最新！美敦力新一代无导线起搏器获得CE认证

文章来源：心未来

2024年1月5日，美敦力宣布其全新一代Micra AV2和Micra VR2无导线起搏器已获得CE标志认证。此前，这两款设备已于去年5月已获得FDA批准。

Medtronic心脏起搏疗法总经理Robert C. Kowal博士表示，“在过去的八年多里，我们的Micra无导线起搏器为需要起搏器的欧洲患者提供了实实在在的益处。现在，这些患者可以获得最新的无导线起搏技术，对他们中的大多数人来说，这可能是他们唯一需要的设备。”

#关于Micra无导线起搏器

Micra起搏器被媒体誉为"全球体积最小的心脏起搏器"，通过微创方法经皮肤刺入直接进入右心室，而且不需要使用引线。相比早期版本，它们拥有更长的电池寿命和更便捷的编程功能。

Micra无导线起搏器从外观看只有胶囊大小，其长为25.9毫米，体积为1.0立方厘米，重量仅2克，体积和重量仅为传统起搏器的十分之一。超低功耗电路设计可以支持平均大约12年的电池寿命。虽然体积小，但是它几乎具有单腔起搏器所有的功能，此外还能兼容1.5 T和3.0 T核磁共振扫描。

Micra AV2和Micra VR2的电池寿命比前几代产品提高了约40%。Medtronic预计这两款设备的电池寿命分别可达近16和17年。据新闻发布称，超过80%接受Micra植入的患者可能只需一个设备终身使用。

Micra AV2具有先进的算法，可以自动对房室同步进行编程，有助于协调心脏的上腔和下腔。此外，AV2具有更高的可用跟踪能力，可适应更快的心率，上限从每分钟115次提高到135次。

Micra设备还具有远程监测功能，有望减少住院次数，并增强患者的安全感。与传统设备不同，Micra设备无需导线或在皮肤下植入“袋子”，这消除了与导线和袋子相关的潜在并发症，并且设备没有明显的外部标志。

Micra无导线起搏器的植入也非常简单，是一项全新的微创植入手术。患者无需全麻，起搏器经导管被植入右心室心尖部，起搏器近端通过栓绳与递送系统连接，远端通过四个爪形结构固定于心肌，患者术后也无切口及传统起搏器所需的囊袋。大量的临床试验数据已经证明了Micra无导线起搏器的安全性和有效性：与传统的起搏器相比，Micra能降低48%的并发症发生率。

#关于美敦力

美敦力是全球领先的医疗科技公司，成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市。公司主要致力于为心血管疾病、神经科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供终身治疗、诊断及监测方案，全球拥有员工近9万人。美敦力在2023财年的总收入为312亿美元（约2228亿元人民币），市值约为1500亿美元（约1.07万亿元人民币）。