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FARAWAVE NAV:波科首款具有标测功能的PFA产品获NMPA批准上市

2025-12-12 来源:MedTF责任编辑:MedTF 浏览数:14 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:波科的员工朋友圈开始转发关于其新一代PFA消融导管---FARAWAVE NAV获NMPA批准上市。这款产品在去年年底和今年年初分别获得FDA和CE批准,当时获批适应症是用于治疗阵发性心房颤动(AF)。

波科的员工朋友圈开始转发关于其新一代PFA消融导管---FARAWAVE NAV获NMPA批准上市。这款产品在去年年底和今年年初分别获得FDA和CE批准,当时获批适应症是用于治疗阵发性心房颤动(AF)。

根据之前波科介绍FARAWAVE NAV能够使PFA治疗房颤变得更为简单、精细、医生少吃线。配套的FARAVIEW软件可以为医生提供直观映射过程,例如导管放置、形状和旋转的动态视图。这样让医生在消融过程中变得更为安心。

当然FARAWAVE NAV不是NMPA批准第一款磁定位PFA消融导管,例如锦江电子、商阳医疗、惠泰的磁定位PFA消融导管也已经获批上市。但是FARAWAVE NAV是全球商用最多的磁定位PFA消融导管,其在临床上价值得到充分验证。而且波科的PFA产品已经在全球完成超过50万台临床,这些都充分证明波科PFA产品安全性和有效性。

FARAWAVE NAV在国内上市,将给国内临床医生提供全球最佳PFA产品,让房颤消融变得更为简单、精细,而且还能够减少医生吃线。

如今PFA在国内大规模推广,就需要这种操作简单、精细的PFA产品,让医生能够快速上手。再加上能够减少吃线,必然受到医生欢迎。


FARAWAVE NAV

FARAWAVE NAV是一款建立在上一代PFA产品FARAPULSE的升级,其从外形看起来与FARAPULSE消融导管(FARAWAVE)非常相似,但其具备上一代不具备的磁定位功能以及配备专用三维FARAVIEW模块(软件)。这使得FARAWAVE NAV同时具备消融和标测功能,使PFA消融变得精细、减少透视时间、并帮助医生评估能量发放的位置、以期进一步改善患者预后。

相比于FARAPULSE的FARAWAVE NAV优势

1、消融只需一根导管

借助磁跟踪FARAWAVE NAV 脉冲场消融导管,医生可以收集几何形状、消融和确认工作流程,从而避免了对额外标测导管或额外导管更换的需求,一根FARAWAVE NAV 消融导管即可完成左心房消融;

2、动态形状可视化

FARAVIEW专为FARAWAVE NAV导管的独特形状而设计,为医生提供宝贵的见解,以评估消融导管形状、定位和旋转,从而有可能减少手术过程中荧光的使用。

3、自动标记

FARAVIEW配备首创的标记工具,使医生能够直观地可视化PFA交付,以便他们可以计划、执行和确认消融,以支持高效的手术。

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