发改委: 鼓励高端植入介入医械创新！最新版《产业结构调整目录》发布

来源：智慧医械网 & 器械市场

近日，国家发展改革委公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，给医疗器械行业的发展提供了“风向标”。《目录》作为一项基础性、综合性产业政策，涉及行业多、涵盖领域广，自制订发布以来，在加强和改善宏观调控、引导社会资源流向、促进产业结构调整和优化升级等方面发挥了重要作用。产业结构调整目录更是行业发展的“风向标”，可以看出国家目前对产业发展的支持方向。

在条目数量上，总条目减少473条，其中鼓励类减少469条、限制类增加16条、淘汰类减少20条。鼓励类条目数量减少，主要是对同一类型的条目进行了归类整合，以更好突出《目录》体系化特点和实用性，合并后的《目录》鼓励类条目数量虽然减少，但鼓励方向更加聚焦、鼓励事项总体保持稳定。

明确提出“鼓励高端医疗器械创新发展”

《目录（2024年本）》由“鼓励”、“限制”和“淘汰”三类组成。其中，在第一类“鼓励类”的第十三项“医药领域”中，明确提出“鼓励高端医疗器械创新发展”。

具体包括：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。同时，智能医疗、医疗影像辅助诊断系统、医疗机器人、可穿戴设备等医疗器械也被列入鼓励类目录。

这些医疗器械被划分为限制类或淘汰类

关于新修订《目录》的实施机制，国家发展改革委有关负责人表示，总的要求是对鼓励类项目，按照有关规定审批、核准或备案；对限制类项目，禁止新建，现有生产能力允许在一定期限内改造升级；对淘汰类项目，禁止投资并按规定期限淘汰。

在第二类“限制类”第十项“医药”类中，涉及到的医疗器械产品包括：新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞94齐齿科材料，新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置。

在第三类“淘汰类”第（九）项“医药类”中包括：充汞式玻璃体温计、血压计生产装置（2025年12月31日）等。