英姿医疗一次性电子宫腔镜获得中国NMPA和美国FDA双认证！

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宫腔镜检查和手术是目前妇科临床常用的一种微创方法。但传统光学宫腔镜购置成本高，每次手术前都要提前洗消和灭菌，周转效率低、维护成本高，经常出现因等待器械消毒而无法当日手术、患者排队等候、反复就诊等状况。内窥镜结构中包含多个小而长的开放通道，难以彻底清洁和消毒，也经常导致交叉感染事件发生。而且在经过反复的消毒处理后，设备影像质量也会受到影响。

对此，一次性电子宫腔镜应运而生。从产品特点看，其镜体较细，具备创伤小、耐受依从性好的优势，能使患者恢复更快。对操作医师而言，一次性电子宫腔镜不仅能够减少预约排队等待检查的时间，同时减免组装和术前准备时间。对患者而言，一次性电子宫腔镜能够减少住院天数或无需住院，节省患者费用总支出，提高诊治效率。

据最新消息，近日，英姿医疗一次性电子宫腔镜ClearVision获得中国NMPA和美国FDA双认证。

英姿医疗成立于2015年底，是一家致力于女性健康事业发展的科技创新企业，为各级医疗机构提供妇科宫腔微创手术、宫颈病变诊治和盆底康复技术的综合解决方案。

宫腔镜手术是一种微创技术，可以避免开放手术的创伤，能够使患者的术后恢复时间更为短暂，同时也能减少出血和感染的风险随着微创技术的成熟，目前通过微创的手术方式来去除子宫肌瘤和息肉的方式越来越受患者和医生的欢迎，目前主要的去除方式是能量器械切除和冷刀切除。

据了解，英姿医疗是宫腔镜组织清除系统（HTRs）领跑者，拥有国内最齐全的HTRs产品，为用户提供具有国际领先水平的技术创新解决方案。英姿医疗宫腔微创解决方案包括：奥锐斯精细型多功能宫腔镜及硬性冷刀器械、快可毓宫腔组织切除动力系统、铂利康手动高效旋切活检器，及摄维舒子宫颈扩张器等，覆盖息肉、子宫肌瘤、胚物残留等宫内占位病变的诊疗。

其中，奥锐斯精细型多功能宫腔镜具有卓越的细致度，采用德国生产工艺，其镜身椭圆形设计，更加符合人体解剖学。而且其镜、鞘一体，组装简单，小巧轻便，既可以作为门诊免麻醉检查镜，还可以作为治疗镜兼容经典冷刀器械及高效旋切器械，能最大程度的减少术中更换不同宫腔镜对患者造成的损伤。

而配合奥锐斯宫腔镜使用的铂利康手动高效旋切活检器，亦是国内少数可高效切除息肉的旋切活检器，适用于子宫内膜息肉，胚物残留、内膜息肉样增生等软性组织病变的治疗以及直视下的子宫内膜活检。相比传统宫腔镜的切除术式，铂利康治疗多发息肉具有保护生育力、切除效率高、切除更彻底的显著优势。此外，快可毓宫腔组织切除动力系统也可配合奥锐斯宫腔镜联合使用，用于高效切除子宫内膜息肉、子宫肌瘤等各种宫内占位组织。

从手动控制到电动切割，从高效旋切到往复刨削，从一次性切割刀到可重复刨削刀，英姿医疗全宫腔微创解决方案全面满足临床需求。无论是宫腔镜门诊、日间手术中心还是中央手术室，英姿宫腔微创系列都能广泛应用于临床各个场景。

一次性内镜引领妇科诊疗3A+新时代

在妇科门诊里，约20%-40%为宫内疾病，诊疗需求巨大。中国每年有500万的育龄期女性因各类子宫内疾病导致异常子宫出血及不孕不育，这严重影响了女性的生殖健康。在中国人口出生数量呈显著下降趋势的情况下，以患者最大获益为理念，开展对宫内疾病的创新有效的诊疗是减少生育障碍、维护女性健康的重要保证。

据悉，2024年初，行业领先者济远医疗再获突破，其自研的第二代“一次性电子宫腔成像用导管”和第二代“医用图像处理器”经NMPA批准上市。同时，该公司旗下ARMI®一次性电子宫腔镜先后获得含英国UKCA在内十多个国家的注册认证，并于今年3月底正式进军美国市场，惠及美国600万宫内疾病患者。目前，济远医疗产品管线包括一次性电子宫腔镜全系列产品组合（含4K高清镜、电切镜、荧光镜、近红外镜和NBI镜）、一次性妇科微创手术器械、宫腔镜智能工作站等，旨在打造一次性妇科内镜整体解决方案。

此外，宇度医学也表示将聚焦妇科微创赛道，搭建技术和产品平台。在宫腔镜治疗领域，宇度医疗布局冷刀、电切和刨削技术“三合一”的全能宫腔镜，术中无需切换镜体，临床优势十分突出。在妇科微创诊疗赛道，宇度医学布局4K及4K荧光摄像系统、一次性内窥可视宫腔组织吸引系统、复用型及一次性手术器械、妇科内镜系统、光学检查镜等，初步形成了“妇科微创诊疗的赛道”完整的产品矩阵。

随着辅助生殖被纳入医保以及大规模医械设备更新的政策逐步落地，宫腔镜手术在医疗领域中的应用将越来越广泛，其市场需求逐年增长，市场前景广阔。据统计，宫腔镜手术市场在未来几年内，将保持年平均14%的增长率。当前，中国医械企业助力各级医疗机构换新设备，为患者带去创伤更小、效率更高更安全的宫腔镜医疗服务，正在引领一次性妇科内窥镜的 “随时(Anytime)、随地(Anysite)、任何人(Anybody)+零交叉感染风险(No Cross-Infection Risk)”的3A+新时代。