6月17日,在2023全国共聚焦可视化活检学术交流会上,精微视达正式对外发布全球领先的倍晰®探头式共聚焦显微内窥镜系统。
▲全国共聚焦可视化活检学术交流会
该系统可搭载国内直径小于1.0mm的探头,细胞级影像将触及胆道、胰管、支气管、输尿管、膀胱等不可思议的超狭窄腔道,在国内首次实现了可视化活检术临床应用场景由消化系统向呼吸系统、泌尿系统等多学科领域的拓展,从而展示出国产医械的发展潜力与创新活力。
国内共聚焦显微内镜技术突破瓶颈
——中国创新再登新高
具备原研意义的医疗器械创新,是一条漫长的路。多年来,精微视达在显微镜内镜技术细分领域坚持深耕厚植,打破国内共聚焦显微内镜技术发展壁垒。从2007年国家自然科学基金支持科学家进行了初步的原理探索,到2014年国家十二五科技支撑计划支持开发了首套原理样机,到在十三五国家重点研发计划的支持下,工程师团队完成了多项技术难点的攻关和关键生产能力的建设。
历经十余年的探索,精微视达在2019年自主研发的倍晰®共聚焦显微内窥镜于取得世界第二张、国内首张共聚焦显微内窥镜医疗器械注册证,实现了中国共聚焦显微内窥镜从无到有的突破,填补了国内这一领域的空白。
目前,精微视达产品已在全国80余家三甲医院投入应用,并与全国20余家医院开展了30多项临床研究,还有50多个临床研究项目即将启动,精微视达成为全球第二家亦是中国首家成功开发共聚焦显微内窥镜并实现了前沿技术的规模化生产和大量临床应用的公司。
从2022年8月2022中国消化医师大会上全新一代倍晰®共聚焦显微内窥镜的重磅亮相,到今天BIOPSEE®倍晰®探头式共聚焦显微内窥镜系统的首发,在不足一年的时间里,精微视达实现了从专注消化道共聚焦显微内窥镜的产品突破,到多场景多学科一体化解决方案的生态突破,设计打造了多元的基础产品链,满足临床在不同场景的诊疗需求。
BIOPSEE®倍晰®探头式共聚焦显微内窥镜系统PCLES012通过为医生提供实时在体放大1000倍的细胞级病理图像,可以辅助医生在诊疗过程中快速判断患者是否罹患癌症,大大缩短患者的诊断周期,加速疾病诊疗进程,改善患者预后。
以胆道疾病诊疗为例,作为中国唯一一款包含超细胆道共聚焦探头的共聚焦显微内镜系统, BIOPSEE®倍晰®探头式共聚焦显微内窥镜系统PCLES012通过搭载全球观测端尺寸最小的胆道显微成像探头导管,能够有效识别胆管癌癌前病变,对病灶部位的病变性质即时作出判断,从而提高ERCP术式的诊断效能,提高早癌检出率。
除此之外,在本次大会的精微视达特装展台上,全球领先的倍晰®探头式共聚焦显微内窥镜系统和另外一款创新新品——Insight™视达™胆胰成像直视系统联袂亮相,也备受关注。