影响全球新动向，美敦力准备在印度生产手术机器人

近日，美敦力（Medtronic）CEO表示在印度市场上“公司将重点关注先进手术机器人技术并为本地生产做好准备。”美敦力希望通过在印度设立制造工厂，让印度民众更容易获得高端医疗器械。

美敦力在印度拥有美国以外最大的研发机构，公司斥资约300亿卢比（约26亿人民币）新扩建了海得拉巴（Hyderabad）的研发机构。此次美敦力着眼于印度手术机器人的增长，不仅将印度作为研发中心，而且还将其作为制造和产品本地化的潜在基地，特别是在手术机器人领域。美敦力首席执行官GeoffMartha强调，公司将重点关注先进手术机器人技术并为本地生产做好准备。

这是继美敦力在中国进行本地生产服务后美敦力的另一重大举措。美敦力在中国内地已布局5大生产基地：

一是除美国以外，美敦力全球最大胰岛素泵生产工厂；
二是便携式血液透析仪器，是最早落地成都的跨国医学器械企业制造项目之一。

在江苏常州，有聚焦骨科与神外领域的美敦力康辉常州科技园。

在上海，有开发心脏植入电子设备的美敦力临港医疗科技产业基地等。

另外从2012年开始，美敦力中国研发中心落户上海，目前已成为除美敦力美国本土外规模最大的研发中心——拥有14个研发实验室、团队近300人规模、累计研发出65款产品，其中23款实现了全球销售，同时也是中国医疗科技行业规模最大的研发中心之一。

手术机器人目前的应用范围主要集中在泌尿外科、妇科以及普通外科，在其他手术领域如骨科、心血管外科、神经外科等的应用正在逐步普及。数据显示在全球范围内，使用机器人手术进行的手术数量在2021年至2030年期间以7.9%的年复合增长率增长。预计到2030年，全球手术量将超过650万例。

但从本世纪迄今为止，直觉外科公司(IntuitiveSurgical)一直稳居全球手术机器人行业龙头，在量级上碾压其他机器人辅助手术系统(RAS)研发企业。2000年，达芬奇成为第一个获得FDA批准的用于普通腹腔镜手术的机器人手术系统，此后IntuitiveSurgical继续在机器人辅助手术市场占据主导地位。作为软组织手术机器人行业霸主，达芬奇手术机器人自面世以来在67个国家的装机量超过8200台，全球有超过60，000名外科医生接受过达芬奇系统的培训，目前已完成超过1000万例手术，几乎“垄断”整个市场。

美敦力从2013年开始启动分体式机器人研发，2021年10月美敦力(Medtronic)的Hugo机器人在欧洲获得CE标志批准，可用于泌尿外科和妇科手术，这些手术约占目前机器人辅助手术一半的市场。

Hugo是美敦力一款软组织手术机器人，一度被外界认为将成为“下一个达芬奇”，其采用模块化设计，由带有3DHD显示屏的开放式手术控制台、四臂推车和一个系统塔组成。Hugo不仅仅是一台手术机器人，更是一个拥有高级可视化功能的独立腹腔镜解决方案。它整合了传统腹腔镜手术和开放式手术的先进技术，包括Storz内窥镜、Valleylab电刀系统和TouchSurgery分析系统。这种综合性的设计使得医生可以更灵活地选择适用于特定情况的技术工具。

通过数字手术与人工智能的集成，Hugo™RAS系统提供了“司机辅助”的功能，让本地外科医生能够借助世界领先外科医生的专业知识。通过这种方式，即使是那些在特定手术方面经验不足的医生，也能够获得来自顶尖专家的指导和建议，从而提高了手术的质量和安全性。其次，Hugo™RAS系统能够识别和标记关键的解剖结构，提供用户可能无法直观观察到的信息。这种智能识别功能使得手术过程更加精准和可控，减少了潜在的人为错误，提升了手术的成功率。

去年美敦力宣布将其手术机器人和外科创新业务部门合并为一个外科业务部门，主要核心是美敦力的机器人辅助手术系统Hugo。美敦力表示未来希望确保对外科手术采用全面、整体的发展战略。此举旨在加强其在快速增长的外科市场中的地位，该市场预计在未来十年内规模将翻倍。

作为美敦力手术机器人的代表产品，美敦力的Hugo已获得欧盟、加拿大、澳大利亚和日本的监管批准，包括普外科、泌尿外科和妇科适应症。该系统还分别在印度钦奈被用于亚太地区的首次手术，在拉丁美洲，该系统被用于巴拿马城的一系列妇科手术，2022年12月宣布，首个美国患者参加了Hugo临床试验。据美敦力副总裁MikeMarinaro透露，Hugo在美国上市的进程目前在照计划推进中。

现阶段，机器人辅助手术在泌尿外科和妇科中的应用较为普及且技术相对成熟，该领域的机器人手术大大优于传统开放手术，既可满足微创性手术需求，又可实现复杂泌尿和妇科手术精确度，改善手术并发症，因此被广泛应用与接受，是目前渗透率最高的机器人手术类型。

随着更多国家地区对于手术机器人的准入以及手术系统技术的完善，手术机器人在腹腔镜、骨科与矫形、心血管科、神经外科等领域将有机会拓展更多的应用领域和市场空间。

同时，机器人术式的应用类型，已经从外科手术扩展到了诊断。例如直觉公司的Ion经自然腔道手术机器人被设计用来通过非常小的肺部气道进行导航，以达到外围结节活检目的。

美敦力的Hugo虽然已经在一些国家上市，但在商业上起步较慢。现阶段，尚不清楚美敦力将Hugo推向美国市场需要多长时间。在最近与投资者的电话会议上，当被问及时间表时，美敦力医疗外科产品组合总裁鲍勃·怀特表示反对，称时间“取决于机构和那里的流程”，“很高兴美敦力成为这个领域的第二大玩家”。