中国神经介入器械市场：企业竞逐，前景无限

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介入技术和内科技术、外科技术一起并称为三大医学技术。相对于后两者，它是一门年轻的技术，既独立于内外科技术之外，又和它们交叉并存，协同发展。介入技术以其所涉及的专业领域不同而分为心脏介入、外周介入和神经介入三大类。

今天，我们就来聊聊-神经介入。

神经介入治疗是一种无创、高效的神经系统疾病治疗方法，它是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下，采用血管内导管操作技术。通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗，可有效改善多种神经性疾病，如脑卒中、脊髓损伤、肿瘤、神经痛等。疗效显著，疗程较短，痛苦小，无需手术切割，且安全可靠。

是一种新兴的微创临床技术，为许多脑与脊髓血管疾病开辟了新的思路和治疗途径，既可以独立解决许多脑血管疾病，又可以和传统的开放手术、放射治疗等巧妙结合，使原来无法或难以治疗的疾病得到满意疗效。

介入手术类器械包括：微导丝、微导管、导引导管、抽吸导管、鞘管（长鞘、短鞘）、球囊导管、扩张球囊、弹簧圈、补栓器、辅助支架、血流导向支架、覆膜支架、瘤内扰流装置等。

神经介入器械市场是医疗设备领域中的一个重要部分，近年来，随着全球人口老龄化的加剧，市场的需求量也在不断增长。据统计，全球神经介入器械市场预计在未来几年内将以每年5%的速度增长。

在市场分布上，北美和欧洲是全球最大的神经介入器械市场，其中美国是全球最大的单一市场。而亚太地区的神经介入器械市场也在迅速增长，尤其是中国和印度的增长速度最快。根据预测，从2021年到2025年，中国神经介入器械市场规模将从135.3亿元增长至375.2亿元，年复合增速将达到29%。

由于脑血管结构复杂，神经介入治疗方案操作难度大、相关器械技术要求高，目前国内神经介入治疗仍处于相对初期，生产企业在技术研发、产品质量、市场推广等方面仍存在一些问题。例如：部分企业的产品技术含量不高，难以与国际品牌竞争；另一些企业的产品质量不稳定，存在安全隐患；还有一些企业在市场推广方面缺乏经验，导致目前跨国医疗器械厂商占据绝大部分市场份额，如史赛克、美敦力、泰尔茂株式会社、波士顿科学等。

中国神经介入器械市场虽然起步较晚，但发展迅速。目前，中国已经有越来越多的生产企业涉足这个领域，并在技术和市场上取得了不俗的成绩。在国内，如心玮医疗、赛诺医疗、沛嘉医疗、乐普医疗、微创医疗、蓝帆医疗、威高集团等优秀企业也在神经介入器械市场占据了一定的份额。这些企业在产品研发、技术创新、临床试验等方面不断取得突破，逐渐提高了在市场中的竞争力。

一、沛嘉医疗

截至2023年6月，沛嘉医疗共获得国家药品监督管理局对DCwireTM微导丝注册申请的批准，使其成为集团第十五个获国家药监局批准的神经介入产品。该产品的获批进一步夯实了公司脑卒中治疗的产品管线。

二、心玮医疗

Captor取栓支架是心玮医疗已经累计拥有14款获NMPA批准的神经介入产品之一，也是国内首款商业化的全套支架取栓术器械。它已升级为Captor，增加更多具有不同长度及直径的支架的产品模型。医生可以根据闭塞血管的直径及血栓大小，从九种产品模型中选择长度及大小合适的取栓支架。该产品已升级以扩大适应症范围的机会。

此外，心玮医疗的抽吸导管也在2021年7月获得了NMPA的批准。这款抽吸导管旨在抽吸取栓术，为急性缺血性脑卒中（AIS-LVO）患者检索血栓并恢复闭塞脑血管的血流。

三、赛诺医疗

赛诺医疗获批取证的NOVA颅内药物洗脱支架系统。它是全球第一款专用于颅内动脉狭窄的药物洗脱支架，于2021年7月获得国家药监局注册批准。

NOVA颅内药物洗脱支架系统采用了创新的设计理念和技术，能更精确地将药物送达病变部位，提高药物的局部浓度，减少全身副作用，并降低再次狭窄的发生率。

四、乐普医疗

乐普医疗是中国心血管介入医疗器械领域的龙头企业，在神经介入领域也有着不俗的表现。乐普医疗的神经介入产品包括颅内支架、弹簧圈、取栓器等。乐普医疗最新一代医用血管造影X射线机Vicor-CV SWIFT也对神经介入治疗有重要作用：在临床中，乐普血管造影机图像质量也非常清晰，且配备三维重建、类CT等功能，可以完美适配神经介入手术需求。

五、微创医疗

作为中国最早进入神经介入领域的医疗器械公司之一，微创医疗向来重视神经介入治疗技术探索和产品研发，其子公司微创脑科学拥有全面的产品组合覆盖与经证实的商业化能力。目前已涵盖神经血管疾病的三大领域，即出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中。

代表产品：

·APOLLO™颅内动脉支架系统

该产品采用“加强环”的正弦波开放设计，以此保持支架径向支撑力。同时，较低的金属表面覆盖率、大面积且均匀的孔眼设计保证穿支开通，并且拥有特殊的“镜面”抛光技术，提供更佳的支架表面质量。

·Tubridge®血流导向密网支架

该产品采用48/64根NiTi合金丝编织结构设计，独特的编织设计结构，适应于变径特性的颅内动脉血管，提供更好的贴壁效应及支撑效应，此外“推拉技术”可实现局部网孔密度变化，提供更好的“血流导向”效应。

今年10月15日，与微创脑科学关联的微创神通医疗在德国完成了NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈的首批临床植入，术者团队对NUMEN®弹簧圈柔顺的推送性和可靠的解脱方式给予了高度评价。今年9月27日，微创神通研发的Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统临床研究也完成了首例患者入组，由梅州市人民医院魏统国主任团队带领。

六、蓝帆医疗

蓝帆医疗旗下首款神经产品畅远®颅内球囊扩张导管（国械注准20223030743）已经获批。产品以其独有的市场最小规格（1.0mm直径，5mm长度）、超小头端外径设计及加长的工作段长度，能够更加轻松地到达脑血管远段病变处完成扩张，能够对具有重要供血意义的颅内动脉远段狭窄的治疗需求给予很好地满足。

七、威高集团

威高介入在神经介入领域布局有完整的出血类和缺血类介入器械产品。其中市场占有率最高的国产产品，Visee颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈，采用稳固的成篮&柔顺的推送，三维弹簧圈呈稳固的六面体结构，每面成篮环之间呈90度可变夹角、柔顺的解脱连接点与输送钢丝，配有可靠的解脱系统&更强的抗解旋性能，采用自主研发的专用解脱器和解脱缆线，解脱报警设有二次确认，产品拥有更精准的解脱点长度及一致性。

此外，威高介入的Envi-SR颅内取栓支架产品，能轻松到达M2（大脑中动脉）甚至M3段，临床使用优势突出，是全球首款采用偏心多节段式设计的取栓支架，更符合曲折的血管解剖结构，并使得支架节段在血栓取出过程中始终保持打开状态，从而减少血栓脱落，而不像传统的取栓支架一样在拉力或者弯曲状态下会变窄和塌陷。Envi-SR取栓支架已取得了CE认证。

在神经介入器械市场中，创新点无处不在，这些创新不仅提升了医疗效率，也改善了患者的生活质量。本文将探讨神经介入器械市场中的几个关键创新点，并阐述这些创新如何影响市场发展：

1、先进的材料科学

随着材料科学的进步，现在有更多适合神经介入治疗的创新材料。例如，生物相容性材料的使用，使得器械在人体内的反应大大降低，提高了患者的舒适度。此外，高分子材料和纳米技术的运用，使得器械的精确度和耐用性都得到了提升。例如，一种基于纳米技术的药物载体，可以将药物精确地输送到病变部位，提高了药物的疗效，降低了副作用。

2、智能化的介入技术

智能化介入技术的发展正在改变神经介入器械市场的格局。例如，磁导航技术可以将手术的精度提高到毫米级别，大大提高了手术效率。此外，机器人辅助手术的发展也使得手术更加精准和安全。例如，利用机器人进行脑部手术，可以减少医生的操作难度，提高手术成功率。

3、个性化的治疗方案

随着精准医疗的发展，个性化的治疗方案已经成为可能。通过对患者的基因、生活习惯、疾病历史等数据的分析，可以为每个患者制定最合适的治疗方案。这不仅提高了治疗效果，也降低了治疗成本。例如，一种基于大数据的个性化治疗方案，可以根据患者的具体情况，选择最合适的药物和治疗方式。

4、远程医疗和数字化技术

随着远程医疗和数字化技术的发展，神经介入治疗不再局限于传统的医院环境。通过互联网技术，患者可以在家中接受治疗，大大提高了患者的舒适度。此外，数字化技术还可以将患者的数据进行分析和处理，为医生提供更全面的诊断信息。例如，一种基于互联网的远程诊疗系统，可以让患者在家里接受专家的诊疗，节省了时间和金钱。

5、环保和可持续性

随着人们对环保和可持续性的重视，神经介入器械的设计和生产也开始考虑环保因素。例如，使用可降解或可回收的材料来制造器械，减少对环境的影响。此外，一些公司也开始研发更高效的能源利用方案，减少能源消耗。例如，一种使用太阳能供电的神经介入设备，可以减少对传统能源的依赖，同时降低碳排放。

面对国内外市场的竞争压力和挑战，小编列出以下未来发展几个可能的方向：

（1）提高技术水平：加大研发投入，提高产品的技术含量和竞争力。通过引进先进技术或与科研机构合作，提升企业的技术水平。

（2）保证产品质量：加强质量管理体系建设，确保产品的质量和安全性。通过ISO认证等国际标准，提高产品的可靠性和稳定性。

（3）加强市场推广：利用多种渠道进行市场推广，如参加国内外展会、加强与医疗机构和专家的合作、开展学术推广等。同时，加强品牌建设，提高品牌知名度和美誉度。

（4）拓展新的应用领域：随着神经科学和介入技术的发展，神经介入器械的应用领域越来越广泛。企业可以关注新的应用领域，如神经调控、脑机接口等，开发新的产品和服务。

（5）加强国际合作：通过与国际企业的合作，学习先进的管理经验和技术，提高企业的综合实力。同时，可以拓展国际市场，增加产品的出口量。

从资本逻辑出发，在VBP 的政策风险和内卷风险下，企业能研发出重点产品和商业化核心能力才是王道，产品线越完整越有竞争力。

虽然国内神经介入医疗器械行业处于发展初期，但随着相关器械的普及发展、临床需求的市场驱动、国家激励政策等因素的影响，中国神经介入器械市场有望持续快速增长。同时，国内企业有着较好的发展机遇，随着技术的不断提升和市场的不断拓展，我们有理由相信神经介入器械市场将会有更大的发展空间和更广阔的应用前景。