近些年来,国内医疗器械厂商出海已经成共识,众所周知,不少企业均在积极布局海外市场,尤其是如迈瑞医疗等巨头,更是通过资本运作快速抢占海外市场份额。
日前,据内窥镜厂商南微医学发布2024年上半年业绩报告显示,该公司上半年营收同比增长16.28%至13.33亿元,相对应的净利润增长至3.10亿元,同比增长17.47%,毛利率增长至近68%。
值得注意的是,南微医学今年上半年的营收主要靠海外市场增长所致,其国内市场今年上半年的营收只有7.06亿元,同比增长仅1.73%,但是海外市场营收达到了6.24亿元,同比增长近40%。
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海外市场助力:
南微医学上半年净利润继续维持增长
近年来,内镜手术和相关技术的不断进步,使内镜市场呈现快速增长趋势,也带动了对内镜器械耗材的需求不断提升。根据 iData Research的统计,全球消化内镜市场在2021年价值达到92亿美元,预计以5.3%的复合年增长率增长,到 2028年将达到131亿美元。
据波士顿科学在2023 年Investor Day的报告分析,2023年全球内镜诊疗器械市场规模为 60亿美元,2021-2026 年全球内镜诊疗器械市场整体增速为 7%。另据奥林巴斯 2023 CompanyStrategy 报告分析,2023 年全球消化内镜设备市场约为 21-28 亿美元,增速为 4%-6%;全球消化内镜耗材市场约为25亿-32亿美元,增速为5%-7%。
数据显示,2024年上半年,南微医学实现营业收入 13.34亿元,较上年同期的 11.47亿元增长16.28%,实现归属于上市公司股东的净利润3.10亿元,同比增长17.47%。其中,MTU营收2.8亿元,同比增长38.6%;MTE营收2.2亿元,同比增长 53.9%。
回顾2024年上半年,南微医学在战略方面,继续聚焦可持续的有质量的增长,初步实现管理转型。2023年其就明确提出要从规模增长转变为价值增长,依靠规模效应和精益管理,形成明显领先的盈利能力。
在此理念指导下,南微医学对利润中心明确以赢利为导向,以利润为考核目标,对利润中心实行独立核算;对于成本中心,则通过精准预算及日常管控,使得资源投入系统化、精准化,要求投入必须与主攻方向匹配,与回报匹配。因此上半年公司盈利能力进一步提升,海外子公司利润增长尤其显著。
在研发方面,南微医学坚持医工结合的创新研发模式,密切跟踪临床科室的新需求。在研发资源的投入上,继续聚焦可视化关键项目。上半年公司研发投入 6958 万元,可视化项目研发投入 2165 万元,占研发总投入的 31.14%。
此外,一次性内科胆道镜在欧、美、日等国际市场推广顺利,逐步进入医院市场。同时,公司正积极储备适用于更多应用场景的一次性内镜,并积极探索引领型新概念内镜。基础耗材研发方面也进展顺利,新一代三臂夹、ERCP升级改进等多项重点研发项目均按计划推进。并且公司新增申请专利 48项,其中国外发明专利 3项(美国3项),新增授权专利55项,其中发明专利42项,实用新型 12项,外观设计1项。
值得一提的是海外渠道方面,南微医学美国子公司继续巩固本土销售团队改革,通过区域细分和优化薪酬考核体系等措施,实现利润显著提升;设立欧洲区域总部,代表公司总部行使区域管理职能,统筹管理欧洲区域内业务拓展、市场规划、沟通协调、区域服务等事项;新收购的葡萄牙和瑞士两家渠道公司成为欧洲业务拓展的新抓手;设立澳大利亚代表处,增强公司持续盈利能力和综合竞争力。同时,南微泰国生产基地建设项目已逐步完成生产及基建规划,计划 2026 年投产使用,旨在建立安全的全球供应链,并进一步拓展东南亚市场。
02
一次性内镜市场爆发:
南微医学产品向多科室延伸
与此同时,近年来,随着内镜设备耗材化的趋势逐渐形成,一次性内镜开始在医疗行业的各个领域中得到广泛应用。相比传统的重复使用内镜,一次性内镜具有结构简单、无需消毒、避免交叉感染、方便使用等优点。随着一次性内镜的技术不断进步和成本的不断下降,越来越多的医疗机构已经开始认可和采用一次性内镜,包括支气管镜、胆道镜、输尿管镜、鼻咽镜等领域。
《美国感控杂志》2018 年发布的文章显示,内镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一,70%以上的内镜存在洗消不完全的问题,接近四分之三的常用内镜被细菌污染。美国 FDA 在 2022 年发布的安全提醒中表示,约有6%的十二指肠镜被高致病性微生物污染。随着一次性内镜技术的不断进步,其成本也得到了大幅下降,这使得其逐渐获得市场认可,并在医疗领域得到了广泛的应用。
根据 Frost&Sullivan 的统计,全球一次性医用内镜市场规模自 2016 年的 1.08 亿美元增至2020年的 5.28亿美元,年复合增长率为 48.6%;预计到 2025年将增至 33.9 亿美元,2021—2025年复合增长率为45.1%;到2030年将进一步增至92.2亿美元, 2021—2025年复合增长率为21.2%。
中国的一次性内镜行业正在快速发展,随着医疗卫生水平的提高和对卫生安全要求的不断加强,越来越多的医疗机构开始采用一次性内镜。根据Frost&Sullivan的统计,中国一次性使用医用内镜市场规模自 2016 年的 1,120 万元人民币增至 2020 年的 3,680 万元,年复合增长率为 34.6%;预计到2025年将增至 14.2亿元人民币,2021—2025年复合增长率为107.6%;到 2030年进一步增至93.681亿元人民币,2026—2030年复合增长率为45.8%。
而在一次性内镜市场,南微医学一次性胆道镜已于 2021 年取得国内注册证正式获批上市,一次性支气管镜已于 2022年获得国内注册证,一次性胆道镜延申产品等正在加速推进中。一次性胆道镜为胰胆等系统的内镜手术过程的诊疗应用提供实时影像,并为其他诊疗附件提供工作通道,实现在直视下完成胆胰道等系统诊断与治疗,可以对病变进行直视观察、精准活检、激光碎石等诊治操作,可进入其无法进入的“盲区”进行诊疗,应用发展前景广阔。
此外,公司研发的“eyeMax洞察”在胆疾病领域的成功应用,为阑尾炎诊治带来了创新思路。内镜下逆行性阑尾治疗术(ERAT)为代表的内镜直视下阑尾疾病诊治方法,安全性高、恢复快、适应人群广,目前已在临床成功开展,患者恢复快、满意度高,以其创新性、突破性诊疗优势,逐步引起越来越多的临床关注。南微医学强调:“公司的一次性内镜直视化技术平台向多科室、多领域延伸。”
对于2024年,此前南微医学就曾表示:“2024 年充满挑战和机遇。国内市场降价、集采是确定性事件,但什么时候来、定什么规则是不确定的。公司会做好准备迎接这个挑战。”
为此,南微医学主要从三方面着手:第一,通过创新营销模式降低交易成本,通过更多品种提高覆盖率和占有率,靠规模优势和成本优势化解集采带来的流通环节利润变薄的压力;第二,公司与行业标杆公司相比产品差距在缩小,但在世界范围内的渠道差距还很大,做好海外渠道建设就会有更大更好的增长机会,因此,下一步海外渠道拓展是公司的重点工作,这项工作不是一蹴而就的,需要长期投入,未来考虑通过自建加并购进一步加强海外营销网络;第三,是创新,公司目前以渐进式创新和新术式颠覆式创新相结合,正在尝试通过多种方式摊薄创新风险,加大前沿技术研发,进一步提升创新研发能力。