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中国人工心脏赛道火热,多家投资方看好

2023-03-23 责任编辑:智慧医械网 浏览数:1317 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:随着中国心血管外科对人工心脏的关注度越来越高,尤其机械电子、材料学、临床医学等学科教育和科研项目日渐成熟,未来三五年,中国或将成为人工心脏的发展高地

人工心脏是最复杂最精密的医疗器械,被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”。最近,许多医疗投资人把眼光放在了人工心脏上。



今年3月,永仁心医疗完成近一亿美元A轮融资,由北京科兴中维领投,太平医疗健康产业基金等跟投,现有股东Vivo Capital(维梧资本)追加投资。这家企业的核心产品就是植入式左心室辅助装置EVAHEART(人工心脏)也是国内唯一同时获批短期治疗、长期治疗双适应症的人工心脏。

INOVAC科兴战略投资总经理金京华女士表示:心衰是心血管疾病中最难攻克的领域之一,存在大量未满足的临床需求。SINOVAC科兴希望能够助力永仁心医疗等中国创新型企业成长,支持和加速心衰领域产品的研发及商业化进程。

永仁心医疗成立于2014年6月3日,是聚焦心衰重症全线产品的产业平台,旨在为患者提供从预防、诊断、监测、治疗、终末期辅助的全生命周期解决方案。

截至目前,中国仅有3款国产人工心脏产品获批上市,均为植入式左心室辅助系统,除永仁心外,另外两家是苏州同心医疗和航天泰心科技有限公司。其中,苏州同心医疗的“CH-VAD”使用的是磁悬浮血泵技术,在2021年获得NMPA批准用于短期辅助;航天泰心的HeartCon使用的是磁液悬浮技术,在2022年获得NMPA批准用于短期辅助。在三款获批上市的国产人工心脏产品中,只有永仁心医疗的人工心脏---EVAHEART可用于长期辅助。据统计,目前全球心力衰竭患者约有2200万人,其中中国心衰患者约1300万人,重症患者超过70万。随着中国进入老龄化社会,心力衰竭成为唯一呈增长趋势的心血管疾病。对于严重心衰患者,心脏移植和人工心脏是目前最佳的治疗方法。但可用心脏供体非常少,目前国内每年仅有600例左右心脏移植手术,却高达1300万心衰患者,而且还在快速增长中。供需之间非常不平衡。99.9%以上的心衰患者无法等到合适心脏供体。

因此,心衰患者需要新技术来替代心脏移植,延长生命,改善生活质量。人工心脏是目前成为拯救心衰患者最有希望技术。据美国Intermacs数据显示,在美国超过80%的人工心脏应用都是用于长期辅助。长期辅助意味着患者在植入人工心脏后,可以终身使用,无需再次手术进行心脏移植。目前,人工心脏技术已经成为国际医学指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。

在全球人工心脏市场,雅培、美敦力两家企业占据了90%的市场份额,特别是雅培,先后在2018年与2019年上市HeartMate 3以及CentriMag两款全磁悬浮人工心脏,成为最先拥有体内以及体外全磁悬浮人工心脏产品的企业。从商业化角度看,相对北美每年三千多台的植入,国内才100多台,普及率不高,尚处于早期。

2021年以来,市场上多家人工心脏相关品牌完成融资,包括核心医疗、同心医疗、心擎医疗等都获得过数亿元投资,中金资本、鼎晖投资、红杉中国、北极光创投等机构争相涌入这一赛道。

Reportlinker数据显示,全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。由于现在美国为心衰领域的主要市场,目前少有进口产品进入中国市场。进口心脏辅助装置价格昂贵,大部分患者无法承担;心脏移植高度依赖捐献者,我国以及全球其他国家均严重缺乏心脏供体,心脏移植手术率极低。在此背景下,人工心脏技术受到医学界的重视。换句话说,我国心衰市场未来将是一片蓝海,国内企业正迎来巨大机遇。

有投资人认为:“随着中国心血管外科对人工心脏的关注度越来越高,尤其机械电子、材料学、临床医学等学科教育和科研项目日渐成熟,未来三五年,中国或将成为人工心脏的发展高地。”

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