迈瑞医疗借IVD之手, 守正创新, 行稳致远。

近日，迈瑞医疗（300760）发布公告，拟通过全资子公司以现金形式收购由Gorka Holding GmbH持有的DiaSys Diagnostic Systems GmbH（即“德赛诊断”）75%股权，收购总价预计约1.15 亿欧元，折合人民币约9亿元，最终交易金额以实际交割时确认为准。

本次交易完成后，公司将持有DiaSys公司75%的股权，标的公司及其下属子公司将纳入公司合并报表范围。

再次加码体外诊断IVD

在 IVD 原材料领域核心技术的自主可控方面，迈瑞医疗无比坚定。自2021年迈瑞医疗收购了全球知名的 IVD 原材料公司海肽生物（HyTest），通过大幅增加其研发团队的规模和研发场地，确保未来 5 年开发的新产品能够满足公司化学发光业务对原材料的需求。如今，再次以并购的手段加码IVD体外诊断。据了解，DiaSys（德赛诊断）是一家总部位于德国法兰克福的专业研发、生产和销售体外诊断产品的大型跨国公司，在欧洲享有“液体生化试剂之父”的美誉，是免疫透射比浊技术的领跑者，同时德国德赛公司也是欧洲首家获得CE认证的体外诊断试剂生产厂家。德赛诊断在德国、中国、日本、法国、俄罗斯、巴西设有子公司，产品在欧洲、亚洲、美洲、非洲均有销售，全球一百多个国家和地区的客户可享受到德赛高质量的产品和服务。

体外诊断是支撑迈瑞医疗未来长远发展的核心业务之一，长期以来，海外供应链平台的缺失成为了制约公司体外诊断国际化发展，尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。

据迈瑞医疗统计，迈瑞医疗体外诊断业务在海外的可及市场空间近400亿美元，并且中大样本量客户占比超七成，但去年迈瑞医疗海外体外诊断业务营收不到4亿美元，其中绝大部分收入来自于小样本量客户。

为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平台是迈瑞医疗早就制定的战略目标。为此迈瑞医疗在几年前就开始在全球进行系统性调研，从平台分布、团队能力、产品技术、并购可行性等维度进行评估，最终筛选出DiaSys作为全球范围内的最佳合作伙伴。

迈瑞医疗表示，将通过本次收购更好地整合资源，完善海外供应链平台，支持海外中大样本量客户群突破，获得优秀的体外诊断国际化人才队伍，完善体外诊断产品研发、及质控品和校准品配套。并加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现客户群突破，符合公司长远发展规划及全体股东利益。通过并购，迈瑞医疗正进一步扩大在国内市场的竞争优势，加速国产化率的提升，同时加强国际市场的开拓力度和本地平台化能力建设，逐步建立品牌影响力，为公司经营业绩的持续增长带来显著贡献。

完善海外IVD供应链平台的操作步骤

对DiaSys未来的主要整合计划将围绕供应链本地化建设来开展，以帮助迈瑞完善海外IVD供应链平台。

1）首先，迈瑞医疗会派驻管理团队，确保DiaSys的业务发展按照公司战略方向执行。但DiaSys的日常运营将主要依赖和授权原有管理层负责，并充分发挥其原有团队的主观能动性和国际化能力，以此加速迈瑞医疗海外IVD业务的推动进程；

2）其次，迈瑞医疗将和DiaSys共同投入资源，通过派驻相应技术支持团队，在欧洲、亚太、拉美等不同地区，结合本地市场需求开展IVD供应链平台建设，并逐步导入化学发光等全线IVD产品，实现对区域客户的本地化试剂供应和服务，全面支持中大样本量客户群突破；

3）最后，利用DiaSys对质控和校准品的开发和生产能力，支持迈瑞医疗IVD产品的配套，并有效提高检测系统的性能。

考虑到海外生产基地的扩容、本地化生产前所需的产品质量验证、变更生产场地所需的产品变更注册均需要一定的时间，迈瑞医疗预计将用3-5年时间实现对DiaSys相关资源的全面整合，从而实现IVD业务国际化的战略发展目标。

中长期看，迈瑞医疗海外IVD业务将持续保持较高增速。其原因一方面来自于迈瑞医疗IVD产品竞争力的全面提升，迈瑞医疗预计2025年底之前实现“全线IVD产品竞争力对标世界一流品牌”的目标；另一方面源于整合DiaSys后，海外IVD供应链平台建设带来的中大样本量客户群的全面突破。

逆境创新，IVD跑出加速度

2022年，受到国内体外诊断试剂消耗在受到常规门急诊量、体检量、手术量下降的负面影响下，迈瑞医疗通过加大布局血球 BC-7500 系列、化学发光 CL-8000i、生化 BS-2800M、凝血 CX-9000、TLA 流水线等仪器的装机，以及加速渗透海外中大样本量客户，体外诊断业务仍然完成了快速增长。

而海外市场常规诊疗量、体检量、手术量均已显著恢复，使得海外常规试剂消耗量实现了完全复苏。更重要的是，得益于过去几年公司对海外市场的营销、物流供应、生产制造、临床支持、IT 服务等本地平台化能力的建设，海外中大样本量实验室的渗透显著加速，2022 年也成为了体外诊断业务海外第三方连锁实验室成批量突破的元年，成功突破了近 70 家，使得国际体外诊断业务全年增长超过 35%。

2022年度，迈瑞医疗体外诊断仪器/试剂销售量分别为5.7万台/1549万盒，体外诊断类产品实现营收102.56亿元，同比增长21.39%，占据整体营收的33.77%。

医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，同时在人口老龄化的趋势下，新的需求不断增加，进而激发新的技术层出不穷。

未来，医保控费的趋势将会持续较长时间，各省际集采联盟、省、市地区的体外诊断集采可能还将继续。迈瑞医疗积极参与和配合医保局实现集采的成功落地，抓住机遇加快高端医院的渗透，持续提升三级医院的收入占比，朝着新形势下国内体外诊断领域领导者的方向发展。

2022迈瑞医疗的底层技术与融合创新

1）心肌标志物。通过将迈瑞技术与海肽生物技术融合，公司开发出了行业领先水平的心脏标记物产品高敏肌钙蛋白（hs-TNI）和氨基末端脑利钠肽前体（NT-pro BNP），满足了临床及检验对心血管疾病全病程管理的需求。

从创新的抗体设计，检测模式的设计，到系统化整合和开发，实现了产品检测灵敏度和精密度的双料提升。满足了临床诊疗过程中安全排除无风险、并精准聚焦医疗资源的核心诉求。

2）PDR 全景动态光测技术。该技术为全球首创，基于高性能多光谱同步测量平台，将时代前沿的大数据、智能算法技术与生化检测深度融合，实现对样本内、外部干扰的精准识别和处理，引领生化检测进入多维分析空间，在结果稳定性和抗干扰能力方面，得到高端用户临床检验实践的认可。

3）PLT-H 双通道血小板技术。该技术通过阻抗通道与光学通道的优势互补，能够在零成本损耗下对血小板进行精准分类和计数，既解决了传统阻抗技术中大体积血小板易受干扰的临床痛点，又解决了现有方案中配套试剂高额成本的问题。

4）全自动外周血细胞形态学分析仪（简称“阅片机”）。基于 AI 技术研发的新一代血细胞形态学分析产品。该产品可以显著提升检验医师的形态学检验能力和形态学分析效率，助力解决医疗机构，特别是基层医疗机构形态学检查开展不理想的问题，最终提升行业的形态学检验水平。

5）全自动血细胞分析仪 BC-7500 系列。该产品凭借迈瑞血球平台技术的融合优势，打造出末梢血+静脉血+高速 CRP/SAA 三合一的单机，解决了炎症联检、末梢血检测的标准化、自动化难题。

6）M1000 全自动生化免疫流水线。该化免流水线具有高速去盖、高清视觉、高质集成三大核心价值，从检测质量、工作效率、生物安全等方面，保障结果精准可靠，助力检验科高质量发展。

迈瑞IVD2022海外拓客成绩单

在体外诊断领域，2022年迈瑞医疗突破了接近 300 家全新高端客户。

在意大利罗马第二大大学医院，罗马尼亚教学医院蒂尔古·穆雷斯县急诊临床医院，西非最大的教学医院加纳科尔布教学医院等。突破近 70 家第三方连锁实验室，使得 2022 年成为了迈瑞医疗体外诊断业务海外高端连锁实验室成批量突破的元年。

在全球排名前五、拉美排名第一的连锁实验室巴西达萨集团，公司的产品实现持续突破装机。

在波兰第一大私立连锁实验室戴尔诺斯帝卡，通过挖掘客户的需求和痛点，包括对于样本量增速和现有产品无法匹配、手工推片和染片以及成本控制等需求，迈瑞提供了解决手工、测速和成本需求的方案，并在首台装机后邀请其他分支参观讨论，成功说服更多分支，实现了横向的连续突破。

在泰国，蓝康恒是泰国排名前二的私立医院集团，旗下有 40 多家医院和诊所，2022 年与迈瑞签订了战略合作关系使得迈瑞的产品在其旗下的医院实现了快速装机。

面对外部环境的不确定性和产业长期持续发展的确定性，迈瑞在自主创新的道路上笃定前行，以“三个迈瑞”迎接挑战和机遇，拥抱“创新的迈瑞、引领的迈瑞、全球的迈瑞”。

创新的迈瑞

从创立之初，迈瑞就锚定了自主创新之志。过去 5 年，迈瑞在研发领域累计投入超过 110 亿元，营业收入翻了一番有余，为降低患者看病成本、提高诊疗效率而不懈努力。

融合是当下科技发展的必然趋势，学科前沿的重大突破和创新成果大多源自多学科交叉、融合和汇聚，临床需求的趋势也正在向多学科融合演进。

身处行业一线，迈瑞很早就洞察到这种趋势。像早在 GPT 技术趋于成熟之前，迈瑞就在一众产品领域中尝试应用 AI 技术，推出的多款高端产品都已率先实现了智慧化的辅助诊断功能。

基于公司多产品、多产线的优势，迈瑞式创新还包括在底层技术创新和融合创新之上构筑创新性的生态系统。目前，无论是医疗机构的学科能力建设，还是急诊、手术室、ICU、检验科整体解决方案，甚至人才培养、科研攻关，都已融入迈瑞的“三瑞”生态系统中，从而为全球医疗机构带去更多的临床价值与管理价值。

引领的迈瑞

从拳头产品监护仪出发，迈瑞已经拓展出了市场地位稳固的生命信息与支持产线，持续拉动公司整体增长的体外诊断产线，和正在向顶尖技术突破的医学影像产线。

目前，迈瑞已拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和从中低端到高端、从科室到全院的集成化解决方案满足临床需求。

作为产业链核心的迈瑞也要主动扛起帮助国产医疗器械供应链自主可控的重担。供应链是迈瑞提供产品和服务的重要基础。

目前，在部分原材料领域，迈瑞已经实现自主研发生产。未来，将继续与上游供应链合作，与国内的先进企业和研究机构合作，共同为国产医疗器械供应链的安全发展努力，在迈瑞自主创新的“护城河”之上构筑起宽广的自主可控的“城墙”，也为国内医疗器械行业的健康发展树立坚不可摧的屏障。

全球的迈瑞

迈瑞未来的战场远不止国内，中国医疗器械产业的未来也不应局限于国内。

目前，迈瑞在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区设立了 51 家境外子公司和 4 大海外研发中心，建立了覆盖全球的研发、营销及服务网络，国际业务收入突破 110 亿元。

在不确定性中寻找确定性，在全球市场变化中笃定前行。迈瑞正在调配全球范围内的优质资源，有节奏、有重点地探索国际主要市场本地化运营平台及生产能力建设，以全球视野进行全球仓网布局。

规划中的国内砀山基地和龙华基地相继开工，迈瑞的供应保障能力不断夯实，市场应变能力和客户服务水平有望再上一个台阶，这将为公司长远、健康的可持续发展注入源源不断的动力。

未来，迈瑞将以底层技术创新为基石，持续探索前沿科技，以融合创新为引领，不断拓展产品和服务的边界，同时构建富有生命力的生态系统，推出更多“全球原创”的高品质创新医疗器械，更好地满足人民群众日益增长的健康需求，助力公共医疗卫生体系建设。