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应战美敦力!强生™脉冲+射频双能量消融导管首例临床入组

2023-03-14 责任编辑:智慧医械网 浏览数:1431 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:双能量导管的多功能性将使电生理学家可以选择使用一种或两种模式,在手术过程中采取最合适的治疗方式。

近年来,美敦力在电生理领域不断扩张,先后收购了两家电生理领域的新兴企业,并且自主研发的产品也取得了显著的效果(PulseSelect脉冲消融技术的IDE研究超出预期)。这对于电生理消融领域的领导者强生来说是一个巨大的挑战,强生需要给予有力的回应。


近日,强生医疗集团旗下的Biosense Webster公司宣布,THERMOCOOL SMARTTOUCH SF双能量导管完成了首批临床入组。该产品原本是电生理消融领域一款经典产品,但当老技术遇到新的能力平台---TRUPULSE发生器时,将会产生不一样临床效果。THERMOCOL SMARTTOUCH SF因此同时具备射频消融和电脉冲的双消融能力。

Biosense Webster 是美国强生公司旗下的一家致力于研究、开发电生理介入诊疗产品的专业医疗器材公司,为广大医师和患者提供心律失常疾病的整体解决方案。

行业普遍认为,强生的双能量消融导管THERMOCOL SMARTTOUCH SF是对美敦力去年以10亿美元收购Affera的回应。通过收购Affera,美敦力已经得到拥有电脉冲、射频、标测三种功能的消融产品Sphere-9。


主流导管消融术一般是提供热(射频消融)或冷(冷冻消融)来中断心脏的不规则电通路,从而治疗心律紊乱与房颤。而脉冲消融术是一种治疗房颤的新方法,它利用受控电场,通过一个称为不可逆电穿孔(IRE)的过程,选择性地消融那些导致不规则心跳的心脏组织。由于能量不依靠热效应来消融目标心脏组织,IRE有可能减少对周围组织的损伤,包括食道、肺静脉和膈神经损伤。


强生公司的THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 双向导航导管具有接触力感应能力,是一种可转向的多电极腔内灌注导管。TRUPULSE发生器通过在发生器显示器上切换两种能量来源,向这个导管提供射频能量和新颖的单极双相脉冲序列。

THERMOCOOL SMARTTOUCH SF导管将与TRUPULSE发生器一起用于心脏消融,使脉冲或射频能量被传输到导管尖端电极。

射频消融已有几十年的安全和疗效数据支持,而作为新技术的脉冲场消融在推进导管消融手术的安全性和简易性方面也显示出了前景;双能量导管的多功能性将使电生理学家可以选择使用一种或两种模式,在手术过程中采取最合适的治疗方式。

强生公司心血管和特殊解决方案集团公司集团主席Celine Martin表示:"SmartfIRE研究中第一个病人的入组是Biosense Webster利用最新科学技术改善全球心房颤动治疗的一个重要里程碑。作为心脏消融领域的长期领导者,我们正在努力推出多功能、一流的脉冲场消融解决方案组合,这是对我们的射频消融导管组合进行补充以解决心房心律失常治疗中的各种消融策略。"

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