开立医疗60MHz高频血管内超声诊断导管获NMPA批准上市

2025年12月3日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司的全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司自主研发的60MHz高频一次性使用血管内超声（IVUS）诊断导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。该产品是开立爱声在高频血管内超声领域持续深耕的又一重要成果，进一步丰富了公司在高端介入影像领域的产品供给，为临床医师在复杂血管病变评估中提供更灵活、可靠的成像工具，彰显了开立爱声在技术创新与临床价值深化上的领先实力。

作为开立爱声在血管内超声领域的又一成果，TJ004 IVUS导管的成功上市，得益于公司长期坚持的自主创新战略与高强度的研发投入。团队围绕高频超声换能器设计、信号处理算法及导管工艺等核心技术持续攻坚，实现了图像质量与导管通过性的协同提升，并已完成全面的知识产权布局。

就在上月，开立爱声的血管内超声导管连续第二年荣获长三角优秀国产医疗设备耗材“推荐产品”称号，市场与行业对开立爱声产品给予了持续信赖。此次TJ004新品的获批，进一步体现了公司在高端医疗器械自主化、差异化发展道路上的坚定步伐，展现了其持续拓展并完善血管内超声整体解决方案的深耕实力。

未来，开立爱声将继续秉持“创新驱动，质量为先”的理念，紧密围绕临床需求，持续推进血管介入影像与治疗产品的迭代升级，为中国乃至全球医疗工作者提供更优质的产品与服务，为推动国产医疗器械产业的高质量发展贡献力量。