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从沙利文的最新报告得知,据估计,2021年胃癌、食管癌、结直肠癌、胰腺癌在内的消化道癌症发病人数约占心法癌症数的38.5%,死亡人数约占39.2%,消化道癌症使我国承受了巨大的医疗和经济负担。
面对消化道癌症的重大压力,早期筛查以及诊断治疗在医疗行业中显得至关重要。
与早期筛查以及诊断治疗密切相关的医疗技术则是一种能够进入人体腔内的内镜技术。对于技术瓶颈的突破,在2021年发布的《“十四五”国家临床专科能力建设规划》提到,政府将大力支持中国内窥镜手术的发展,致力于解决当前内窥镜发展所面临的主要技术瓶颈。
在政策大力支持的背景下,国内医械企业与时俱进,结合内镜和超声两大医疗技术,经过超声内镜设备的研发设计、新型材料的筛选和应用以及行业标准的达标和产品的注册证等方面的环节,由此研发和制造消化道内窥镜用超声诊断设备,从而助力操作医师从高清的图像观察病情,及时发现癌前病变和早期肿瘤,以便后续提供符合实际情的治疗方案。
近两三年,成立于2013年1月而又在内镜领域持续发力的北京乐普智影科技股份有限公司(简称:乐普智影)势如破竹。
乐普智影是乐普医疗旗下的子公司,是集研究、技术开发、生产、销售为一体的国家高新技术企业、中关村高新技术企业。
2013年创立至今,乐普智影充分发挥自主研发的技术实力,在内窥镜领域参加国家重点研发计划项目,掌握核心知识产权,研发和生产一系列内镜产品,并获得多项国家专利,推出整体内窥镜全面诊疗解决方案,为中国医疗健康事业服务。
Vsonic 600消化道内窥镜用超声诊断设备主要是由超声探头VsonicPro1228B & VsonicPro2028B、超声探头驱动器Vsonic MDU600、超声图像处理Vsonic600、键盘VsonicKey-01及脚踏开关TFS-401-2*3WP组成。在使用时,将微型高频超声探头通过消化道内窥镜的工作通道进入胃、食道、肠道等人体消化道内,进行机械环扫超声成像,以二维黑白图像呈现下消化道的内部情况,以便于操作医师进行检查和诊断。
值得一提的是,Vsonic 600的创新亮点在于超声探头的灵敏度和带宽。参考市场上主流进口产品设计,该产品提高了超声探头回波信号的灵敏度20%,超声探头相对带宽达到40%,可以对不同组织的声阻抗差异进行探测,从而检测出病变或者异常。同时,在保证探头空间尺寸的基础,Vsonic 600还增大了回波信号,并且单一接收能够保证成像精度,增强微弱组织信号,加大了2种频率的超声探头(12MHz、20MHz)探测深度和分辨力。
另外,Vsonic 600在2022月6月2日首次通过NMPA批准上市,注册编号为国械注准20223060721,该产品在2027年6月之前有效生产和销售。
目前,乐普智影获批准上市的内镜产品主要包括医用电子内窥镜冷光源、电子内窥镜图像处理器、三款电子上消化道内窥镜和两款电子下消化道内窥镜等等。
随着内镜和超声技术的深度融合,乐普智影预计,呼吸道内窥镜用超声诊断设备将于今年第三季度获批上市,有望在内镜领域形成差异化竞争,从而实现收入上的突破。
与此同时,公司还将在2024年按季度有序地推出一次性肾盂镜、170°电子肠镜、一次性电子支气管镜、消化道超声内镜、呼吸道超声内镜等新品,从而完善围绕不同科室而搭建的内镜产品矩阵。