乾坤扭转，创新突围---全球心血管介入器械企业名录

2023-02-11 来源：智慧医械网责任编辑：吴浪军浏览数：1777 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示：心血管是全球医疗器械第二大赛道，2020年至今沛嘉医疗、惠泰医疗、微创心通陆续上市，心血管领域上市公司达到12家。以心玮医疗、

心血管是全球医疗器械第二大赛道，2020年至今沛嘉医疗、惠泰医疗、微创心通陆续上市，心血管领域上市公司达到12家。以心玮医疗、捍宇医疗、归创通桥、百心安、微创电生理为代表的创新心脑血管公司也陆续提交上市申请，在资金持续向头部公司聚集的过程中，国内心血管领域进入新的竞争格局。

从心血管高值耗材市场情况来看，带量采购政策落地下，支架价格跌至谷底，市场容量急剧萎缩，空间迅速被手术配套产品如球囊，FFR导管应用等所填补，推动了新一轮国产替代。与此同时，支架供货的不确定性因素也逐渐凸显。国内厂家像乐普、微创等企业在国家推动国产化替代的过程中产品质量体系能力稳定，创新能力不断提升，促进利用渠道切入支架外的市场。神经介入类产品、心脏电生理、起搏器、外周血管支架、颈动脉支架、球囊导管，左心耳封堵等配件、血管内超声等产品亟待国产替代，国产替代将进入历史性机遇。

新冠疫情的侵袭，间接加速了国产替代的步伐。国内心血管创新技术快速成长，逐渐从早年的简单仿制me too过渡到me better，甚至有了first in class的雏型。在带量采购的政策驱使下，国内各家企业越来越重视原研技术，国内国外专利保护，建立更深的护城河。政策层面也会更加扶持国内创新企业，加速了医疗器械创新企业融资通道，国内真正掌握核心技术的企业会在接下来的3～5年时间内迎来发展契机，加速整合发展，分化会进一步加大，而低端同质化企业将会被淘汰，甚至退市。

公司名称	总市值（人民币）	2021年营收	股票代码
微创心脉	153.3亿	9亿人民币	688016
乐普医疗	449.1亿	106.6亿人民币	300003
先健医疗	148.2亿	9.25亿人民币	01302
启明医疗	67.30亿	4.16亿人民币	02500
蓝帆医疗	82.68亿	81.09亿人民币	002382
惠泰医疗	236.9亿	8.28亿人民币	688617
佰仁医疗	176.2亿	2.52亿人民币	688198
沛嘉医疗	86.71亿	1.37亿人民币	09996
康德莱医械	45.70亿	4.65亿人民币	01501
赛诺医疗	25.71亿	1.94亿人民币	688108
微创医疗	460.6亿	7.79亿美元	00853
业聚医疗	68.87亿	1.16亿美元	06929
排名不分先后，欢迎补充......

我国血管介入高值耗材产业发展超过二十年，随着我国人口老龄化程度的不断加深，国民生活水平不断提高以及医保覆盖范围及深度的提升。

国内植入介入性医疗器械企业不断整合创新，国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。根据测算，2021年我国植入介入器械市场规模约为900亿元，同比约增长20%。预计2022年我国植入介入器械市场规模将达到1080亿元。

其中2021年我国植入介入医疗器械细分领域中，血管介入领域占比最大。

但是目前，我国血管介入器械在原始创新能力、创新体系建设、核心部件、关键材料领域仍存在欠缺，距离产业链整体自主可控、满足人民群众健康需求仍有差距。血管介入耗材仅冠脉药物支架实现进口替代，劲动脉支架、远端保护器、心脏起搏器、外周血管支架、支架材料等介入产品及材料进口比例高达80%-100%。

血管介入耗材进口比例
介入产品及材料	进口比例（%）
冠脉药物支架	25
PTCA球囊导管	60
颈动脉支架	80
远端保护器	80
人工心智瓣膜	80
心脏起搏器	90
外周血管支架	80
PTA导管	60
指动脉瘤覆膜支架	60
颅内血管支架	80
支架材料	100

冠脉支架

冠脉支架有如下种类：(1)裸金属支架：将金属支架植入冠状动脉病变部位后，通过口服双抗（两种抗血小板药物）药物控制血栓形成的风险。但是，由于病变部位的内膜增生问题得不到解决，裸金属支架植入后再狭窄的风险较大。

(2)药物涂层支架：在裸金属支架上粘贴药物涂层，将药物“藏”在支架上，支架植入血管后，药物在血管内缓慢释放，发挥抑制内膜增生的作用，植入术后再狭窄的发生率低。(3)可降解支架：采用生物可降解材料制成的支架，在血管内完成“使命”后，2～3年完全降解，不再对机体产生任何影响。然而，目前研究发现，可降解支架3年内发生局部血栓的并不低，其安全性还需进一步改善。

地址	公司名称
上海	微创医疗MicroPort
北京	乐普医疗
山东	吉威医疗
美国	波士顿科学
美国	Medtronic美敦力
美国	Abbott雅培医疗
山东	威高介入
北京	EssEN易生
天津	赛诺医疗SINOMED
深圳	信立泰SALUBRIS
上海	B BRAUN贝朗医疗
辽宁	垠艺生物
山东	华安生物
北京	Biotronik百多力
北京	阿迈特AMT
深圳	金瑞凯利
北京	万瑞飞鸿
深圳	先健科技
上海	心脉医疗
山东	蓝帆医疗
排名不分先后，欢迎补充......

PTCA球囊扩张导管

该产品主要用途是通过微创介入手术(经皮冠状动脉腔内成形术PTCA)，扩张患者狭窄的冠状动脉病变血管，改善心肌血流；也可用来输送释放支架至患者冠状动脉狭窄病变处。

地址	公司名称
上海	康德莱
深圳	凯思特医疗
上海	微创医疗
美国	波士顿科学
美国	Medtronic美敦力
美国	Abbott雅培医疗
山东	蓝帆医疗
深圳	益心达医学
北京	乐普医疗
北京	迪玛克医药
杭州	瑞维特医疗
杭州	归创通桥医疗
山东	山东吉威医疗
天津	赛诺医疗SINOMED
苏州	科塞尔医疗
浙江	巴泰医疗
宁波	海生医疗
广州	普霖医疗
上海	康德莱医疗
苏州	鼎科医疗技术
北京	迪玛克医药
浙江	巴泰医疗
江苏	脉动医疗
深圳	惠泰医疗
苏州	鼎科医疗
浙江	介尔欣医疗
东莞	博迈医疗
北京	先瑞达医疗
浙江	归创医疗
上海	心脉医疗
排名不分先后，欢迎补充......

导引导管、造影导管、导引导丝

深圳	益心达医学	导引导管/造影导丝
浙江	巴泰医疗	一次性使用导引导管/造影导管
湖南	埃普特医疗	导引导管/可调弯导引导管/造影导管
湖南	瑞康通科技	球囊导引导管
深圳	业聚实业	一次性使用导引导管/造影导管
上海	心凯诺医疗	球囊导引导管
深圳	顺美医疗	导引导管
上海	璞慧医疗	球囊导引导管
南京	沃福曼医疗	导引导管
威海	禾木（中国）生物工程	球囊导引导管
深圳	麦普奇医疗	导引导管
浙江	归创通桥医疗	球囊导引导管
苏州	迪泰医学	导引导管/血管造影导管
苏州	加奇生物科技	远端通路导引导管/球囊导引导管
南京	普微森医疗	导引导管
南京	友德邦医疗	次性使用延长导引导管
上海	励楷科技	远端通路导引导管
北京	迪玛克医药	导引导管
珠海	通桥医疗	远端通路导引导管
北京	久事神康医疗	球囊导引导管套装
南京	脉创医疗	导引导管
南京	康友医疗	导引导管
石家庄	庄帝中医疗	一次性使用导引导管
深圳	华信生命医学	一次性使用输卵管造影导管
江苏	耀华医疗	一次性使用输卵管造影导管
北京	乐普（北京）医疗	一次性使用冠脉造影导管
杭州	泰尔茂医疗	血管内造影导管
上海	微创医疗	血管造影导管
辽宁	垠艺生物	造影导管
深圳	凯思特医疗	一次性使用血管造影导管
江苏	泰尔茂医疗	一次性使用造影导管留
天津	安吉特	一次性使用造影导管
苏州	恒瑞迪生医疗	造影导管
南京	康友医疗	造影导管
上海	康德莱医疗	亲水涂层造影导管/一次性使用造影导管
深圳	麦普奇医疗	造影导管/冠状动脉导引导丝
深圳	科睿驰（深圳）医疗	造影导管
河南	驼人贝斯特医疗	一次性使用造影导管/导引导丝
广东	博迈医疗	血管内造影导管
天津	哈娜好医材	一次性使用无菌造影导管
杭州	泰尔茂医疗	血管内造影导管
天津	迪玛克医疗	冠状动脉造影导管
上海	上医康鸽医用器材	造影导管
苏州	恒瑞迪生医疗	标测造影导管
深圳	顺美医疗	血管造影导管/导引导丝
美国	波士顿科学	导引导丝
沈阳	新智源医疗	导引导丝
北京	天地和协科技	一次性使用导引导丝
苏州	莱诺医疗	PTCA导引导丝
佛山	其右医疗	导引导丝
北京	易生科技	冠脉导引导丝
浙江	微创龙脉医疗	导引导丝
北京	乐普医疗	导引导丝
广东	海思卡尔医疗	导引导丝
沈阳	新智源医疗	导引导丝
上海	依奈德医疗	PTCA导引导丝
杭州	瑞维特医疗	一次性使用导引导丝
排名不分先后，欢迎补充......

但是目前，我国血管介入器械在原始创新能力、创新体系建设、核心部件、关键材料领域仍存在欠缺，距离产业链整体自主可控、满足人民群众健康需求仍有差距。血管介入耗材仅冠脉药物支架实现进口替代，劲动脉支架、远端保护器、心脏起搏器、外周血管支架、支架材料等介入产品及材料进口比例高达80%-100%。

血管介入耗材进口比例
介入产品及材料	进口比例（%）
冠脉药物支架	25
PTCA球囊导管	60
颈动脉支架	80
远端保护器	80
人工心智瓣膜	80
心脏起搏器	90
外周血管支架	80
PTA导管	60
指动脉瘤覆膜支架	60
颅内血管支架	80
支架材料	100