医疗级全植入脑机接口微灵医疗完成数千万人民币的天使加轮融资！

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近日深圳微灵医疗科技有限公司（以下简称“微灵医疗”）宣布完成数千万人民币的天使加轮融资，由高榕资本领投，中发领创生命园创投基金（简称“生命园创投”）、齐济投资跟投，老股东鼎晖投资追投。近一年，微灵医疗已获得近亿元融资，投资机构包括头部硬科技投资机构、市场化基金、医疗器械产业资本以及地方政府。

微灵医疗成立于2019年4月，在深圳设立总部和研发中心，并分别在北京、苏州建立有临床研究和数据中心，在美国马里兰设立北美分部。主要从事医疗级全植入式无线脑机接口系统研发。公司发端于脑科学与植入式脑机接口的深耕研究；奠基于医疗级脑机接口系列关键技术从零到一的突破；定位于脑机接口的医疗产品研发、应用示范和普及推广，是深圳类脑智能标杆初创企业。

微灵医疗也是国内唯一能够自主发展脑机疗法并能完成针对性解决方案的团队，在国内率先提出了基于脑皮层表面高密度柔性电极阵列的植入式脑机接口解决方案，推出了高密度网状超柔顺神经电极阵列，基于MEMS工艺，用微米级超薄结构，复合纳米技术，以提高神经相容性、导电性，通过贴附在脑皮层表面就能获得高时空精度神经信号，解决了因刺入电极的脑损伤导致植入靶点只有一次寿命的植入式脑机接口技术难题。

微灵医疗成功研发了微米级超薄柔性神经电极阵列、采集刺激一体的神经电生理信号专用芯片、千通道宽带神经信号同步采集器等植入式脑机接口关键部件，突破了脑神经电子信息的千通道百兆带宽采集和传输技术，成功在猕猴脑内植入柔性传感器阵列并同步获取超过千通道的神经电子信号，以及基于自主研发的采集系统搭建了支持植入式脑机实时交互的解码训练平台。

微灵医疗首创的光纳米神经遥控技术，实现将脑机接口设备微器件化，可灵活精创植入，使用寿命可控，以及无线交互信息。这一脑机接口应用于神经康复领域的前沿技术，由中国学者首创并持续引领，而且是脑机接口从实验室走向临床的重要环节。基于光纳米技术的非遗传神经遥控方法并建立了光纳米神经调控范式（成果分别于 2018和2022年发表在 Nature Biomedical Engineering 上，并被选为 2023年5月期封面），受到了国际同行的普遍关注和跟踪研究。研究团队通过精创、甚至是无创的方式在小鼠的体内植入光纳米材料器件，从而实现了以无线方式调控小鼠的神经活动。该研究也表明了植入的传感器具有生物相溶性。在传感器的功能完成后，如使用者不需再次通过外科手术将其取出，则极大的降低了手术对使用者的伤害。

植入式脑机接口（implanted brain-computer interface, iBCI）通过植入大脑内的神经电极实现脑和计算机/机器的直接通信。它作为一种极具功能扩展性的神经科学研究技术，正在快速向有源植入式医疗器械转化。

有源植入式医疗器械是指，为了诊断或治疗目的而将其全部或部分引入人体并保持在原位，其功能依赖于能量源（如电能），而非人体或重力直接产生的能源。与神经调控相关的有源植入式医疗器械包括深部脑刺激器（deep brain stimulation,DBS）、迷走神经刺激器（vagus nerve stimulation,VNS）、脊髓刺激器（spinal cord stimulation,SCS）和骶神经刺激器（sacral nerve stimulation,SNS)[1]，广泛用于治疗帕金森病、癫痫、尿失禁以及慢性疼痛等疾病。神经调控医疗器械具有高度靶向性、可逆性和治疗效果持久性的特点，对无法通过药物治疗的疾病/患者具有明显的改善作用。

植入式脑机接口属于突破性医疗器械，具有高性能、多功能、数据驱动的特点，是目前有源植入式医疗器械发展最为迅速的领域。植入式脑机接口通过颅骨将电极植入大脑皮层上或脑组织内采集神经电信号，实现脑和计算机/机器之间的直接通信，特别是可以采集到神经元水平的电信号，包括单个神经元的动作电位和局部场电位。因植入式脑机接口能采集到高通量（近百到数千通道）、高时空分辨率的神经信号，能够实现对复杂任务实时、精确控制，在功能（包括运动、语言、视觉等）恢复或替代、情绪障碍诊疗及实时脑机交互等领域潜力巨大。

而植入式脑机接口系统，建立在脑科学、材料学、微电子学、信息学、人工智能、机器人和临床医学等多重学科深度融合的基础上，将记录到的人脑运动皮层的神经信号，转变为计算机可以加工的数字信号，经过算法实时解码，推算出人的运动意图，最后，将人的运动意图转码成屏幕上光标的移动、机械臂的抓握、轮椅的前进，或者语音的生成、文字的书写，更进一步，机械手臂上触觉感受器感应的信息可以转换成微电流，回传给感觉皮层，让人拥有“触摸”的感觉。

目前植入式脑机接口技术已经从科研领域向临床应用领域转化，美国已经有多家公司获得FDA的突破性设备称号认证或者进入患者临床试验环节，包括美国Synchron、美国Neuralink、美国Blackrock Neurotech等公司的产品。

当前，全球有超过 5000 万阿尔茨海默病患者、3.5 亿抑郁症患者，近 10%的儿童患有多动症。据世界卫生组织的统计，包括各种神经类和精神类疾病在内的脑相关疾病，已经超过心血管病、癌症成为人类健康最大的威胁。因此，脑机接口在医学领域的应用价值尤为重要。

今年恰逢脑机接口概念提出50周年，也是技术商业化落地、产业化的关键一年。国际上埃隆·马斯克创办的脑机接口公司Neuralink在2023年8月完成2.8亿美元的D轮融资，成立八年来累计融资6.53亿美元。不久前我国工信部也发布了《关于组织开展2023年未来产业创新任务揭榜挂帅工作的通知》，面向4个重点方向加速创新培育和研发落地，脑机接口技术就是其中之一。

在医疗应用领域，植入式脑机接口系统与康复训练组合的一种应用方式是替代感觉、运动等失能患者的受损神经器官，通过机器肢体和数字终端让患者实现生活自理和社交，帮助神经系统进行功能重建和恢复，有望实现病人生理学和社会学意义上的康复。

微灵医疗本轮融资主要用于推动全植入式医疗级脑机接口系统研发，包括植入式超柔顺高密度电极阵列的临床研究、千通道医疗级神经信号采集和处理系统的临床应用验证、百通道级神经电子芯片定型，以及双向脑机接口精准神经调控技术验证、神经信号无线宽带通信验证等。

微灵医疗表示将持续以医疗器械要求为设计导向，以临床需求牵引脑机系统的具体设计，以在几年时间内稳妥的把系统级产品传递到临床应用端为核心任务，以让病人尽快受益为应用准则，推动脑机接口技术的临床转化，强调应用场景落地。