智慧医械网消息 近来,国内泛血管介入企业苏州中天医疗器械科技有限公司(以下简称“中天医疗”)完成新一轮融资。此次融资金额不详,投资机构与轮次未公布,财务顾问也未提及,而融资将助力其血管介入产品的创新研发与市场推广。
资料显示,苏州中天医疗器械科技有限公司成立于2018年,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医疗器械企业,致力于成为血管疾病创新解决方案提供者。中天医疗始终秉承“创新科技,让血管治疗更简单”的使命,坚持以自主研发为主导,采用国际先进技术,积极与国内外优秀临床专家、学者合作,致力于开发一系列满足临床需求的优质血管介入产品;并通过持续创新,完全自主生产,不断完善质量体系,真正做到“创新高品质”产品供应。
据了解,为了更好地适应产品线和业务的快速扩张,中天医疗于今年上半年完成了业务重组,成立了专门的神经业务团队和外周业务团队,这将有助于公司更有效地满足市场需求,进一步加速在细分领域的拓展。
中天医疗目前已有近20项产品获得NMPA 注册批准,建成了神经介入急性缺血性卒中完整解决方案,包含用于取栓治疗的自主创新取栓支架、血栓抽吸导管,比肩国际品质的全套通路产品,例如远端通路导管、长鞘、微导管、微导丝,以及“医企联合创新”研发的导航微导管,形成了“吸取全能、通路齐备、创新加持”的一站式创新解决方案优势。
同时,中天医疗坚持产业化与商业化并举,已将多款创新产品快速高效地实现商业化。中天医疗凭借产品的安全性、有效性、创新性等优势,依托完善的渠道能力,目前已覆盖全国数百家医院,为众多脑血管病患者提供更安全、更有效的治疗器械。
自2018年成立以来,中天医疗便专注于神经介入这一高技术壁垒的细分市场。在神经介入的四大细分市场急性缺血类、慢性缺血类、出血类、通路类中,中天医疗在三大核心市场均有布局。

在颈动脉及颅内狭窄治疗领域,中天医疗已有多款具国际性创新的植入性产品处于研发及临床阶段,未来5 年扔将携数十款创新产品全面布局神经、颈动脉、外周等泛血管介入市场,造福更多病患。
通路类器械在神经介入手术中扮演着至关重要的角色,它们不仅是手术的基础,更是确保手术成功的关键因素。理想的通路器械应具备优异的支撑力、柔韧性、顺应性、操控性和抗折性。中天医疗已经建立了全面的通路产品线,包括远端通路导管、长鞘、微导丝和微导管等。
在缺血性脑卒中治疗领域,中天医疗推出了一套全面的急性缺血性卒中(AIS)治疗方案,包含中天天巡®Pro血栓抽吸导管、中天天弋®取栓支架,以及中天天巡®通路系列产品,通过完善的通路组合,及取栓支架和抽吸导管等高性能治疗性产品,灵活应对血管内治疗的复杂性,提高血管再通的安全性和效率。
实际上,无论是新技术研发,还是临床循证,创新都是一个重要的推动力,可以帮助临床术者不断改进和优化现有的解决方案,以满足疾病不断变化的治疗需求,获得更优的手术疗效。一直以来主要从三个方面评价取栓支架的效能:支架与血管壁的交互作用,支架血栓交互作用能力及独特物理设计。
例如中天天弋®取栓支架,支架全程显影,支架自膨可以充分地与血栓嵌合,独家回拉自旋转设计,支架与血栓会更充分地进行嵌合缠绕,取栓更高效、抓栓防逃逸。回拉过程中自动规避血管阻力,支架自旋转运动可为ICAS提供更好的安全保障,减少拉拽导致的内膜损伤。
中天医疗销售市场总监陈冲表示:“中天医疗在外周介入领域的战略是以创新单品切入外周市场,其产品线涵盖了外周血栓清除、静脉狭窄治疗、外周栓塞治疗以及颈动脉狭窄治疗等关键领域。”
其中,已经上市的核心产品包括中天天航®Pro外周血栓抽吸导管、中天天戟®外周抽吸导管用栓塞移除装置和中天混天绫®外周栓塞弹簧圈、中天Inno-Xmart静脉支架,均有其产品独特性与创新性,更具像化的践行了“创新科技让血管治疗更简单”的企业使命。
此外,中天医疗在血管介入领域还“落子”颈动脉狭窄这一市场。中天医疗根据临床急迫需求自主研发中天天宓®颈动脉支架,采用国内外首创的单层微孔混合编织技术,网孔面积仅为传统切割型支架网孔面积的1/30。
其增加斑块覆盖率的同时可有效避免双层支架的分层风险;相比传统编织型支架,具有更强的径向支撑力;与激光雕刻型支架相比,则具有更低的慢性外展力;充分利用镍钛合金超弹性应变迟滞储能特性,确保对狭窄有效扩张的同时可避免对血管过度刺激;全系规格采用5F输送系统,可通过6F及以上导引导管输送,超强兼容性和输送性,适应经桡/经股多种入路,这一产品在临床拥有诸多优势,有望作为国产独家创新产品获批。
早在今年上半年,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第4号)》,其中,苏州中天医疗器械科技有限公司自主研发的颈动脉支架系统已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。
围绕颈动脉狭窄治疗,除了颈动脉支架,中天医疗还拥有远端保护器、颈动脉球囊及长鞘,创新升级经桡/经股两大颈动脉支架成形术式,以颈动脉狭窄介入治疗(CAS)一站式创新解决方案,为国内颈动脉狭窄治疗带来更优的选择。据悉,该解决方案全部产品预计将于2024年底前后获证,有望实现快速放量,成为中天医疗商业化的又一加速器。

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