用于介入诊断治疗的通路导管Millipede获得 FDA 批准

文章来源于博勘器械

2023 年 2 月 16 日，总部位于爱尔兰的医疗设备公司 Perfuze 宣布，其 Millipede 088 通路导管已获得美国 FDA 510(k) 许可，可用于治疗急性缺血性中风。

据该公司称，Millipede 088 通路导管旨在促进微导管的安全插入和引导，用于神经介入或诊断程序。

此外，Perfuze 宣布，纽约州 Stony Brook 大学医院和宾夕法尼亚州匹兹堡匹兹堡大学医学中心卒中研究所的医生成功地执行了美国首例使用 Millipede 088 的手术。

“我们很高兴成为该国首批使用 Millipede 088 通路导管的医院之一，”石溪脑血管中心主任、医学博士 David Fiorella 谈到。

“导管非常容易地在复杂的神经血管解剖结构中导航，为我们提供了一种将设备输送到大脑的精确有效的方法。我的第一次体验给我留下了深刻的印象，我期待将这项创新技术融入我未来的案例中。”

去年，Perfuze完成了一轮融资，以支持 Millipede 设备的临床研究。Millipede 088 设备于 2021 年 5 月获得 CE 标志批准。