微创®优通一次性使用胆胰管成像导管，在国内获准上市！

中国，上海——2023年3月21日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创优通医疗科技（嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“，获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破！先前，搭配使用的“电子内窥镜图像处理器”已于3月8日获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

经内镜逆行胰胆管造影造影术（ERCP）是目前对胆道系统疾病进行诊断和治疗的重要方法。但在困难结石处理、透视下肿瘤活检、选择性分支进入等处置上一直困扰着临床医师们。微创®优通一次性使用胆胰管成像导管集成传统胆道镜功能，作了众多匠心设计：手柄设计，尊重临床专家传统的操作习惯，上手即可适应；正十字四向控弯，实现精确的方向指引；电子内窥镜图像处理器提供16万像素高清画质，搭载成像导管120°大视场角，肿瘤活检直视化，大幅提升阳性率；镜体表面涂敷了超滑涂层，显著降低进镜阻力。一次性使用的方式亦可大幅度降低维修和洗消成本，避免潜在的交叉感染风险，具有更高的卫生经济学价值。该成像导管曾获得国际iF产品设计大奖。产品适用于巨大胆管结石、部分胆囊管结石、胆囊冲洗及引流、部分肝内胆管结石、胆总管多发结石以及怀疑胆管占位等疾病。

据国家卫计委发布的数据显示，我国2012年至2019年胆石病、胆囊炎及胰腺炎等三种常见胆胰疾病出院患者数量从65万人攀升达到185万人。胆胰疾病患者数量的增长，将带动ERCP手术量攀升。2019年我国治疗性ERCP手术量 27万台，渗透率还比较低。但随着一次性胆道镜及系列新器械的不断推出，未来增长空间巨大。微创®优通资深营销总监谢力先生表示：“近两年，微创®优通在泌尿领域崭露头角，尤其是在结石疾病管理方面，但是我们的定位和使命远不局限于此，刚刚获批上市的一次性使用胆胰管成像导管，就是在消化领域深度布局的战略成果之一。与2022年获证的一次性使用夹子装置（如意夹™）一起，加上未来陆续上市的新产品，以创新为特色的消化产品组合将逐渐成形。”微创®优通董事长阙亦云先生表示：“我们非常看好内镜下胆胰疾病诊治这一极具增长潜力的领域，因仍有许多核心临床需求未良好满足。此次获证的胆胰管成像导管是基于微创®优通一次性内镜技术平台孵育的又一款产品，是一次性使用输尿管肾盂电子内窥镜导管成功应用后的再次进化。源于临床，服务临床，希望微创®优通一次性使用胆胰管成像导管系列产品能帮助临床专家探索 ERCP 新思路，实践新理念 ，更好地解除患者病痛，满足患者更高的医疗服务要求。”

微创优通作为微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子公司, 致力于内镜诊断与治疗器械一体化解决方案的研发、生产和销售，业务涵盖泌尿、消化、呼吸和妇科等领域。公司研发中心位于上海张江科学城核心区,并在嘉兴科技城拥有近3000平米生产场地，目前已围绕泌尿外科成功开发出多款有竞争力的产品，已形成完整的泌尿外科结石管理解决方案。同时，公司在消化、呼吸领域也在加大研发力度，期望更好地解决各类临床痛点，满足医生和患者对高质量医疗解决方案的期待。

微创®于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团，在中国上海、苏州、嘉兴、深圳，美国孟菲斯，法国巴黎近郊，意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创®致力于提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案。目前已上市产品400余个，销往80多个国家和地区，全球覆盖医院超过20000家，全球专利超过6800个。在全球范围内，平均每6秒就有一个微创®的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。