微创电生理FlashPoint®肾动脉射频消融系统获批进入“绿色通道”

来源：MicroPort微创

近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）子公司上海鸿电医疗科技有限公司（以下简称“鸿电医疗”）研发的FlashPoint®肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。

高血压是最常见的慢性病之一，也是心脑血管病最主要的危险因素，可引起心肌梗死、心力衰竭、脑卒中、肾功能不全等并发症。近年来，由于人口老龄化及生活方式不健康等问题，高血压患病率呈上涨趋势。高血压的发病机制中，肾交感神经的慢性激活被认为是高血压长期存在的关键因素之一，经皮导管去肾交感神经术（RDN）治疗未控及顽固性高血压被业界认为是一项非药物治疗的新方法，可给予高血压患者新的治疗选择，具有为患者提供全天候降压、更加安全有效及解决服药依从性不佳等优势。

此次获批进入“绿色通道”的FlashPoint®肾动脉射频消融系统是一款包含肾动脉射频消融导管和肾动脉射频消融仪的创新产品，是设计专用于未控及顽固性高血压等疾病治疗的整套设备器械。FlashPoint®肾动脉射频消融导管以其良好的操控性能，均匀的盐水灌注以及高强度头电极固定技术确保产品安全有效。FlashPoint®肾动脉射频仪兼具单路及多路放电的功能，可实现稳定精准的功率输出及温度、阻抗检测，可与微创电生理Columbus®三维心脏电生理标测系统联合使用，实现三维指导下的精准定位与消融手术，减少X射线对术者和患者的伤害，提升手术的成功率。

据《中国心血管病报告2022》推算，中国心血管疾病现患人数3.3亿，其中高血压患病人数高达2.45亿，但达标率仅有16.8%，意味着每6位成年人中就有一位高血压患者。虽然现在有些区域高血压患者达标率可能超过16.8%，但总体上离目标值仍有很大的差距。未来，鸿电医疗将持续围绕交感神经调控，聚焦心、肺、慢病领域，努力打造全面产品管线，造福全球更多患者。