征战内镜诊疗耗材大市场，安杰思IPO开始申购

近日，安杰思(688581.SH)披露招股意向书，该公司拟首次公开发行1447万股，且占发行后总股本的比例为25%;发行后总股本为5787.0971万股。其中，初始战略配售发行数量为144.70万股，占本次发行数量的10.00%。初步询价日期为2023年5月5日，申购日期为2023年5月10日。

据了解，安杰思的前身系成立于2010年12月的安杰思基因。安杰思专注于内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品根据治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用，两者相辅相成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。

内镜是一种通过插入人体腔道内而达到诊断和治疗目的的医疗仪器。临床医生通过内镜获得人体腔道内的实时动态图像诊断病症，利用合适的器械取得活体组织进行体外检测，而后根据检测结果选择专用的微创手术器械开展特定的手术治疗，达到对人体腔道内疾病诊疗目的。

无论是临床诊断还是治疗，都需要一系列诊疗器械与内镜配合使用。例如在胃镜、肠镜诊断中，需要使用活检钳对病灶部位活体组织进行取样；在消化道治疗手术中，需要使用止血夹进行组织闭合或止血处理；在ERCP手术中，需要使用导丝进行支撑和引导、使用取石网篮进行取石；在EMR手术中，需要使用圈套器切除息肉；在ESD手术中，需要使用黏膜切开刀切除病变组织。

其中胃镜诊疗术涉及器械有内镜用送气装置、内镜用送水装置、活检钳、注射针、圈套器、抓钳、高频电发生器、黏膜切开刀等；结肠镜诊疗涉及器械有内镜用送气装置、内镜用送水装置、活检钳、注射针、圈套器、抓钳、高频电发生器、黏膜切开刀等；内镜逆行胆胰管造影涉及器械有高频电发生器、取石球囊、导丝、切开刀、扩张球囊、细胞刷、鼻胆/胰引流管、碎石/取石网篮、造影导管等；内镜下乳头括约肌切开术涉及器械有高频电发生器、导丝、切开刀等；内镜下乳头括约肌气囊扩张取石术涉及器械有造影导管、切开刀、扩张管、取石网篮、扩张球囊、碎石器等；内镜下胆管取石、碎石术涉及器械有切开刀、导丝、扩张球囊、取石/碎石网篮、球囊取石导管等；内镜下活体组织检查涉及器械有活检钳、止血夹、细胞刷等；内镜下异物取出术涉及器械：活检钳、抓钳、圈套器、取石网篮、碎石器等；内镜下切除术EMR、ESD涉及器械有内镜用送气装置、高频电发生器、圈套器、黏膜切开刀、止血夹等。

安杰思的主要产品按照治疗用途可分为五大类：止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。其中诊疗仪器类产品中的医疗设备可重复使用；其余四类为医用耗材，通常情况下一次性使用。

安杰思以临床需求为导向，产品始终围绕消化道疾病的临床诊断和治疗，将临床手术操作的技术难点转化为产品需求，与医生合作完善产品结构及功能，降低手术技术门槛，努力扩大产品的适应症范围，减少禁忌与不良反应，为临床医生提供安全、有效、易操作的手术器械，同时降低患者手术费用。

安杰思2020-2022年分别实现营业收入1.72亿元/3.05亿元/3.71亿元，年增长率为-5.95%/77.64%/21.49%，三年营业收入的年复合增速26.61%；实现归母净利润0.45亿元/1.05亿元/1.45亿元，年增长率依次为-17.36%/131.68%/38.32%，三年归母净利润的年复合增速38.35%。

不过安杰思也表示，在国内内镜微创诊疗器械领域，波士顿科学、库克医疗、奥林巴斯等行业龙头凭借其先发优势和品牌影响力占据着高端市场；国内企业虽然在近几年逐步取得技术突破并实现进口替代，但发展尚不成熟，仍以中小型企业为主，数量众多、竞争激烈，难以与国际巨头直接抗衡。另一方面，随着医保控费力度加大，各地医疗机构的采购招标价格呈降低趋势，进一步加剧了市场竞争。近年来，越来越多的国内医疗器械生产商开始瞄准海外市场。公司在国外内镜微创诊疗器械市场上除了直接面对国际巨头的竞争外，还受到国内同行的挑战。

受市场竞争、终端招投标价格下降的影响，安杰思止血闭合类产品的境内销售价格呈现下降趋势，报告期各期销售均价分别为68.44元/件、63.90元/件和58.80元/件；止血闭合类产品的境外销售均价分别为118.75元/件、123.21元/件和117.98元/件；其他主要产品的境内销售价格也存在不同程度的下降。

安杰思在境内的经销商分为普通经销商和配送商。普通经销商在公司授权的区域内对终端医院进行销售；公司的“两票制”销售通过配送商实现，公司将产品销售给配送商，配送商将公司产品销售给终端医院，相关的销售推广工作主要由第三方服务机构完成。

截至报告期末，涉及安杰思产品的两票制区域为福建、山西、安徽、青海和陕西的部分地区。从已宣布器械销售需要执行“两票制”的地区数量及相应地区具体执行状况看，医疗器械领域“两票制”推进速度明显慢于药品领域，实际落地范围也小于药品领域，大范围落实器械销售“两票制”仍需要时间。

另外2022年度安杰思在浙江省和福建省存在通过带量采购实现电圈套器销售的情况，通过带量采购实现销售的电圈套器收入占境内电圈套器收入的比例为4.08%，销售均价较同期非带量采购低37.89%。安杰思表示带量采购政策实施后，产品中标价格较实施前普遍大幅下降，压缩行业整体利润空间，但也有利于具有技术实力和成本优势的企业提升市场份额，加速淘汰行业落后零散产能，对于公司来说，集中带量采购带来了提升境内市场份额的机会。

除国内市场外，截至报告期末安杰思产品已出口到美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区，以欧洲地区的营销网络最为成熟。安杰思境外贴牌模式全部为ODM，即公司根据客户需求，基于自有核心技术进行产品设计及生产，不存在产品专利、配方技术的授权。公司境外贴牌销售的客户主要为当地医疗器械品牌商，公司销售给贴牌客户的产品已标记客户品牌、商标或其他标识，终端销售过程中使用客户品牌及商标，由贴牌客户经其自有的销售渠道及客户资源实现销售，非质量问题不予退货。

多年来，消化道癌前疾病和肿瘤的“早干预、早发现、早治疗”逐渐成为共识。早期消化道肿瘤的5年生存率可达85％至90％，而中晚期患者5年生存率不足20％。2012年，中国每10万人中有435.98例肠镜检查、1,663.5例胃镜检查；而美国在2009年每10万人中参与肠镜、胃镜检查的人数已分别达到3,724.70人次和2,234.82人次。

据波士顿科学在2021年投资者日（InvestorDay22Sep,2021）所作的报告显示，2021年全球内镜微创诊疗器械市场规模预计为50亿美元，其中应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械分别为16亿美元、14亿美元和7亿美元。2021至2024年，全球内镜微创诊疗器械市场整体增速约为6%，其中应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械市场增速分别为7%、3%和8%。

消化内镜下的微创治疗在消化系统疾病早期筛查中的作用越来越大。以食管癌为例，通过大量样本研究ESD治疗食管早期鳞癌可达到近乎100%的整块切除率和80%以上的根治率。除此之外，与普通外科手术相比，微创治疗具有操作相对简便、创伤性小、可重复性强等优点，是21世纪外科的主力方向。

消化道疾病的内镜诊疗离不开相关器械的配合。内镜微创诊疗器械的研发涉及医药卫生、材料、人体工程、工业设计等多个学科领域，而且需要临床检验，产品性能的好坏直接影响手术效果，具有较高的技术水平。内镜微创诊疗器械行业将金属件、塑料件、电子件等原材料生产为具有医用价值的产品，用于消化道疾病的临床诊断和治疗，在产业链中起到重要的纽带作用。