管镜成功上市,与前代产品相比,成像质量和清晰度均大幅提升,进一步满足临床科室使用支气管内窥镜的诊疗需求,巩固和保持在细分领域的竞争优势;接着,公司开发了VB-33系列的电子支气管镜,产品镜体更纤细、能进入更深的肺段,进一步拓展了医用内窥镜在儿科领域的应用场景。
在此期间,公司逐步开拓海外市场,在2019年取得电子支气管镜、电子鼻咽喉镜、电子胆道镜、电子膀胱肾盂镜、电子输尿管肾盂镜和视频气管插管镜六大品类的CE认证,并在当年组建了海外销售团队。截至2021年末,公司产品已销售至欧洲、拉美、中东、东南亚等69个国家或地区,海外市场拓展和建设初见成效。
2022年至今,公司以成熟的商业化能力为依托,持续丰富复用内窥镜品类,进军一次性使用内窥镜及台式内窥镜领域,推进高端产品战略布局。
目前,公司针对内窥镜诊疗应用科室持续推出具备较强竞争力的产品:2022年,公司电子鼻咽喉内窥镜、电子输尿管肾盂内窥镜在国内相继上市,凭借清晰的画质、稳定的操作性能及便携式设计,充分满足耳鼻喉科、泌尿科的日常使用需求。2023年,公司获批取得国产首个电子胸腔内窥镜注册证。
2024年,公司推出电子膀胱肾盂内窥镜和电子上消化道内窥镜,进一步巩固在泌尿科的竞争优势并切入消化科内窥镜赛道,公司在高端台式内窥镜产品领域的技术实力得到客户认可。
此外,公司积极布局一次性使用内窥镜产品,部分产品已经完成研发工作,预计将陆续获得NMPA注册证或取得欧盟MDR认证。
据视新医用强调,为解决临床科室特定术式使用需求、降低交叉感染发生概率,公司积极布局并开展一次性使用内窥镜的研发和注册工作。公司的一次性使用输尿管肾盂镜和一次性使用电子支气管镜产品已销往印度、东南亚、中东等地区,另外一次性使用输尿管肾盂镜目前已获得欧盟MDR认证。尽管报告期内该类产品的收入规模较小,但随着未来上述产品在国内外陆续获批,预计将成为新的业务增长点。
展望未来,视新医用表示:“公司将持续以研发创新为本,根据临床应用的切实需求推出具备差异化竞争优势的医用内窥镜产品,全面覆盖可重复使用、一次性使用内窥镜以及便携式、台式内窥镜领域,为用户提供高品质、高性价比的专业产品和技术服务。”
医用内窥镜市场规模将达近400亿美元:国内市场高速增长
而从内窥镜市场规模来看,医用内窥镜是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一。海外发达国家的内窥镜应用基础广泛,根据弗若斯特沙利文数据显示,预计2030年全球医用内窥镜市场规模将增长至396亿美元,2025~2030年年复合增长率为6.7%。

目前,美国仍是全球医用内窥镜的最主要市场,2020年市场份额为43.6%,其次为欧盟五国、中国和日本,市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%。预计未来几年,美国将继续主导市场,而中国则有望成为全球第二大医用内窥镜市场,并实现最高的增长率。这一趋势的原因在于医疗需求不断增长以及医疗基础设施建设的不断改善。
其中我国医用内窥镜市场尚处于快速发展阶段,在政策支持、社会医疗体系逐步完善等多重因素的推动下,市场规模预计以高于全球的增速快速扩大。预计到2030年,中国的医用内窥镜市场规模将增至609亿元人民币,2025年至2030年年复合增长率达9.2%。

细分来看,根据奥林巴斯2023年Integrated Report数据,全球呼吸诊疗内镜服务领域的市场规模约为47~71亿元人民币,2023年至2026年CAGR为6~7%。
支气管镜是一种常见的呼吸诊疗内窥镜设备,用于检查和治疗呼吸道(包括气管、支气管和肺部)疾病,可以通过患者的鼻腔或口腔进入气道,帮助医生直接观察气管和支气管的内部结构,进行疾病的诊断、治疗和组织样本的采集。
智研咨询数据显示,中国支气管镜市场规模由2016年的7.41亿元增长至2023年的16.99亿元。目前亦保持快速增长,根据医装数胜数据统计,2024Q3国内支气管镜市场规模同比增长3.27%、环比增长39.08%。
而全球泌尿诊疗内镜服务领域的市场规模约为188~235亿元人民币,预计2023~2026年CAGR为5~7%。其中,上尿道内镜诊疗服务的市场规模为112~141亿元,下尿道内镜诊疗服务的市场规模为75~94亿元。
此外,全球胃肠道诊疗内镜服务领域的市场规模约为305~400亿元人民币。其中,胃肠镜检查市场规模为141~188亿元,预计2023~2026年CAGR为4~6%;胃肠镜治疗市场规模为162~212亿元,预计2023~2026年CAGR为5~7%。
在软性内窥镜市场,奥林巴斯、富士和宾得等进口品牌拥有技术及渠道等优势,约占据国内近80%的市场份额,其中奥林巴斯约占48%的市场。

在支气管内窥镜方面,奥林巴斯是呼吸内镜诊疗领域的领导者,在全球市场占据超过70%的市场份额,在中国市场市占率第一。另外,在支气管镜细分领域,以视新医用、澳华内镜、浙江优亿为代表的厂商崭露头角、竞争实力较强。

根据医装数胜数据统计,2024年第三季度,奥林巴斯、富士和视新医用在国内支气管镜市场稳居前三,澳华内镜跻身第四,四家厂商市占率总和达到78%。与同期相比,奥林巴斯在支气管镜市场份额明显下降,而视新医用增长迅速,凭借高性价比的高性能产品进一步提升市场份额。
视新医用指出,在软式内窥镜领域,国内市场仍由外资品牌主导,奥林巴斯、富士、宾得等进口厂商占据了大部分的市场份额。在国产品牌中,公司的市场份额占比仅次于澳华内镜及开立医疗,排名第三。公司在主要产品支气管内窥镜细分领域具有优势地位,根据医装数胜统计的2024年三季度数据,公司仅次于奥林巴斯及富士两大进口厂商,全市场排名第三,并在国产品牌中位列第一。
简而言之,视新医用将聚焦医用内窥镜领域,以“可重复使用电子内窥镜”为核心业务不断巩固在医用内窥镜领域的领先地位;然后依托核心技术平台和销售渠道并结合用户需求拓展开发“一次性使用电子内窥镜”,开辟业绩增长第二曲线;后续再开发“可重复使用光学内窥镜及摄像系统”等产品,逐步构建医用内窥镜诊疗的整体解决方案,致力于将“SEESHEEN”打造为全球医用内窥镜的知名厂商。
此外,基于预研新技术,泰科医疗积极开拓动物用内窥镜市场,通过不断推出具有相对优势的新产品,助力“TK—VETKIT”成为全球动物内窥镜领域的知名厂商,从而构建出临床用和动物用内窥镜市场双轮驱动的可持续发展格局。

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