汇禾医疗启动IPO！心脏介入“独角兽”

近日，国内结构性心脏病介入器械龙头企业——上海汇禾医疗科技股份有限公司（以下简称“汇禾医疗”），于上海证监局进行了辅导备案登记，正式启动A股IPO进程。

此前，汇禾医疗已获得元禾原点、博远资本、国投创合、国方资本等多家知名机构投资，融资金额达数亿元，并荣获2023年上海市重点服务独角兽（潜力）企业称号。

成立于2019年的汇禾医疗作为一家心血管介入平台公司，专注于心血管介入医疗器械的研发、生产和商业化。目前，汇禾医疗在结构性心脏病、血管介入及智能介入等领域（特别是在三尖瓣手术治疗领域），均有自主研发世界领先的产品。

一直以来，心脏瓣膜病变都是我国较为常见的心血管疾病之一，其中75岁以上人群的发病率约13%。据统计，目前我国三尖瓣反流患者人数已经增至920万人，预计2030年将增至1060万人，其中重度以上的三尖瓣反流患者数量已经突破650万。三尖瓣反流主要依靠外科治疗，主要术式为三尖瓣成形术和三尖瓣置换术，其中，Kay's三尖瓣成形术是目前国内外治疗功能性三尖瓣反流的优选外科手术方式。但在临床表现上，三尖瓣外科手术治疗仍存在创伤大、并发症多、死亡率高等缺点，且由于三尖瓣反流极易引发肝硬化、下肢水肿、肺水肿、腹水、右心衰竭等一系列的全身系统性病变，三尖瓣反流患者的身体状况普遍较差，这就导致其对外科手术承受能力较低。基于此，汇禾医疗自主研发了全球首创的超声定位的介入三尖瓣成形器械K-Clip™，采用经血管路径而非经心尖外科路径，将外科开胸手术三尖瓣修复手术—Kay's成形术，巧妙地还原到介入手术中，为临床提供了全新的治疗选择。

K-Clip®复刻了经典外科手术，经血管穿刺入路，不需要开胸、创伤小、恢复快、操作简单，平均手术时间30分钟，使患者得到最大程度获益。据悉，已有近20家知名心脏中心在前期的国内外的多中心注册临床研究的过程中，对以纯超声引导K-Clip™手术逐渐累积了心得与经验，并对K-Clip™技术在经血管三尖瓣环成形术上的表现给予了高度认可。目前，汇禾医疗的K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统已完成国内的确证性临床研究，即将进入商业化，并正在欧洲同步开展CE确证性临床研究。此外，汇禾医疗的C-Wave®血管冲击波系统也已完成国内的确证性临床研究。C-Wave®结合了传统的血管球囊成形术和体外碎石术原理组成的血管腔内震波石技术，通过良好的球囊贴靠钙化病灶利用球囊内电极形成的震波，将闭塞的血管扩开，有效地获得血管管腔，明显减少支架的植入；且其震波能震碎坚固的钙化灶，可改善管腔闭塞，但对周围的软组织不会造成损伤。

目前，国内布局三尖瓣治疗器械的国产企业超过6家，包括上海汇禾医疗、健世科技、启明医疗、沛嘉医疗、乐普医疗等，海外械企主要包括雅培、爱德华等。

其中，汇禾医疗在三尖瓣成形术和三尖瓣置换术两大细分领域里的成果显著。

对于本次IPO，国泰君安创新投资董事长江伟表示：

“汇禾医疗是国内专注结构性心脏病介入医疗器械领域的龙头企业，拥有中国首个自主研发的经血管三尖瓣介入修复系统，在研发实力和市场布局等方面拥有显著优势。在需求和政策等多重驱动因素影响下，国泰君安创新投资对汇禾医疗未来发展充满信心，愿意陪伴企业和行业共同成长、行稳致远，我们也期待汇禾医疗能够引领国内医疗器械行业高质量发展，走出国产创新的独特道路，加快驶向国际市场的星辰大海。”