智慧医械网消息 近来,美国提高关税事件,对于两国贸易产生重大影响,而对于国产医疗器械而言,其实影响也十分之大。据医药保健品进出口商会数据显示,2024年,美国依旧为我医疗器械第一大出口市场,占比高达24.1%,出口额为117.58亿美元。
从出口医疗器械产品来看,中国医疗器械出口产品线覆盖广泛出口品类主要集中于五大细分领域:医院诊断与治疗类、一次性耗材类、保健康复用品、医用敷料类和口腔设备与材料类。
涉及的具体产品包括:注射器、聚氯乙烯手套、医用家具、高端敷料、各类针具、导管、插管、IVD检测试剂、无创呼吸机、口罩、按摩仪、内镜设备及其耗材等。就内窥镜市场而言,当属海泰新光和安杰思海外业务占比较大,以海泰新光为例,2023年其海外业务营收占比更是高达71%。
海泰新光:就关税问题与美国客户进行协商、共同应对
对于关税问题,近来,海泰新光日前在互动平台表示:“目前公司绝大部分产品已经实现在美国工厂和泰国工厂生产和发货,公司内部可以通过协调境内和境外工厂的生产分工降低关税的影响。另外,公司已经开始就关税问题与美国客户进行协商、共同应对,随着关税情况进一步明朗,公司与客户会形成相应方案。”
此前,海泰新光还曾表示,2024年下半年员工人数增加,主要是生产和营销的员工数量增加。一方面是美国客户对内窥镜产品需求增加,公司生产线扩产,生产人员相应增加;另一方面是公司整机产品全国市场和渠道铺开,营销人员也相应增加。
此外,海泰新光还强调:“公司和美国客户的合作在进一步加深。目前,公司已经和美国客户就下一代内窥镜系统的开发展开了合作,公司最新的技术将会用到客户新一代产品中。在新的一轮合作中,双方的合作产品类别在原有基础上会有较大的扩展。”
实际上海泰新光此前就曾对外表示:“公司积极开展海外布局,在美国、泰国都建立工厂,优化海外市场的供应链,同时也降低关税可能带来的影响。”

据其2024年底表示,国子公司已经建立起了内窥镜总装生产线并通过了客户的体系审核,目前已经开始批量生产。由于关税的原因,客户下到美国子公司的订单在原价格基础上有不同程度的提升。
同时,泰国子公司已经获得BOI证书和生产许可证,同时也完成了产线布局,目前正处于试生产和过程变更阶段。根据医疗产品质量管理的要求,公司需要经过几轮的试生产并完成过程变更后,将所有生产和质量过程记录向客户提请变更申请,获批后才能进行正式生产。
资料显示,海泰新光目前在海外建立了三个全资子公司,两个在美国,一个在泰国。其中在美国的两个子公司分别位于加州圣何塞和内华达州Reno,圣何塞子公司主要负责海外市场开拓和客户服务,另外还负责生物医学方面的技术研发;Reno子公司负责公司在美国的医疗产品注册、部分产品的总装生产和维修(目前以内窥镜总装生产和维修为主)。
泰国子公司负责针对美国市场销售的产品的总装生产,泰国子公司和美国Reno子公司之间的总装生产上按照一定比例分配。目前美国Reno子公司已经通过美国客户的认证,内窥镜订单已经转为下到Reno子公司。
海泰新光认为,通过国内工厂生产零部件,泰国子公司和美国子公司进行总装生产,美国子公司进行产品注册、销售和维修的分工协作可以消除国际环境对于公司海外业务的影响,甚至可以为公司在全球供应链调整的过程中获得更多的业务机会。
2024年营收与净利双双下跌:业绩能否维持增长?
回顾海泰新光2024年业绩,据数据显示,2024年公司营收4.4亿元,同比下降6.35%,相对应的净利润为1.34亿元,同比下降7.43%。

对此,据海外新光表示,受美国客户去库存影响,公司前三季度海外营业收入下降明显。第四季度开始客户库存降到低位,发货相比2023年同期大幅增长,随着客户需求增加,公司海外业务收入会进一步增长。
此外,公司2024年国内整机业务推进良好,同比增长显著。但由于公司第四季度销售规模大幅提升,营业收入较2023年第四季度增长约30%,使公司全年营业收入降幅相比前三季度迅速收窄。
毛利率方面,海泰新光强调,2024年公司主营业务综合毛利率保持稳定。2024年公司加大研发、市场推广以及海外子公司建设的投入,相关费用相比2023年增长明显。随着海外子公司产能和管理水平的提升,关税对公司利润的影响会进一步降低,公司利润率会持续保持在较高水平。
海泰新光还指出,2024年公司激光产品的业务有所下降,医用光学产品的业务有所增加。2025年公司会重点发展医用光学产品,相信在医用光学板块会出现较好的增长。
从业务层面来看,当前海泰新光主要是以医用内窥镜为主,同时向光学产品市场进军。试图通过光学产品业务提升公司的盈利能力。
诚如海泰新光表示:“海泰新光以医疗应用为重点,在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时,持续开发与完善医用光学成像器械领域的产品线布局。”
医用内窥镜器械产品包括4K荧光/白光腹腔镜、内窥镜光源模组、摄像适配器/适配镜头等。此外,公司围绕医院主要科室持续打造具备高品质、高性能的产品,包括胸腔镜、宫腔镜、关节镜、3D腹腔镜等系列产品。
海泰新光还强调,公司积极布局自主品牌的光源、摄像系统等核心部件及手术外视系统、内窥镜系统等整机产品,正积极向临床医用光学成像解决方案领域拓展。公司已陆续取得光源及摄像系统的产品注册证和生产许可证,配套内窥镜产品,组成自主品牌的4K内窥镜系统、3D内窥镜系统和4K自动除雾内窥镜整机产品。
其指出,未来几年公司还会持续迭代内窥镜核心部件和整机产品,持续开发基于多片CMOS的摄像系统,从而进一步提升公司的产品层次,顺应国产化替代趋势,扩大公司在国内市场的竞争优势、市场份额和影响力。
在光学领域,公司以光学设计、光学加工、光学镀膜、光学集成和检测等技术能力为基础,为医用光学、工业激光和生物识别等应用提供光学产品和光学器件,产品包括牙科内视和3D扫描模组、荧光滤光片、美容机滤光片,激光准直镜、聚焦镜、扫描镜,PBS、NPBS,掌纹仪、指纹仪、掌静脉仪等。
展望未来,海泰新光表示,公司将持续深化ODM业务,同时加大自主品牌产品的比例。ODM方面,公司与美国客户深入探讨扩大合作产品的范围,有望在未来几年为公司带来新的业务增长点;自主品牌方面,公司的重点科室是妇科和头颈外科,围绕重点科室持续开发具有竞争力的内窥镜核心产品,同时拓展内窥镜以外的周边配套产品,为临床提供完善的解决方案。
从关税角度来看,实际上美提高关税目的在于倒逼国内企业去美设置工厂,关于这点市场早就有传闻,诸如海泰新光,其核心客户为美国客户,此前也就为此有所准备,但也有部分国内企业表示不会赴美设置工厂!
从海泰新光角度来看,其当前一方面受关税影响,即便零部件在国内设置,通过美国和泰国工厂进行组装,或许也难以避开关税问题;另一方面,国产内窥镜的竞争不断加剧,其进一步通过光学产品拓展业务,能否成为公司业务第二增长趋势也难说,在这种情况下,海泰新光能否在2025年维持业绩稳定增长?

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