▲文章来源:赛柏蓝器械
01
捷迈邦美宣布,脊柱业务完全退出中国
集采的一粒灰,落在企业头上就变成一座山。
于去年9月开标的脊柱国采,共覆盖5种骨科脊柱类耗材,形成14个产品系统类别,29个竞价单元,872套系统,全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套,首年意向采购量共109万套,占全国医疗机构总需求量的90%,涉及市场规模约310亿元。从中选结果来看,平均降价84%。173家申报企业,152家拟中选,中选率89%。
从中标结果看,国产龙头大获全胜,外资企业如强生、美敦力等选择贴线中标,部分外资企业如捷迈邦美、史赛克等因其全球定价策略及给予经销商的利润空间有限等因素,选择弃标或出局。
据国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任天津市医疗保障局副局长张铁军介绍,此次集采的产品是多个部件组合成的系统,可以满足95%的脊柱类手术所需。
失去95%的市场,对一家企业意味着什么可想而知。
脊柱国采失意,种植牙集采ZimVie同样铩羽而归。除了未参与报价的企业,共有两款产品报价超出最低限价,其中之一就是其旗下邦美品牌的钛合金系统,相当于直接弃标。
捷迈邦美表示,目前公司正在评估这一结果对其在中国的牙科产品业务的影响,并审查其战略替代方案。
02
拆分独立上市,业绩并不理想
ZimVie是由捷迈邦美拆分而来。
2022年3月,捷迈邦美全球完成了脊柱和牙科业务的分拆,拆分后的新公司名为 ZimVie (中文名:皆美),总部位于科罗拉多州威斯敏斯特,拥有员工2600名。
同一天ZimVie 的股票开始在纳斯达克市场交易。
ZimVie专注于牙科和脊柱市场,包括种植牙、手术工具、骨移植替代品、脊柱融合植入物、非融合替代品和数字护理管理解决方案。
公司官员在Form 10注册声明中的一份信息声明中表示:“此次分离将使ZimVie能够灵活地寻求多种途径来加速增长和营业利润率,并使我们能够从不断增长的,渗透不足的全球市场中获得未开发的收入潜力。我们相信,我们广泛的商业足迹由全球基础设施支持,将支持这一增长。此次分离将使ZimVie能够将关键的新产品发布和现有产品商业化,并为我们运营的每个地理区域制定有针对性的执行策略。”
然而,拆分上市的ZimVie业绩表现并不理想。
据悉,在拆分之前,捷迈生物的脊柱和牙科业务已经体现出了疫情对手术量产生的负面影响,并引发了供应链问题。截至2021年9月30日的九个月,该业务的净亏损近3500万美元,销售额为7.53亿美元,较上年同期的近6.38亿美元销售额,近2.16亿美元亏损有所改善。
拆分后亏损并未停止。3月1日,ZimVie发布2022年财报,总体营收 9.095 亿美元,同比-9.8%,净亏损6399美元。
其中第四季度业绩尤其不佳。2022年Q4,ZimVie整体营收2.282亿美元,同比-12.4%。 净亏损为3030万美元,与2021年第四季度的净亏损(6070万美元)相比减少了3030万美元,占净销售额的13.3%。
脊柱业务营收为1.123亿美元,同比-16.9%。牙科业务营收1.158亿美元,同比-7.6%。两大业务板块双双下滑。
拆分未能使其从疫情阵痛中抽离出来,又迎面遇上带量采购,ZimVie的脊柱业务割舍中国市场也就不难理解了。
03
骨科诸神“排位赛”
骨科耗材市场一直被外资主导,国内最大骨科器械公司为威高骨科。
据统计,占据中国市场份额的前五名公司为强生、美敦力、捷迈邦美、史赛克以及国内的威高骨科。
国内企业方面,有威高骨科、爱康医疗、大博医疗和三友医疗等,与头部外企医疗器械企业仍有差距。其中强生在中国市场的份额就是威高骨科的近4倍。
但带量采购的重拳晃动了整个骨科耗材市场,新的秩序开始形成。捷迈邦美脊柱业务在中国市场的退出,就是这场秩序混战的结果之一。
同时,带量采购成为骨科国产替代的加速器。已经进行集采的领域,国产化率都有较为明显的提升。
据华经情报网数据统计,从集采中标情况来看,公司招股说明书显示,2021年我国人工关节行业集采中标企业中,国内企业中标份额有所上涨,未来国内骨科医疗器械企业有望进一步提高市占率。
从国产化率来看,相关数据显示,2020年我国创伤领域骨科医疗器械国产化率最高,达到72%,其次为脊柱、关节领域,国产化率分别为54%、47%,运动医学领域仍靠进口,还有巨大的发展空间。
集采挤压下,骨科耗材企业必须寻找新的业绩增长点。3D打印、运动医学、数字化骨科等创新风向拥有更多可能。
在3D打印方面,爱康、春立等企业已经拿证。去年5月,威高骨科在湖南成立公司,注册资本500万元,布局研发定制式骨科手术导板。
但也有专家认为,这些领域体量比较小,难以取代骨科三大支柱业务,骨科在创新业务上仍然空间不大。
近日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展国家组织人工关节集中带量采购续签需求量确认工作的通知》,京津冀医药联合采购平台发布了《关于开展京津冀“3+N”联盟关节用骨水泥类医用耗材供应区域填报工作的通知》《关于开展省际联盟骨科创伤类医用耗材供应区域填报工作的通知》。
骨科耗材品类的水分挤压并未停止,带量采购造成的“涟漪”还在扩散,这场骨科排位战仍然有继续变动的可能。

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