国产加速：中国的PEEK骨科耗材进入创新通道！

智慧医械网消息 前不久，苏州云合景从新材料科技有限公司（以下简称云合景从）申请的表面多孔聚醚醚酮（PEEK）椎间融合器产品进入创新通道。云合景从是由骨科产品大厂三友医疗控股51%的控股子公司。

据了解，云合景从的PEEK耗材产品以表面、结构和成像三大先进材料科学的三大核心原则为开发理念，基于PEEK材料原位多孔热压成型的专利技术，在国内率先研制出表面具有连通多孔结构的PEEK椎间融合器，将多孔结构的优势与PEEK材料的固有优势相结合，既保留了PEEK原有的力学性能和影像优势，又为骨的向内生长创造条件，有效解决了传统PEEK融合器与骨界面结合不良、早期稳定性欠佳的临床难题。

其专利内容显示，产品生产时以块体或片材PEEK为基材，通过热压法将无机颗粒（如氯化钠、羟基磷灰石等）融入PEEK表面，随后采用溶液溶解去除无机颗粒，形成连通多孔结构。

产品基于PEEK材料原位多孔热压成型的专利技术，在国内率先研制出这种融合器，既保留了PEEK原有的力学性能和影像优势，又为骨的向内生长创造条件。

PEEK材料本身具有优异的生物相容性，能减少人体对植入物的免疫反应和排异反应，降低术后并发症的发生风险。

云合景从的融合器表面具有连通多孔结构，这种设计有利于骨组织长入，可促进植入物与周围骨组织的紧密结合，从而增强融合效果，提高植入物的稳定性，有效解决了传统产品早 期稳定性不好的问题。

这种显著的优点让融合器的力学性能与人体骨骼相近，能够在提供必要支撑的同时，更好地适应人体脊柱的生理力学环境，有助于维持脊柱的正常生理功能，减少因应力遮挡导致的骨吸收等问题。

椎间融合器是颈椎、腰椎融合手术的重要耗材，主要用于治疗颈椎间盘突出伴神经根病、脊髓病、椎动脉型颈椎病等，患者常表现为疼痛、麻木及功能障碍。新兴微创技术如UBE（全内镜下双通道技术）已显著降低手术创伤，缩短恢复时间，满足患者对快速康复的需求。

而腰椎融合手术多用于治疗腰椎退行性疾病、椎间盘突出及脊柱不稳定，手术通过椎间融合器恢复椎体高度和稳定性，缓解症状，改善生活质量。

市场上首款PEEK椎间骨科材料是美国Curiteva2023年推出首款通过FDA510(k)许可的3D打印PEEK颈椎融合器，采用专利电熔制丝(FFF)技术制造。

PEEK没上市前，市场上主要是钛合金材料、生物可降解材料和生物陶瓷材料，特别是需要提高融合率的患者中，钛基椎体间装置仍是首选。

云合景从的母公司三友医疗也是专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业，公司主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材，是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。

云合景从和母公司三友医疗在研发、生产、市场和战略等方面具有很强的业务协同性，三友医疗可以利用云合景从的PEEK专利技术，开发更多的骨科耗材产品，丰富现有的产品线；而云合景从则能利用三友医疗的生产产能、市场渠道与客户资源，迅速把产品推向市场，加快产品的迭代速度，抢占市场的前期高利润红利。双方通过资源共享、优势互补和协同发展，双方可以实现技术创新、成本降低、市场拓展和品牌提升等多方面的目标，提高企业的核心竞争力和市场占有率。