智慧医械网消息 众所周知,支气管镜是一种经口或鼻置入患者下呼吸道,用于做肺叶、段及亚段支气管病变的观察、活检采样、细菌学和细胞学检查,配合TV系统可进行摄影、示教和动态记录的医疗器械。通过连接的活检取样附件,可以协助发现早期病变,可以开展息肉摘除等体内外科手术。它适用于支气管、肺部疾病研究以及术后检查等操作。

现代硬镜为一空心不锈钢管,管径均一,管壁厚2~3mm,与100年前Jackson医生设计的硬镜类似。成人硬镜直径9~14mm,长度约40cm,远端是斜面,以便通过声门和气道狭窄区域,同时也利于铲切除去气道壁上的肿瘤,远端1/3镜体的管壁上带有侧孔,便于镜体进入一侧主支气管时对侧气道保持通气。
硬镜的操作端有多个接口,包括呼吸机接口、光源接口、吸引管和激光纤维接口。开口的近端可被封闭或开放,以利于观察目镜和其他设施通过。观察目镜长50cm,外径4.5mm,接光源后可通过硬镜管腔作窥视检查。
纤维支气管镜由光学和非光学2个部分组成。其基本组成部分是玻璃——纤维束。每束纤维直径为8~12μm,外包第2层玻璃,即外膜。光线不断被束壁来回反射,以每分钟反射10000次的速度从镜头到达操作者手中的目镜,在此过程中外膜有助于维持影像的稳定。光缆中也有一条操作通道(直径>2mm的空腔),自远端延伸至柄部。该通道可用于吸引、吹氧、滴注冲洗液或药物(如局部麻醉药)。

但外径<2mm的纤维支气管镜没有操作通道。自柄部杠杆发出的2条钢丝走行在光缆中,能控制末端在矢状面上的运动。金属“外衣”保护了直至远端水平的整条插入光缆,光缆末端呈铰链式运动。
冠状面上的运动是通过控制杠杆和旋转自柄部至远端的整条纤维支气管镜共同实现的。最后一个组成部分是光源,由1束或2束独立的玻璃纤维束将光线从柄部传播到远端,从而照亮目标。从柄部引出一条“通用”光缆可以连接到医用内镜光源上。
电子支气管镜是在纤维内镜的目镜处连接一微型电荷耦合器(charge coupled device,CCD)接口,可将图像转变为数字信号,再在电视系统显示,如Panasonic松下内镜图像电视系统、SONY全数码内镜图像电视系统、EVIS CV-200/230内镜图像电视系统等,能够提供适时图像捕捉、录像、编辑等功能。

这种CCD能将光能转变为电能,再经过视频处理,即对图像进行一系列加工处理并通过各种方式将图像储存和再生,并最终显示在电视屏幕上,具有影像清晰,色彩逼真,分辨率高,还有放大、照像、录像、微机处理、资料储存、易于操作、更为安全及便于消毒等优点。
根据市场研究机构的报告,全球支气管镜市场在过去几年中呈现出稳定的增长态势。预计在未来几年内,随着技术的进一步发展和新兴市场的开拓,全球支气管镜市场将继续保持增长趋势。特别是在亚洲、非洲和拉丁美洲等发展中地区,随着医疗基础设施的改善和医疗支出的增加,市场增长潜力巨大。
支气管镜市场在技术进步和需求增长的双重驱动下,展现出积极的发展前景。然而,高昂的成本、技术培训需求以及市场竞争等因素,也对市场参与者提出了挑战。未来,随着医疗技术的进一步发展和全球医疗资源的优化配置,支气管镜市场有望实现更加健康和可持续的增长。
据数据显示,2024年全球支气管镜市场规模为30.1亿美元,预计在2024-2029年期间的复合年增长率为5.8%。推动市场增长的主要因素包括呼吸系统疾病患病率的上升、支气管镜检查工具在呼吸系统内部解剖并发症可视化方面的能力提升,以及支气管镜相关技术的不断进步。
近年来,国产内窥镜行业发展势头迅猛,企业数量持续增长,市场占有率稳步提升,逐步打破外资品牌长期垄断的格局。在此关键阶段,全面梳理各细分领域企业发展情况,是行业升级的必然需求。
希望通过此次盘点,进一步凝聚行业共识,促进技术交流与资源共享,推动国产内窥镜行业实现更高质量、更可持续的发展。并将于7月24、25日”CCME2025全球医疗器械创新大会暨第九届内镜大会”期间正式发布”国产一次性支气管镜/复用式支气管镜TOP20榜单”!

湖南省华芯医疗器械有限公司
华芯医疗成立于2018年,专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域,是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业,产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。

总部坐落于湖南省湘潭九华经济技术开发区,员工人数300余人,第一期自动化生产基地已扩建至16000平方米,实现年产能40万支;第二期自动化生产基地100亩正在筹备中。公司设有欧洲研发销售中心(位于德国柏林)、上海研发销售中心,在北京、深圳、武汉、长沙等地设有华芯医疗研究院。分、子公司、办事处全球布局,业务已涉及160多个国家和地区。
上海安清医疗器械有限公司
上海安清医疗器械有限公司即英诺伟医疗集团,是一家以创新为核心的专注于微创领域提供整体解决方案的著名医疗集团。

公司的产品和技术广泛应用于泌尿外科,消化科,呼吸科,妇科和普外科等疾病的诊断和治疗。英诺伟医疗集团包含三个独立运行的企业专注于微创耗材,一次性内窥镜和能量设备及耗材。
杭州堃博生物科技有限公司
堃博医疗始终秉持介入呼吸病学领域开拓者的理念,聚焦肺部疾病微创介入诊疗产品的研发,尤其是慢阻肺及肺癌的介入治疗。公司研发团队曾多次参与或主导“十三五”国家重点研发计划、浙江省研发攻关计划等项目的技术研究,在实时图像导航、AI图像处理及应用、肺癌治疗、慢性阻塞性肺病治疗等诸多关键技术领域获得突破性进展。
公司的InterVapor®热蒸汽治疗系统(慢阻肺治疗)、智衡RF-Ⅱ射频消融系统(肺癌治疗)、TLD靶向去神经消融系统(急性慢阻肺加重治疗)等多项产品均为肺部介入治疗领域的全球或中国首个及唯一的自主创新解决方案,为全球肺癌、慢阻肺等疾病带来精准微创介入手术的革新。
珠海视新医用科技
珠海视新医用科技股份有限公司创建于2014年,总部位于广东珠海,是一家专业从事医用内窥镜产品研发、生产、销售并提供技术服务的国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。全司规模400多人,其中研发及相关人员超100人。
目前已形成可重复使用内窥镜、一次性使用内窥镜、动物用内窥镜的产品布局,并提供内窥镜临床使用技术培训和产品维修、保养等服务,致力于为客户提供全流程、全方位技术支持。

经过10余年发展,目前国内支气管镜市场占有率为国产品牌NO.1,海外畅销100多个国家和地区。我司践行“让医用内窥镜诊疗技术更加普惠大众”的企业使命,努力实现“成为全球医用内窥镜知名厂商”的企业愿景。
公司以研发创新为本,累计获得国家授权专利160多项(含22项发明专利)、软件著作权20余项,另有40余项专利正在申请中。研发人员占比超23%,在内窥镜国产替代呼声渐高的时代浪潮下,全速推进新品研发和注册认证。具备严格的质量管理体系,上市产品均通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,外销品类通过欧盟CE认证。
公司创新性提出“便携式医用内窥镜”产品概念、成功量产和上市,实现差异化突围并扎根行业发展。经过多年技术沉淀和市场开发,现售产品包括电子支气管镜、内科胸腔镜、鼻咽喉镜、输尿管肾盂镜、膀胱镜、上消化道镜、胆道镜、视频气管插管镜、视频喉镜、一次性内镜及一次性喉镜片等,适用呼吸科(含儿科呼吸)、重症医学科、耳鼻喉科、麻醉科、泌尿外科、消化内科、普外科等多个科室,实现各种应用场景的全面覆盖。
因赛德思医疗
广东因赛德思医疗科技有限公司成立于2020年,是深圳因赛德思医疗科技有限公司全资子公司,坐落于梅州高新技术产业园内。公司专注于创新型可视化医疗器械的研发、生产及销售。产品广泛应用于麻醉、呼吸、危重症、耳鼻喉、急诊等临床学科。用户遍及美国、欧盟等全球近百个国家,是全球可视化气道管理领域的创新领导企业之一。

公司重视研发创新和质量管理,在可视化气道管理、内窥镜、远程医疗等方面拥有数十项专利。自建有45,000平方米的高标准厂房,其中万级和十万级洁净生产车间近10000平方米,拥有完善的理化、微生物检验独立实验室和完整的有源医疗器械生产线,以及灭菌车间。可承接有源、无菌医疗器械的委托研发和生产。

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