一次性十二指肠镜：手术感染风险降低60%

2023-03-21 责任编辑：智慧医械网浏览数：3165 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示：近年来，以ambu、波科为代表的新势力崛起，这两家企业都推出一次性十二指肠镜，并得到FDA和CMS明确支持。在未来的市场，一次性使用的十二指肠镜将会是一个趋势。

近日，在《BMJ Open》期刊上发表了一份关于一次性十二指肠镜的研究论文。该论文回归2015年到2021年在美国关于ERCP手术的美国医疗保险按服务收费索赔，涉及82万台ERCP手术。结果测量logistic回归模型预测ERCP后7天和30天内发生感染的风险因素，具体数据如下：

传统十二指肠镜ERCP术后感染率为3.5%和7.7%，而一次性十二指肠镜ERCP术后感染率分别为1.4%和3.5%。从研究数据中可以看出，相比于传统十二指肠镜，一次性十二指肠镜术后的感染率明显下降。术后7天和30天的感染率分别下降了60% 和 54%。

十二指肠镜是一种微创手术，首先，患者不用开腹，十二指肠镜有一条插入管，管子在头部的微型摄像头的指引下，从口腔通过食管、胃进入十二指肠，手术器械很精细，除了用于检查，还能通过十二指肠镜中的治疗管道进行手术操作，对人体的创伤很少，术后患者腹部无疤痕，属微创手术。
传统的十二指肠镜都是重复使用的，由于十二指肠镜软镜内部管道细长复杂，难以彻底消毒灭菌，因此此类产品的使用很容易造成患者感染和交叉感染。FDA对于十二指肠镜等此类内窥镜的清洁消毒要求非常严格，有专门的清洁消毒指南要求。
2019年，波士顿科学公司的全球首款一次性十二指肠镜获美国FDA批准，当时作为市场上首款也是唯一经FDA批准的一次性十二指肠镜，该产品还被FDA授予“突破性医疗器械认证”。
波士顿科学一次性十二指肠镜
在十二指肠镜领域，以奥林巴斯为代表的传统势力依旧牢牢占据市场，这不是一个好的现象。奥林巴斯这些传统势力，由于在传统十二指肠镜领域的统治力太强，导致没有技术革新的动力。

近年来，以ambu、波科为代表的新势力崛起，这两家企业都推出一次性十二指肠镜，并得到FDA和CMS明确支持。在未来的市场，一次性使用的十二指肠镜将会是一个趋势。