心血管植介入营收暴增：助力乐普医疗2024年盈利数亿

对此，据乐普医疗表示，公司核心业务心血管植介入营业收入实现双位数增长，药品板块中制剂业务受零售渠道库存清理影响，产品发货同比下降，营业收入同比大幅下降，导致公司整体营业收入和净利润同比下降。

此外，公司拟对应急产品相关存货计提资产减值准备。拟计提商誉减值准备。报告期内优化部分非战略核心业务人员，产生一次性大额支出，同时也进行了组织架构重塑。

此外，其还强调，VessCrack冠脉血管内冲击波导管、RF-Lance射频穿刺发生器、MemoSorb生物可降解房间隔缺损封堵器、ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统在内的公司一系列产品研发注册成功。心血管植介入业务以研发为导向，研发管线中在研产品研发进度推进顺利，为公司该业务未来稳定发展奠定了基础。

据了解，乐普医疗是中国最早研发心血管植介入器械的公司之一，拥有国家科技部授予的“国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”称号，开发并商业化了数个“国产第一”，包括：无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器等。

公司心血管疾病相关产品在真实世界经历长期大规模临床运用，品牌受到医生和患者的广泛肯定，形成了公司在心血管疾病领域的核心竞争力。

据悉，心血管植介入创新产品矩阵将逐步实现商业化并为该公司贡献收入和利润，驱动业绩增长。2024年上半年，公司心血管植介入领域重要新获批产品包括：一次性使用冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊扩张导管、一次性使用射频房间隔穿刺针/设备、生物可降解房间隔缺损封堵器、锚定球囊扩张导管等，上述产品的商业化进一步丰富了公司心血管植介入产品组合。

乐普医疗还指出，公司深耕心血管创新医疗器械，在冠脉和结构性心脏病领域具备成熟的商业化产品和丰富的在研管线，同时不断推进外周植介入、心脏节律管理、电生理、神经调节、心衰等领域产品的研发工作。

值得一提的是，2024年12月，乐普医疗发布公告表示，旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，乐普医疗作为医疗器械注册人，注册证编号：国械注准2024313

随着老龄化的加剧，心血管疾病（包括主动脉瓣狭窄）患病率不断攀升，全球及中国的主动脉瓣膜疾病患病人数逐年增加。据弗若斯特沙利文统计，2020年中国主动脉瓣狭窄患者已达440 万，预计2030 年将增至520 万。

根据《经导管主动脉瓣置换术2023 年度报告》统计，2023 年度截至 11 月 30 日，我国已开展经导管主动脉瓣置换术（TAVR）13,572 例（累计37,552 例），预计 2024年植入量达2 万例。近年来，TAVR 手术整体呈现快速增长的发展趋势。

ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统是具有球扩瓣优势的自膨短瓣，适用于经心脏团队评估后，需要接受主动脉瓣置换且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。

ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统结合已获批上市的ScienMelon®主动脉瓣膜球囊扩张导管，有望为临床提供更全面、可靠的一体化解决方案。

ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统结构设计从临床实际出发，有效解决了TAVR术中瓣膜扩张不良、定位不准、移位风险、冠状动脉阻塞等现存难点，实现多项创新突破，并具备多项专利。

该产品具有以下特点和优势：

（1）使用抗钙化牛心包瓣叶，使用耐久性更高；短瓣架不遮挡冠脉开口，不影响冠脉再介入手术，安全有效。

（2）自膨直筒设计兼具较强顺应性和稳定支撑力，提供更大瓣口面积，有效降低压差，减少远期并发症。

（3）全挂连接配合预弯型输送系统，过弓顺畅，同轴释放，可稳定全回收和重复定位，操作便利安全。

（4）经股动脉、经心尖双入路方式，为介入治疗提供更多选择，满足临床不同需求。

乐普医疗强调：“ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统的成功获批上市，是公司在结构性心脏病领域的重要收获，为主动脉瓣狭窄患者带来了新的治疗选择。随着TAVR技术的推广和运用，该产品有望成为公司新的增长动力。”