锦上添花！国产翘楚幸福工场凭实力再获NMPA注册证

4月下旬，幸福工场自研的斑马®一次性使用术中测压输尿管内窥镜导管获批上市，填补了国产内窥镜技术的空白处，率先展现可在术中实时检测肾内压力的创新功能。

幸福工场创始人韩铁工介绍，本次获批的产品搭配公司正在研发的自动控压平台组合使用， 可形成软镜测压+平台控压的一体化自动测控压系统，避免软镜手术的高压风险。

6月中旬，NMPA第三类医械注册证为幸福工场锦上添花。一次性使用输尿管内窥镜导管XFGC-FU系列，又称斑马®一次性电子输尿管软镜再持NMPA注册证上市，从而有助于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。

XFGC-FU系列内镜产品主要由操作手柄和软性插入管组成，与幸福工场的XFGC-UZ-A系列的输尿管成像主机系统配合使用。

幸福工场成立于2017年，秉持“从临床中来，到临床中去”的第一性理念，6年内经历技术、市场等方面的磨砺后，在一次性内窥镜细分领域中成长不少。

作为公司的创始人，韩铁工曾任职为北京大学首钢医院的普外科医生，有着相当丰富的临床经验，后因滑雪以外受伤而无法再上手术台，但并没有因此放弃“从临床中来，到临床中去”的第一性理念，反而持续秉持这一理念围绕一次性内镜系统化诊疗技术进行创新与普及。

目前，韩铁工拥有15年以上泌尿外科、男科医疗器械产品研发、注册、营销经验，曾成功引进包括AMS700（人工海绵体）、AMS800（人工括约肌）、AlIium覆膜尿路支架、Renova低能量线性冲击波等多款泌尿男科产品，其余核心团队人员均拥有二十余年的医械领域从业背景和研发经历。

在郭应禄院士、UCSF吕福泰教授的指导下，在引进美国硅谷专利技术基础上，幸福工场通过改进消化吸收等方面的内镜技术，现拥有国际领先的一次性电子内窥镜研发技术平台，主要研发生产一次性电子输尿管软镜、膀胱软镜等。

经过企业对一次性内窥镜进行多年探索，一次性输尿管内窥镜登上“舞台”，它的出现有效地解决了交叉感染问题，且一次性使用的设计使术者在术中无需担心内窥镜的性能损耗问题，一定程度上提升手术效率。

2020年是幸福工场在一次性内窥镜细分领域持证上市的开端之年。2020年1月，公司获批了中国首张一次性电子输尿管软镜注册证。该产品成像清晰度、先端外径、镜体外径、转弯半径、转弯角度、镜体重量六个指标均居国际领先水平，并在今年6月8日再次获得第三类医械注册证。

斑马®一次性电子输尿管软镜由操作手柄、镜体和一条信号线组成，信号线与配套的光源成像一体主机连接，主机再连接于常用的液晶显示器上即可工作，使用方便。与其他一次性电子输尿管软镜不同的是，该产品具备最轻便软镜、立体偏转功能、蛇骨外覆编织网和提供左/右手型号。

随着我国出台了一系列医疗器械创新的激励政策以及支持、促进国产替代进口的政策，在一次性输尿管镜领域，国内企业比如幸福工场，占据了一席之地，并具备相当的竞争实力。

至今为止，幸福工场已拥有8.6Fr/7.5Fr/涂层型/有限复用型/套件型/测压型等6张一次性使用输尿管内窥镜的注册证，以及输尿管成像主机系统、电子内窥镜图像处理器、肾盂测压处理器、一次性电子膀胱软镜、一次性使用输尿管内窥镜导管等多项内窥镜产品获批上市，并且覆盖全国1500多家医院、服务6000余位泌尿科医生，其中三甲医院占比超过45%。