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随着医疗行业装备换新工作推进,越来越多的招标案开始对外公告结果。其中作为这次装备换新的重点医疗器械,精准医疗的基础手术平台,手术机器人系统的中标价格也浮出水面,价格数据也预示,一场手术机器人价格大战已经开启。
近日上海政府采购网正式发布上海交通大学医学院附属瑞金医院腹腔内窥镜单孔手术系统中标公告,内容显示北京术锐的手术机器人实现中标,价格也高达1997万,这也是国内首款腹腔内窥镜单孔手术系统正式开启商业化。
据了解,2023年6月北京术锐的单孔手术机器人获批泌尿外科适应症,2024年1月,妇科适应症获批。北京术锐成立于2014年,旗下首款核心产品单孔腔镜手术机器人已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,成为国内首个内窥镜单孔手术系统,获准应用于泌尿外科及妇科腹腔镜手术操作,有效填补国内空白。
北京术锐的单孔手术机器人以单孔方式实施手术,减少患者腹部开孔数量。内窥镜及手术器械有多个主动自由度,仅通过手术器械在患者腹腔内的运动即可完成手术操作。体外定位臂在遥操作过程中保持静止,避免了术中相互碰撞的风险。医生利用该产品特有操控系统进行控制,可提高操作精细化水平,减少手术创伤。该产品采用国际首创、拥有自主知识产权的创新技术,具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势。

针对此次北京术锐较高的中标价格,行业也受到了较大的鼓舞,因为此前中国政府采购网发布上海交通大学医学院附属瑞金医院手术机器人采购项目中,胸腹腔镜内窥镜手术控制系统预算金额为1300万,远低于达芬奇国产手术机器人IS4000CN去年国内最低中标价约1800万,也低于此次北京术锐中标价格1997万。
此次腹腔内窥镜单孔手术系统的公开招标公告由上海政府采购网正式发布上海交通大学医学院附属瑞金医院4月11日发布采购意向,采购腹腔内窥镜单孔手术系统1台,采购预算为2000万,比之前的胸腹腔镜内窥镜手术控制系统预算高于700万。
据了解,除北京术锐外,国产单孔手机机器人获批的,还有精锋医疗2023年11月获批的单孔手术机器人获批妇科(恶性病变除外)适应症;上海微创机器人的图迈单孔已完成注册临床试验入组;而直观医疗的单孔手机器人已于2024年1月进入创新器械特别审查程序,目前还处于临床试验阶段。因此术锐的竞争对手很少。
但在多臂手术机器人中,妙手和康多为三臂手术机器人已经获批上市,微创和精锋为四臂手术机器人也已经获批上市,精锋医疗、微创医疗的腔镜手术机器人价格在1500万元左右;我康q思哲睿更是将价格拉入1000万元以内,思哲睿此前的招股书披露,其腔镜手术机器人SR1000的出厂价格为350万~900万元。
瑞金医院预算金额为1300万的胸腹腔镜内窥镜手术控制系统目前还没有开标,但从其需求描述来看,目前仅直观的国产达芬奇国产手术机器人IS4000CN能满足要求,这也意味着直观的价格有可以打到1300万。
瑞金医院在采购需求中显示:该产品用于泌尿外科手术、普通外科腔镜手术、妇产科腔镜外科手术、胸外科腔镜手术、腔镜辅助心脏切开手术、在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。荧光成像功能预期提供实时内窥镜可见光和近红外荧光影像,帮助医师利用内窥镜可见光进行微创手术,通过近红外荧光成像评估血管、血流和相关组织灌注情况。本产品适用于儿童和成人,预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。仅限于与已获批配合使用的内窥镜手术器械和附件配合使用。
随着国内腔镜手术机器人价格逐步降低,一场手术机器人的价格大战也将开始,如果直观的国产达芬奇国产手术机器人IS4000CN也打到1300元的话,这场手术机器人的价格大战说明已经相对残酷起来。
自2008年达芬奇机器人引进我国以来,目前在中国装机量已超300台,全年手术量接近10万例。此前前一台进口的达芬奇采购价格约为2000万~3000万元,每年维护费用在150万元以上,且使用一次达芬奇手术机器人执行的手术费用成本合计超过4万元。
不过随着多款国产手术机器人获批,上海、北京、湖南、广东、江西等省市已陆续将手术机器人及相关耗材等项目纳入医保支付范围,都预示着手术机器人临床渗透率也将进一步提升。
内镜产业联盟的专家认为,单孔手术机器人价格北京术锐已经把中标价格打到了2000万以下,多臂手机器人的采购预算也打到了1300万,说明在价格战开启的同时,手术机器人的大市场也正式打开了。
近期,各省份密集发放手术机器人配置证远超100张,年内已累计发布意向采购项目数超80个,而中国有3,000多家三级医院,而目前只有约300家医院配备了腔镜手术机器人,这意味着至少有2,600家医院尚未配备这种设备,因此市场潜力巨大,需求还没有得到满足。

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