苏州徕瑞医疗超4000万美元融资--神经介入新明星_植入/介入_资讯

苏州徕瑞医疗超4000万美元融资--神经介入新明星

核心提示：12月5日，苏州徕瑞医疗技术有限公司（以下简称“徕瑞医疗”）宣布连续完成累计超4000万美元的天使轮及A轮融资。其中，天使轮融资

12月5日，苏州徕瑞医疗技术有限公司（以下简称“徕瑞医疗”）宣布连续完成累计超4000万美元的天使轮及A轮融资。其中，天使轮融资由礼来亚洲基金投资；A轮融资由浙民投/浙江丝路基金领投，君尚资本、某产业集团以及老股东礼来亚洲基金跟投。融资资金将用于神经介入全产品线的持续研发和生产。

徕瑞医疗成立于2019年8月，是一家神经介入领域的高端医疗器械制造企业，产品均具有完全的自主知识产权。该公司由微创植介入领域资深人士创立，创始团队知识和能力覆盖产品研发、生产、临床注册、销售、投资并购和资本运作等方面；第一阶段产品所针对的临床领域是未来5-10年快速增长的神经介入行业。公司拥有总计约8500平方米的办公场地、生产厂房、万级洁净车间以及世界领先的生产线设备。同时，徕瑞医疗自建原材料和基础产业加工基地，掌握上游供应链核心能力，为拓展至微创介入其他治疗领域进行了技术储备。

徕瑞医疗所聚焦的神经介入是一种疏通与修复脑血管通路的微创手术，它指在数字减影血管造影DSA支持下，经由股动脉穿刺，利用导管等辅助器械将治疗器械送达病变血管处，通过取栓、扩张、栓塞等方式进行血管内治疗。

神经介入是医学上的顶级分支学科，和其他介入手术相比，学习周期长、难度高，对产品精细度和操作技术要求极高。挑战神经介入的两个必要条件是对医学以及工业技术的认知同时达到顶峰高度。徕瑞医疗具备从临床出发的顶层设计思维和运作庞大精细加工工业体系的专业能力，已经在神经介入治疗领域进行前瞻性、全方位布局；产品涵盖出血类、缺血类、通路类，同时重视全系列产品生态系统搭建，未来，徕瑞医疗将逐步拓展至微创介入的其他治疗领域。

随着我国人口逐渐老龄化和生活方式的变化，卒中的发病率日益增高。临床对于优质创新的神经介入产品的需求急剧增长。据统计，我国脑卒中患者达1300万人，每年新发病例约200万，患者数量庞大。

2016-2020年，中国神经介入行业市场规模（以核心类别出厂价计算）从10.59亿元人民币增至20.55亿元人民币，期间年复合增长率为18.0%。预计至2025年，行业市场规模将达到44.16亿元人民币，期间年复合增长率为16.5%。

在全球范围内，神经介入市场运营的主要布局企业是史赛克、美敦力、泰尔茂株式会社、波士顿科学、Penumbra Inc、麦瑞通、强生和雅培。

目前，海外品牌占据国内市场份额的90%以上，其中仅美敦力一家就占据了60%市场份额。据统计，截至2022年10月，我国已注册神经介入器械有207件，其中，注册数量前三均为外企，分别是史赛克19件、麦克16件和迈道9件。

虽然国产的市场占有率不到10%，但国内神经介入赛道正处于快速资本化阶段。微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗等国内领先企业已拥有多款神经介入产品上市。2021年，四家龙头企业的神经介入管线营收分别为：3.76亿元、0.95亿元、1.12亿元、0.9亿元，同比增长79%、145%、460%和517%。

从当下来看，神经介入领域已具备更优异的市场环境，国产替代将更加迅速。在政策方面，国家积极推动高端器械国产化，鼓励医院采购国产产品；在资本方面，现阶段的神经介入领域创新企业资金充足，备受投资机构看好。

如此行业趋势下，众多国产品牌开始发力。除了扎根已久的龙头企业外，近几年国内神经介入赛道还涌现了徕瑞医疗、心凯诺医疗、艾柯医疗、励楷科技、暖阳医疗等新入场者。

目前，心凯诺医疗全线取栓产品均获欧盟CE认证，其中包括SkyFlow取栓装置、SkySurfer远端通路导管、SkyGuard球囊导引导管、SkyWay微导管、SkyLoach颅内球囊扩张导管，为急性缺血性脑卒中患者提供了完整的取栓手术解决方案。

另一家新兴企业艾柯医疗成立于2017年，该公司已有3款产品获得NMPA批准——Cosine™远端通路导管、Sine™微导管和Lattice™血流导向密网支架。Lattice™血流导向密网支架于2020年5月获批进入国家创新医疗器械快速审批通，并于2022年10月24日获NMPA批准上市。

另外，神平医疗、美诺微创等新兴企业也处于产品在研阶段。随着未来更多国产神经介入产品上市，市场或将重新洗牌。

但是，在这一条医疗器械细分赛道上依然存在许多挑战。继冠脉支架后，神经介入类耗材也迈入集采行列。集采的到来降低了神经介入产品国内企业期望的1-2年的溢价空间。因此，国产品牌应该在全球范围内寻求新的经济增长点，通过上市、收购及出海等一系列动作，提高国产品牌的海外市场影响力及市场占有率。

在技术方面也不容易。近年来虽然多个临床试验有正向结果，但神经介入治疗行业对于金标准的认知仍处在动态完善的过程中。由于创新的难度大、产品研发和审批时间漫长以及外资主导市场等困境，国内企业产品落地仍任重道远。中国神经介入器械赛道方兴未艾，国产替代并非一蹴而就，渗透率的提升比想象中漫长，同时也需要获得更多的资金支持。

对于本次融资，徕瑞医疗创始团队表示：“徕瑞医疗致力于全面提高神经介入产品的生产工艺和质量标准；同时探索前沿科学技术在脑科学临床治疗领域的各种应用。徕瑞医疗非常感谢各位投资人对于公司发展的支持，也对公司未来的发展充满信心。”

礼来亚洲基金（LAV）表示：“神经介入迎来快速发展期，是最具成长性的国产创新器械细分赛道之一。徕瑞医疗对标世界一流医疗器械公司，致力于研发和生产同类最优产品。我们相信徕瑞会成长为有国际竞争力的创新治疗方案企业，很荣幸能和公司共同成长，并将继续坚定支持徕瑞医疗。”

浙民投/浙江丝路基金表示：“中国神经介入器械领域国产化替代潮流方兴未艾，前景广阔。徕瑞医疗作为新一代神经介入领域器械企业，产品定义瞄准国际领先水平，其多个核心产品的设计与特性具备成为同类全球最佳的潜质。我们本次有幸加入公司股东行列，希望长期支持公司的发展，以期产品尽快能进入临床应用，造福患者群体。”

希望徕瑞医疗未来继续与世界顶尖专家深度合作，保持企业走在世界前沿，成为神经外科医生信赖的朋友，为缺血性和出血性卒中等脑血管病领域提供更好的神经介入解决方案。