3款内镜产品将获FDA批准! 来自日本宾得

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2024年2月，日本宾得医疗“i20c视频内窥镜系列”三款新型号产品获得欧洲CE认证，包括视频结肠镜EC34-i20c、视频上消化道镜EG27-i20c，以及R/L旋钮适配器OE-B17。目前，这三款新型号产品正在等待美国FDA 510(k)许可。

i20c内窥镜系列通过可调刚度、独特的控制主体、轻便的连接器，实现优越的人体工程学设计，专为那些需要长时间使用它的医疗人士服务。

i20c内窥镜系列能够在解剖环境复杂的情况下，提升临床操作的灵活性和便捷性。标准i20c结肠镜(EC38-i20cL)配备了210° Retroview™功能。结合宾得医疗的INSPIRA™视频处理器EPK-i8020c，医生可以受益于卓越的视觉效果和内窥镜的操作体验。

宾得医疗全球市场部首席产品官Harald Huber表示：“很高兴能够在纤细口径的内窥镜设计中带来i20c的优势。我们也在追求更好的人体工程学设计，以适应所有内窥镜医生，无一例外。我们最新的R/L旋钮适配器OE-B17，可以支持手小的内窥镜医生更轻松地操作i20c内窥镜的左右转动轮。”

宾得医疗(PENTAX Medical)成立于1919年，是日本豪雅集团子公司，提供先进的内窥镜成像解决方案。

宾得医疗总是走在行业技术的最前沿，1977年该公司携其强大的光学技术推出第一款纤维支气管内窥镜；2005年推出全球首台自动荧光视频处理器SAFE-3000和视频支气管示波器EB-1970AK；2012年推出世界上第一个具有高清视频录制功能的视频处理器EPK-i7000。宾得医疗在纤维以及电子内窥镜两大领域中形成了完善的产品体系，并成为世界三大内窥镜厂商之一，其他两名是奥林巴斯和富士。

宾得医疗的INSPIRA™4K视频处理器集合了图像增强功能和4K成像技术。最引人瞩目的特点之一是它搭载了i-scan技术，这是一种临床验证的数字增强工具。通过i-scan，医疗专业人员可以获得更加精细的图像，特别是在观察黏膜表面和血管方面。这项创新技术有助于医生更准确地诊断病症，并为制定治疗策略提供支持。最近的研究显示，与单独使用高清白光相比， i-SCAN可使腺瘤检出率提高了10%。

此外，INSPIRA™4K视频处理器的传统接口能够与宾得医疗传统内窥镜产品线兼容，包括90i、i10、J10、i10c、i20c系列内窥镜，而设备的最新的接口则能够与宾得医疗最新的内窥镜以及下一代技术向前兼容。用户能够根据需求自行选择适合的端口连接。

宾得医疗(美国)总裁David Harrison表示：
“INSPIRA™ 视频处理器和i20c内窥镜的发布，代表了美国内窥镜领域的重要里程碑。这一创新平台不仅满足了当前人体工程学的需求，还为未来内窥镜工作流程设定了新的标准，从而最终提升了提供者和患者的体验。整套系统为内窥镜医生提供了经济灵活性、4K成像选择以及提升患者护理水平所必需的操作性工具。”

2024年4月，宾得医疗携拳头产品EPK-i7010、天琴座EPK-i5500c、EUS-J10、EBUS-J10以及VNL-J10亮相第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)，现场向客户详细讲解了OE光学增强技术及i-scan数字增强技术。

宾得医疗高端主机平台搭载的OE光学染色功能为ESD提供了卓越的术前病变诊断。用户可以配合EPK-i7010主机的双屏功能，轻松对比光学染色图像和白光图像。

此外，宾得医疗EG29-i10内镜采用百万像素CCD，为病变诊断提供了有力支持。值得一提的是，EG29-i10内镜的大钳道设计以及操作部和插入部的优化结构，让医生在ESD手术中操作更加自如。

目前，宾得医疗第一家本土化生产研发工厂已落地中国上海外高桥，该工厂研发服务中心是宾得医疗在日本以外建设的首家工厂。宾得医疗表示将根据中国市场特色，强化生产制造能力，设置并拓展研发能力，将研发、生产、交付及售后为一体的综合方案解决中心，助力与国内的各类医疗机构，合作共赢共同推进中国内镜诊断治疗技术的进步和发展。