3000亿蓝海！医保新增辅助生殖项目，一次性电子宫腔镜或将迎来巨大商机

根据北京大学第三医院乔杰院士以及研究团队的最新全国生殖健康流行病学调查分析结果显示，2007-2020年间，我国不孕发病率已从12%升至18%。

在2020年，我国不孕不育人群占比为18%，那么不孕不育夫妇人群约为4800万人计。如果辅助生殖渗透率维持在20%，那么我国辅助生殖服务存量患者数量则达960万人。

辅助生殖技术目前被认为是治疗不孕症的有效方法之一。辅助生殖技术是指通过人工手段辅助或替代自然的生殖过程，以提高受孕的成功率。

随着辅助生殖被纳入医保的政策逐步落地,国内辅助生殖市场空间将有望得到扩大。Frost & Sullivan曾公布2020年国内辅助生殖总服务规模为589亿元，这意味着国内还有3752亿元的潜在市场空间期待挖掘。

近日，北京市医保局发布通知，自2023年7月1日起，包括促排卵检查、采卵、人工授精、胚胎移植术等16项治疗性辅助生殖技术项目将纳入北京市基本医保，并按医保甲类纳入门诊报销。

市医保局表示，在国家医保局指导下，本市综合考虑医保基金承受能力、相关技术规范性等因素，通过组织专家论证，开展医保基金支出测算等工作，将16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目，纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。新政策将为有辅助生殖技术治疗服务需求的参保人员提供费用保障支撑。

16项治疗性辅助生殖技术项目具体包括促排卵检查、精子优选处理、精子优选处理-密度梯度离心法、宫腔内人工授精术、精液冷冻复苏、经阴道穿刺采卵术、胚胎形态学评估、囊胚培养、体外受精胚胎培养、胚胎移植术、卵母细胞胞浆内单精子注射、胚胎单基因病诊断、染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测、囊胚/卵裂球/极体活检术、睾丸/附睾精子分离、冷冻胚胎复苏等。

作为辅助生殖领域的检查利器，一次性电子宫腔镜能够对女性生殖系统进行直观而准确地检查，比如检查输卵管、子宫内膜、卵巢等组织状态，同时还能够在辅助生殖前清除子宫内异物，从而改善子宫内环境，提高受孕几率。

“辅助生殖+宫腔镜”诊疗一体化
为一次性电子宫腔镜迎来发展机遇

一次性电子宫腔镜是一种用于女性生殖系统检查和治疗的医疗设备，其在辅助生殖的过程中扮演着重要的角色。

从产品特点来看，一次性电子宫腔镜的镜体最细，具备创伤小、耐受依从性好的特点，使得患者恢复快。使用该产品的费用为3500元，当国内医保集采涉及辅助生殖领域，在一定程度上能够节省患者费用和节约医保支出，这将是不孕症患者的福音。

目前来看，一次性电子宫腔镜对辅助生殖领域起到四大作用：

第一，检查妇科疾病。一次性电子宫腔镜可以直观地观察子宫、卵巢、输卵管等妇科器官的情况，确定是否存在妇科疾病，比如子宫内膜异位症、子宫内膜癌等，以便进行相应的治疗。

第二，判定输卵管通畅情况。输卵管通畅与否对于受孕至关重要，通过一次性电子宫腔镜来检查输卵管的通畅情况，有助于诊断不孕症的原因，并能够明确促排方案。

第三、清理子宫内异物。使用一次性电子宫腔镜有利于协助检查，为清理掉子宫内悬挂的纤维瘤、黏膜下肌瘤、子宫内膜息肉以及多发性息肉等异物提供“第三只眼”，从而减少影响受孕的因素。

第四、辅助移植前相关检查。在辅助生殖过程中，通过一次性电子宫腔镜可以对女性生殖系统进行全面评估，包括子宫内点位、卵泡大小等，以便确定最佳的取卵时间和位置，促进成功率。

总之，在医保政策得到完善和发展的大背景下，“辅助生殖+宫腔镜”诊疗一体化，将有可能为一次性电子宫腔镜迎来发展机遇。

一次性电子宫腔镜
助攻辅助生殖诊疗直观化和避免交叉感染

早在上世纪90年代，国外宫腔镜领域就出现了门诊宫腔镜手术，即“即诊即治”的理念，从而为通过宫腔镜提高辅助生殖妊娠率奠定一定的基础。

复用式宫腔镜检查要求子宫颈会机械扩张至9mm，机械性扩张期损坏宫颈的微观结构，对宫颈组织产生重大创伤，宫颈机能不全的发生率显著升高，导致怀孕期间宫颈的强度降低，从而导致受孕成功率显著降低。

随着健康意识越发显著以及诊疗技术的快速发展，人们对内镜诊疗检查提出了更高的要求，需要做得更仔细、更全面以及更卫生。

事实上，内镜管径细能够减轻检查和治疗对宫颈的机械损伤，从而增强怀孕期间宫颈强度，提高受孕成功率。

与复用式宫腔镜相比，一次性电子宫腔镜镜体最细，宫腔镜操作管径直径仅≤5mm，比复用式宫腔镜直径7mm细近1/3。考虑到绝大部分未生育过的不孕症患者对疼痛比较敏感以及子宫小、宫口紧等因素，除了手术操作要尽量轻柔、用加温的生理盐水膨宫等外，采用一次性电子宫腔镜进行门诊检查，能够将患者的不适刺激降至最低。

一次性电子宫腔镜检查、评估、诊断子宫内膜病变更直观、更准确。与水超声和阴道超声相比，一次性电子宫腔镜评估灵敏度和特异性更高。在辅助生殖门诊，利用一次性电子宫腔镜更符合人工生殖周期起始应检尽检要求，提供充分科学依据，快速做出辅助生殖方案决策。

随着宫腔镜技术水平的日益提高，内镜医生还应考虑为患者节约就诊时间和治疗费用，提高医疗效率。对操作医师而言，一次性电子宫腔镜不仅能够减少预约排队等待检查的时间，同时减免组装和术前准备时间。对患者而言，一次性电子宫腔镜能够减少住院天数或无需住院，节省患者费用总支出，提高诊治效率。

回归本身，一次性电子宫腔镜具备不重复使用的亮点，避免了传统复用式宫腔镜清洗消毒不彻底和操作不当引起交叉感染的风险，避免了医患纠纷的风险，同时节约了患者的检查费用支出（节省了感染性疾病和性传播疾病的检查费用支出）。

首个国产一次性电子宫腔镜——
上海宇度医学科技股份（集团）有限公司

上海宇度医学科技股份有限公司自2016年自主研发的国产首个DOHIS™一次性电子宫腔系统获得NMPA国家药品监督管理局的注册批准。

DOHIS™一次性电子宫腔镜系统是由一次性宫腔电子内窥镜、电子内窥镜图像处理装置、一次性宫腔手术包以及宫腔手术器械组成，其中“一次性宫腔电子内窥镜”和“一次性宫腔手术包”为无菌形式提供。该产品基于“电子宫腔镜”技术，系统化整合设备，系统化集成触屏控制，具有独特的硬管镜设计和双泵联动，旨在为医疗机构组件“快速门诊宫腔镜手术室（中心）”提供一站式、高效、专业、微创和安全的整体解决方案，为常规宫腔疾病诊疗提供技术保障，让全球妇科医生“即诊即查，诊疗同步”梦想成真。

江苏济远医疗科技有限公司

济远医疗成立于2017年，历经4+年的潜心研发，具有自主产权的ARMI®及一次性手术操作器械已获得美国FDA、中国NMPA及ISO13485认证，造福全球女性患者。

在研产品管线包括一次性电子宫腔镜全系列产品组合（含4K高清镜、电切镜、荧光镜、近红外镜和NBI镜）、一次性妇科微创手术器械、宫腔镜智能工作站、一次性胎儿镜和一次性乳腺镜等，旨在以一次性电子宫腔镜为基础打造一次性妇科内镜整体解决方案。

苏州阿酷育医疗科技有限公司——
一次性内窥镜为核心的医疗器械平台型企业

阿酷育是以一次性内窥镜为核心的医疗器械平台型企业，于2017年在美国硅谷创立，并设立研发中心，主要从事前沿技术探索和创新产品的开发。2018年底在苏州成立苏州阿酷育医疗科技有限公司，作为成熟产品研发和生产的主体。

截至目前，2021年阿酷育一次性宫腔镜系列产品已经完成美国FDA 510K注册，开始在欧美市场推广销售；2023年2月HummingScope™ 一次性宫腔镜系统NMPA国家药品监督管理局的注册批准。

阿酷育开发的一次性电子宫腔镜系列产品包括一个外径4.5mm以下的诊断和手术宫腔镜，使用时无需扩宫和麻醉护理；系统集成度更高，一次性使用、无需消毒，操作简单，实现了See & Treat功能；同时还包括一个世界首创的手术宫腔镜，同大部分手术器械兼容。

广州瑞派医疗器械有限责任公司
--全球领先的一次性内窥镜技术平台

瑞派医疗是一家提供高性价比一次性内窥镜的全球供应商，产品发展规划覆盖泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、呼吸科、普外科等；截至目前，公司已立项开发9款产品，其中多款产品已经取得III、II类注册证；其中一次性使用电子宫腔检查镜在2022年1月6号获得注册批准（一次性使用电子宫腔镜由手柄和插入部组成），该产品需与广州瑞派医疗器械有限责任公司生产的医用内窥镜图像处理器（RP-IPD-V800）配套用于宫腔的成像和检查。