据智慧医械网消息,江苏百优达™生产的首批人工血管已发货送往几家医院,预估产能将达到6万根/年。
纺织学博士、百优达创始人杜广武表示:公司的生产基地位于南通市北高新科技城,占地25000平米,首期人工血管生产厂房有15000平米。制造人工血管需要很多熟练工人来操作,有的工艺流程需要的培训时间长达两年。这意味着,产能或成为各家公司未来的竞争焦点之一。
百优达是中国首个把人工血管产业化的企业,其自研产品“VASOLINE”于2022年11月获得国家药监局批准上市,打破了海外资本几十年来的技术垄断,甚至“后来者居上”,在产品性能方面超越国际产品,填补了国内需求缺口。

江苏百优达™VASOLINE人工血管
小小的人工血管就像小小的手机芯片,内部的科技壁垒远超普通人想象,一直都让中国医械行业被海外资本“卡脖子”。我们常听见的“搭桥手术”,其实就可用到人工血管。难以置信的是,多年以来中国的人工血管几乎100%全是海外进口产品。这个情况的弊端在疫情期间彻底显露出来,使急需人工血管的中国病患与医院陷入窘境。人工血管被称为“生命通道”,在临床上应用非常广泛。据统计,2023年中国人工血管市场年需求量约为283万根,若以每根2万元估计,经济效益约566亿元人民币。预期中国人工血管市场规模在2027年将达到70亿元,届时在全球占比将达到22.59%。
涤纶人造血管——上海契斯特
上海契斯特医疗器械有限公司的涤纶人造血管采用聚酯涤纶纤维制成,血管直径在 8-31mm,长度在 9-25cm,产品型号有直型、Y 型、弓形。该产品适用于主动脉瘤和马凡氏综合症的治疗。该产品已在国内获批上市。
支撑型人工血管——北京裕恒佳
北京裕恒佳科技有限公司于2000年成立,专注于血管腔内支撑型人工血管以及送放系统的研究、设计、生产和应用技术服务,主要产品是单分支主动脉腔内支撑型人工血管。该产品已在国内获批上市。
PET线编织人工血管——江苏百优达
百优达的人工血管“VASOLINE”直径在8-32mm,长度在15-60cm,渗水量小于5ml·cm2/min。主要由 PET线编织制成,涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用了创新编制工艺,使织物具有更小且更均匀的孔隙,预期将改进渗血性能。该产品已在国内获批上市。
膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管——上海索康
上海索康的膨体聚四氟乙烯人工血管(产品名Hemothes)曾在2005年获注册证,现有HV和HH两个系列。令人遗憾的是,上海索康在2022年8月申请注销了膨体聚四氟乙烯人工血管的医疗器械注册证书。
其他正在积极布局人工血管赛道的国产企业还有:海迈医疗科技(苏州)有限公司、柔脉医疗(深圳)有限公司、浙江京新药业股份有限公司、武汉杨森生物技术有限公司、杭州领博生物公司等。其中,由孔德领教授领军的领博生物公司在研的脱细胞人造血管(SAV)有望成为国内首个上市的小直径人工血管产品。在开发小直径血管的同时,该团队利用现有技术开发直径为1cm的大直径血管,并进行猪腹主动脉移植,现已通畅4个月。目前,国内尚无小直径人工血管上市,且小直径血管的价格预计为大直径血管的2-3倍。
关于江苏百优达生命科技
江苏百优达生命科技有限公司成立于2015年,在研项目涵盖了心血管外科、血管外科、心脏外科、普外科等多科室。公司依托高分子材料、生物材料与金属支架成型等技术平台,可对外提供各种材料的缝合线、平面覆膜、管状覆膜、管状金属管、网片、切割支架、编织支架、球囊导管等医疗器械原材料或部件的代加工服务,提供镍钴合金/不锈钢/钴铬合金支架/编织支架抛光设备、抛光试剂、抛光服务(电化学抛光、化学抛光)等一站式解决方案。除了主动脉人工血管,百优达在透析人工血管方面也有布局。百优达全资子公司上海畅迪医疗的透析人工血管产品(商品名CIRCULINE)动注册临床试验已完成最后一例受试者入组。百优达表示,CIRCULINE同样有望成为首款国产透析人工血管,预计于2024年获批。

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