智慧医械网消息 日前,据江苏省公布,2025年5月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品164个,其中包括徐州益柯达电子科技有限公司的4K荧光内窥镜摄像系统。

据了解,该4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头模组和配套线缆组成。适用于与光学内窥镜及监视器配合使用(对于荧光模式,应配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用),将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。
其工作原理在于:4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头模组和配套线缆组成,摄像主机和摄像头连接后,在白光模式下,将被测物体成像在CMOS 图像传感器上,CMOS 传感器将光信号转换成电信号通过高速线缆(可传输12Gbps的数据量)传输到主机模块,主机进行高性能的图像处理,处理后的图像经过主机上的超高清显示接口模块,将图像输出到超高清的显示器上进行实时显示,通过存储介质存储手术视频。
在荧光模式下,荧光显影剂吲哚菁绿(ICG)能够在激发光激发下,释放850nm左右的近红外光(荧光),将荧光显影剂注入目标组织,此时摄像头的CMOS图像传感器捕捉荧光信号,并将信号传输到主机模块,经主机模块处理,最终将图像输出到高清的显示器上进行实时显示,通过存储介质存储手术视频。
资料显示,徐州益柯达电子科技有限公司是致力于医疗影像电子产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业,致力于医疗影像技术在医疗领域的应用和产品创新。
目前拥有多项国家专利,且通过了ISO13485国际质量体系认证、欧盟CE产品认证。产品通过美国FDA注册、巴西ANVISA注册、意大利NSIS,墨西哥、埃及、乌克兰、秘鲁、泰国、印尼、伊拉克、越南等国家均通过注册。
经过十几年的发展,目前成为国内外领先的数码电子阴道镜、内窥镜摄像系统设备研发制造商。产品现远销欧洲,北美,南美,中东,东南亚和非洲等全球130多个国家和地区。
从技术发展来看,近几年来,4K荧光内窥镜作为内窥镜技术取得高速发展,正逐渐成为医疗诊断和治疗领域的重要工具。4K荧光内窥镜结合了高清成像技术和荧光成像技术,为医生提供了更为清晰、准确的诊断信息。
4K分辨率提供比传统高清(HD)更高的图像清晰度,使得医生能够观察到更细微的组织结构变化。并且通过使用荧光染料,4K荧光内窥镜能够突出显示病变组织,提高早期诊断的准确性。同时,4K荧光内窥镜通常集成了多种功能,如放大、窄带成像(NBI)等,为临床诊断提供更全面的信息。
并且4K荧光内窥镜摄像系统行业的供应链管理强调高效和快速响应,以适应快速变化的市场需求,实现原材料采购、生产加工到产品分销的优化。
此外,为了提升产品品质和用户体验,生产商开始采用先进材料进行4K荧光内窥镜摄像系统的设计和应用,以满足市场对高性能产品的需求。随着技术的发展,一些企业开始探索融入新技术,如使用先进的图像处理技术,以提高4K荧光内窥镜摄像系统的图像质量和操作性能。
据数据显示,2023年全球4K荧光内窥镜摄像系统市场规模约为195亿元,预计到2030年市场规模将接近813亿元,未来六年的复合年增长率(CAGR)为23.1%。
此外,2023年中国内窥镜市场规模约350亿元,同比增长8.7%,预测2024年中国内窥镜市场规模将增至410亿元。这些数据表明,4K荧光内窥镜摄像系统市场在全球和中国都在快速增长。
从目前来看,4K荧光内窥镜凭借其卓越的成像技术和临床应用价值,在医疗市场中展现出巨大的潜力,成为各大内窥镜厂商必争之地。且随着技术的不断进步和市场需求的增长,4K荧光内窥镜有望在未来几年内成为内窥镜市场的主流产品。

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