又增一家，纳通骨科手术机器人获批上市

来源：智慧医械，未经授权不得转载。

北京纳通医用机器人科技有限公司（以下简称纳通医疗）自主研发的骨科手术导航系统，在8月7日成功取得国家药监局NMPA三类注册证批准上市，注册证编号为国械注准20243011427。

据了解，此次获批的纳通骨科手术导航系统可同时适配脊柱手术椎弓根螺钉植入和创伤空心钉植入两种手术方式。其导航功能可实现患者骨结构与手术工具的虚拟可视化，通过实时显示手术工具与患者骨结构的真实位置关系，从而实现以较小的切口、较少的出血量、较低的术中X线辐射量来完成脊柱和创伤手术，进而赋能临床，推动骨科数字化诊疗进程，从而更好地造福患者。

纳通科技是一家全产业链发展的国际化医疗健康产业集团。纳通的核心业务涉及医疗内植入物、智能外科设备、生物基材料、医美与防护器材、医疗服务等领域，其中骨科植入物业务始于1996年，旗下拥有13家国家高新技术企业。

纳通控股前身是北京纳通医学科技研究院，是国内专门从事骨科内植入物自主创新研发、规模化生产、专业化营销于一体的国家高新技术企业，业务涉及亚、欧、美、非以及中东等的国家和地区。

纳通控股隶属于纳通科技集团，承担集团战略要求的前沿技术研发、工艺技术改造和升级、工业端产品的设计开发以及骨科服务平台建设工作，主要产品线涵盖人工关节、脊柱及创伤内固定、运动医学修复等骨科植入器械。

目前纳通科技现已完成海内外工业布局，通过整合国际先进工艺与技术资源，具备了规模化、高水平的生产制造能力。纳通在海内外拥有20余家工业企业，其中德国2家、芬兰3家，且多家企业获得NMPA认证、美国FDA510(k)认证、欧盟CE认证、ISO-13485认证和GMP认证。

纳通控股旗下天津正天医疗器械有限公司，作为国内骨科内植入物生产企业的代表企业，拥有完善的质量管理体系，2021年获批国家级专精特新“小巨人”企业，是“国家级智能制造示范工厂揭榜单位”“天津市智能工厂”。纳通与德国著名人工关节产品制造企业合资建设的林克（中国）工厂，位于北京亦庄经济技术开发区，主要生产人工关节高端产品。

旗下芬兰INION公司生产的新材料产品广泛应用于医用领域和工业领域。该公司研发的生物可吸收聚乳酸以及复合材料技术处于国际前沿，在2018年德国举行的“第十一届生物材料国际会议”上获得创新金奖。目前，相关产品已有20年以上的应用，与多家国际知名企业均有合作。

旗下德国BRICON工厂是一家具有30多年历史的著名加工企业。除医疗行业产品外，还可加工高精密零部件工业产品。2019年捕获人类首张黑洞照片的高精度射电望远镜，其核心部件就是由BRICON工厂参与制造。纳通正结合德国工业领域的高精尖加工优势，着力发展欧洲精密制造中心。

纳通控股着力打造和义广业创新平台，该平台是一个开放式、国际化的创新医疗器械研发平台，能为初创企业、科研院所、创新个体提供涵盖创新创业全过程的要素和服务推进国产医疗器械领域的科技创新和产业发展。

其中纳通智造医用设备涵盖了纳通运动医学和关节镜设备、纳通智能外科骨科机器人和手术室产品、骨科碳纤维手术床、程天科技人机共融外骨骼机器人、杰西慧中等离子体手术系统和动力手术系统等。

纳通科技的智能外科事业部深耕骨科智能化领域，逐步完善产品布局，现已形成“智能骨科多维解决方案”，以骨科疾病诊疗为链条，依托人工智能强大的信息处理和整合能力，从而实现集团自有产品生态的“智能整合和高效联动”，进而打造骨科专科手术室一体化生态链，助力临床提质增效。

在骨科手术机器人领域，国产获批的产品主要包括天智航的天玑骨科手术机器人、元化智能锟铻®全骨科手术机器人、键嘉医疗的Arthrobot骨关节手术机器人、春立正达医疗的黄河INS 1-手持骨科机器人等，另外还有微创机器人、威高骨科、精锋医疗也有产品布局，在医用机器人里属于较成熟的领域。