智慧医械网消息 日前,内窥镜知名企业开立医疗发布了2024年财报,数据显示,该公司2024年营收为20.13亿元,同比下降5.02%,归属上市公司股东的净利润为1.42亿元,同比下降68.67%,归属上市公司的扣除非经营性损益的净利润则更是只有1.1亿元,同比下降高达75.07%。

对此,据开立医疗表示:“2024年,受外部行业政策因素及公司逆势加大战略投入影响,公司经营数据面临阶段性承压。行业方面,国内政策因素持续抑制终端医院的招采活动,加之部分医院等待医疗设备更新政策落地,国内全年医疗设备的招采总额明显下降,公司国内超声、内镜业务在此不利影响下均有所下滑。”
“此外,公司海外业务保持稳定增长。内部运营方面,公司在行业低谷期仍保持战略定力,引进各类研发、销售人才,扩建内镜研发团队,继续投入微创外科、心血管介入等新产品线,全年新增员工超过400人,当期费用投入显著增加。在外部政策压力与内部投入增加双重影响下,公司2024年业绩受到一定挑战。”
同时,其还强调:“但展望2025年,公司认为,外部政策压力将逐步减小,公司新产品逐渐发力,公司内部投入增速得到控制,预计公司2025年度经营业绩数据将明显好转。”
从开立医疗2024年业务划分来看,其彩超业务营收同比下降3.26%,毛利率同比下降2%;而内窥镜及镜下治疗器具业务营收同比下降6.44%,毛利率同比下降6.56%,公司综合毛利率同比下降3.93%。

实际上,开立医疗的产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等四大领域。按照开立医疗的说法,公公司产品线逐渐实现了从内科到“内科+外科”,从诊断到“诊断+治疗”,从设备到“设备+耗材”的扩张,多产品线发展格局初步形成。

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1 01 消化与呼吸内镜:消化内镜在国内市场排名第三
----------------------------------------------------对于该业务,据开立医疗表示,公司是国内较早研发并掌握医用内窥镜设备和镜体核心技术的企业,内窥镜研发水平在国内同行业中处于领先地位,作为国产内窥镜领军企业,推出了覆盖多科室应用,满足高端、中端、低端等多层次用户需求的内窥镜产品系列和综合解决方案。
公司在消化内镜领域,目前在国内市场市占排名第三,仅次于奥林巴斯和富士,在国内企业中处于龙头地位,而且市占率还在继续提升。公司在内窥镜领域拥有各项专利及软件著作权共计280余项,部分专利获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖。
公司还承担了多项内窥镜相关国家级和省市级的技术攻关项目,在行业内具有深厚的技术积累及较好的技术领先优势。
公司具备国家企业技术中心、CNAS实验室、省市级工程技术研究中心等创新平台资质,构建了完备的内镜研发、测试、生产平台与管理体系。公司已组建一支高水平的内镜研发团队,其中硕博士人员占比达到60%,为内镜研发项目的顺利推进提供了充足人力资源保障。
公司立足自主研发和技术创新,是国内较早研发并全面掌握医用内窥镜核心技术的企业。在高亮高显指多光谱内镜冷光源照明模组设计、高耦合效率光机构件与光传输组件设计、微型高清光学成像模组设计与装配、高性能电子内窥镜镜体精密机械设计与装配、电子内镜镜体高分子材料与工艺、多通道高速数据远距离宽带低延时传输、多核异构数字图像处理主机平台、多源数字图像实时并行处理与融合显示等核心技术研发方面积累了丰富的经验。
公司持续深耕内镜精准高效诊疗技术研发,推进内镜诊疗一体化、专科专病化综合解决方案,积极探索和布局人工智能技术在内镜领域的应用,已形成多科室覆盖、满足多层次应用的电子内镜产品矩阵,并在微创外科领域形成超腹联合、多镜联合独特技术优势,推动国产内镜迈向智慧内镜新时代。
在成像技术与数字图像处理方面,在国际上首次实现内镜4K视频实时超分辨成像。该技术突破了内窥镜光学成像系统物理尺寸带来的光学衍射极限限制,基于多核异构平台和轻量化算法模型解决了4K视频实时超分辨成像对内镜主机系统宽带低延时数据处理的算力要求,基于自适应退化模型实现内镜临床诊疗场景的精准动态光学成像建模和图像复原。
此外,公司还掌握了融合光谱成像、聚谱成像(SFI)、光电复合染色成像(VIST)、CHb伪彩成像、多光谱成像、低延时内镜图像调测光、内镜下出血点快速检测、高速并行4K超高清实时数字图像处理、主机端多视频源融合与画中画实时同屏显示、4K-3D-荧光三合一融合成像等技术。
在照明与成像组件设计和工艺方面,引入超低色散玻璃、航空级多层纳米AR膜、具备高传递效率与耐弯折特性照明光纤束等,掌握高亮高显指多色LED内镜冷光源照明模组设计、高耦合效率一体化精密光机构件、高照明均匀性光传输与扩散组件、大视场角微型光学成像模组设计与封装、高可靠性微型变焦光学成像模组设计等技术与工艺。
在镜体材料材料与工艺方面,已掌握镜体蛇骨、插入管、镜体高分子材料、精密金属材料、高性能弯曲组件、自适应弯曲组件、结肠顺应性插入技术、镜体传动技术、高可靠性镜体一键插拔连接器、镜体密封工艺、内镜用超声探头、高性能镜体制造、超细软镜镜体制成、耐500次以上高温高压灭菌硬镜镜体制成多项先进内镜镜体核心技术与工艺,使公司内镜产品技术处于国内领先水平。
在高端镜种领域,实现了超声内镜、光学放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜等突破,填补了国内空白。
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1 02 微创外科产品:部分内镜呈现赶超进口品牌趋势
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目前公司的微创外科产品以摄像系统、硬质内窥镜、应用于外科的电子软镜及其周边设备为主。硬质内窥镜和摄像系统在微创外科手术中应用广泛,微创外科手术通过小切口完成手术治疗;相比开放手术,微创外科手术具有切口小、视野大、疼痛轻、恢复快的优势。
硬质内窥镜主要包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、鼻窦镜、膀胱镜、关节镜、神经内镜等,广泛应用于普外科、胸外科、妇科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、神经外科等科室。
电子软镜随着产品技术的不断发展及外科微创手术的不断丰富,也越来越多应用于外科微创手术中。电子软镜丰富了外科专科化产品解决方案,应用于普外科、胸外科、妇科、泌尿外科、耳鼻喉科等科室。
随着居民健康意识的增强,人们对早诊早治、减少创伤、精准治疗提出了更高要求,对微创手术的认知度和接受度不断提高;随着包括硬质内窥镜及摄像系统和电子软镜及摄像系统在内的医疗产品技术的进步,外科医生有了更好的设备学习和开展微创外科手术,故微创外科手术量持续增长。
经历30余年积累,国内各外科科室的微创手术比例不断上升,微创外科手术的规范化和标准化程度不断提高。以胸腹腔镜和经自然腔道腔镜/内镜(如宫腔镜、膀胱镜、输尿管镜、耳鼻咽喉内窥镜、神经内镜等)手术为代表的各种微创外科手术,其短期获益和长期疗效得到大量循证医学证据的证明,将持续长期稳定发展。
长期以来,在国内微创外科产品领域,德国、日本和美国的老牌硬质内窥镜及电子软镜厂家稳居行业前列。目前市场格局已显著变化,部分国产硬质内窥镜及电子软镜品牌的市场份额增长较快,呈现出赶超进口品牌的趋势。
在微创外科产品领域,公司正在并将长期积极拓展微创外科业务,在摄像系统领域先后推出了三晶片全高清内窥镜摄像系统SV-M2K30、三晶片4K超高清内窥镜摄像系统SV-M4K30、四晶片4K超高清内窥镜荧光摄像系统SV-M4K40、单晶片4K超高清内窥镜系统SV-M4K120、一体化软硬镜摄像系统X-2500等产品系列;同公司自主研发的腹腔镜超声产品、电子软镜产品、内科软件产品相结合,组成超腹联合、双镜联合、多镜联合等完整的专科术式解决方案,构成公司在外科领域的独特竞争优势。
此外,公司不断丰富和完善各类硬式内窥镜镜体、微创外科配套产品系,自主研发的10mm胸腹腔镜、气腹机、各类专科电子软镜等产品已获批上市并实现量产销售。公司有多个外科周边设备、外科手术器械产品处于研发管线中。
公司通过自研和行业合作,已完成构建一体化手术室的软硬件平台,已交付国内顶尖医院使用。作为国内唯一一家同时具备腔镜、超声和内镜完全自主研发实力的企业,公司在微创外科的产品组合上发展蓄力十分可观。为加快微创外科业务推广,公司在2023年引进了具有丰富外科产品、营销和运营经验的团队,形成强强联合的合作局面;2024年公司在外科市场上的认知度、美誉度和业务成长不断提升。
基于在电子软性内窥镜成像技术的长期积累,公司进入硬质内窥镜领域并快速成长。外科硬质内窥镜摄像系统是“光、机、电、软、算”等多种技术的综合体现。公司具有自主开发的图像处理算法、光学设计和制造能力、电子电路设计、机械结构设计和生产工艺,已经推出了覆盖所有硬质内窥镜摄像系统类别的各类摄像系统,包括全高清白光摄像系统、4K超高清白光摄像系统、4K超高清荧光摄像系统、4K超高清多模态摄像系统、一体化软硬镜摄像系统,4K三维荧光内窥镜摄像系统也在2025年2月获批医疗器械注册证。
这些产品拥有一系列全面的图像优化算法,包括对比度调节、锐度调节、智能增益、智能测光调光、轮廓增强、色彩增强、去摩尔纹、电子除烟等,确保手术中画质清晰、色彩还原逼真、画面通透感强。
此外,公司的4K近红外荧光摄像系统能够在白光与荧光成像模式之间反复切换而不虚焦,荧光显影效果自然,使得在荧光模式下进行长时间手术也不产生视觉疲劳。
公司开发了多波长LED光源,以其高亮度、高显色指数和长寿命等卓越特点,确保手术中的有效照明,为临床医生提供更加精准、细腻、真实且安全的腔镜手术视野。
结合多波长光源,公司在摄像系统中推出SFI(聚谱成像)和VIST(光电复合染色成像)特殊光成像模式,使得医生可以清晰分辨组织边界,提高微小病变的检出率,尤其在耳鼻喉科、妇科和泌尿外科等经自然腔道内窥镜的检查与治疗中,大大提高了早期病变的检查效率,为医生践行“早诊早治,造福患者”的理念提供了有力支持。
公司自主研发和生产的硬质光学内窥镜镜体的各项性能指标在国产品牌中处于领先位置,部分关键指标媲美国际品牌的高端产品。在手术中性能表现出色,搭配摄像系统的图像表现广受临床专家好评。
公司自主研发的国内首款流量高达52L/min的气腹机,该产品不仅具备智能控温控压等丰富的功能,还拥有便捷的操作体验,与各种硬质内窥镜摄像系统联合使用,进一步完善了外科产品解决方案。
优秀的外科产品的目的是应用先进的产品技术解决关键临床问题,故要求产品技术先进性和术式疗法创新性两手都要硬。公司对临床需求与外科发展方向高度敏感、快速响应,公司精确把握临床需求,提供丰富且灵活的术式导向的组合方案,包括超腹联合方案、双镜联合方案和智荟手术室方案。
随着公司微创外科产品形态、微创外科综合解决方案的不断丰富和完善,外科营销实力持续快速增强,将促进公司的微创外科业务快速发展、占据领先的位置。
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1 03 心血管介入产品:营收取得三倍增长
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血管内超声(IVUS)通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内,通过声波扫描和反射,提供血管横截面和血管壁斑块分布腔内影像的技术。其中高频超声换能器工艺和高频超声信号处理方法是决定血管内超声成像设备性能的核心技术。
公司在血管内超声领域已拥有40多项国内外发明专利。目前已获批上市的一次性血管内超声诊断导管是全球首款超宽频单晶复合材料换能器血管内超声诊断导管。
在血管内超声成像产品中,其换能器中心频率一般高达50MHz以上,频率响应带宽覆盖35-65MHz范围,但尺寸却非常小。公司全面掌握超声换能器核心技术,包括压电复合材料制备工艺技术、宽频带单晶换能器技术、宽频带复合材料换能器技术、高频换能器技术、微型换能器封装技术以及换能器/导管集成技术。
公司研发力量使用有限元方法进行换能器模型仿真,通过对于压电材料的研究和优化,研制基于微纳压电单晶复合材料技术的超高频微型体内超声换能器,充分发挥压电单晶材料高分辨率、高灵敏度、宽带宽、高机电耦合效率的优良特性。
公司已上市产品包含V-reader系列血管内超声诊断设备和SonoSound®系列一次性血管内超声诊断导管。其中V-reader系列血管内超声诊断设备具有推车式和集成式两种不同形态的产品,灵活满足导管室多样化的IVUS设备安装需求。新一代的V20i集成式血管内超声诊断设备具有行业领先的造影联动、高速高帧频自动回撤、触屏键鼠双控操作、远程影像分享等功能,提高了医疗效率和产品易用性。
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1 04 超声业务:已覆盖高中低端多层次用户需求
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公司在超声行业内深耕20 多年,是国内首批研发并掌握彩超主机、探头核心技术的高新技术企业,多项彩超核心技术在国内同行业中处于领先地位,公司不同档次的超声产品在整个市场表现突出,在国产厂家中市场占有率位居第二,在全球市场位居第十。
公司研发生产的超声产品已覆盖高中低端多层次用户需求,满足在全身、妇产及介入等领域的临床应用需求,形态上也覆盖台式、便携、笔记本,提供全方位的产品和解决方案。
2024年公司正式推出了高端全身机器S80及高端妇产机P80,标志着公司在高端领域取得突破性进展,同年推出的高端便携 X11和E11系列,填补了公司高端便携的空白,整体性能及临床评价在同类型产品中处于领先地位。
公司自主研发的超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽频带等技术特点,尤其在单晶探头领域处于国际先进水平。目前开立医疗具有国产超声设备厂家最为丰富的超声探头类型,包括线阵、凸阵、相控阵、容积探头、经食道、术中探头、腹腔镜探头等,所有类型均自主研发,临床应用覆盖了人体全身各器官,提供全面的临床解决方案的支撑。
公司在超声产品层面已形成完备的高中低端不同产品档次,涵盖台式和便携式产品形态,临床解决方案覆盖较为全面的产品格局。在高端台式超声方面,2024年公司正式推出了高端全身机器S80及高端妇产机 P80,标志着公司在高端超声领域正式取得突破性进展,产品搭载了智能传感器技术、自动识别技术、自动测量技术、多模态图像自动配准及融合技术等全场景的智能引擎C-Field+,智能操作流给用户带来全新体验。
公司近年来已先后推出S70/S60/P60系列高端彩超,中高端的P50 Elite/P40 Elite/P20 Elite 等产品系列,以及覆盖基础医疗的 P12 Elite/P11 Elite 等产品系列,公司也在2024年对这些产品进行版本更新升级,加强各档次台式超声的产品力。
在便携超声方面包括已经上市的X5/E5系列及 S9系列,应用场景覆盖了中高端及低端便携市场,2024年推出高端便携X11和E11系列,在临床过程取得较高评价,对于提升公司在便携市场占有率具有重大意义,也标志着公司在便携超声方面也完成高、中、低端产品全面布局。
2024年也正式全球首发了全新系列的高端兽用便携ProPet X11和E11系列,得益于先进的技术平台及成像技术,在国际市场迅速获得大量销售订单,在兽用超声领域也完成了台式兽用和便携兽用系列化产品布局,在丰富及具有竞争力的产品支撑下,兽用超声销售额在 2024年得到较大幅度的增长。
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1 05 展望2025年:市场回暖预期,政策支持!
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展望2025年,据开立医疗指出,自2025年初以来,医疗行业的招标数据明显好转,超声、内镜行业的招标金额同比大幅度增长,行业复苏信号初显。
此外,2024年3月,国务院推出《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,旨在到 2027年实现包括医疗在内的多个领域设备投资规模较 2023年增长25%以上。各省市迅速跟进,出台了具体实施方案。
截至2024年底,设备更新项目的招标进度仍较慢,但政策逐渐磨合顺畅,预计2025年及今后两年将加快推进,为行业带来较大增量。
消化呼吸产品线,全新4K iEndo智慧内镜平台 HD-650已经获证,该平台在业内首次推出超分辨成像功能,提供优异的超高清图像画质和业内最丰富的 4K视频传输接口,面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供先进的智能辅助,搭载多款全新自主研发的消化内镜与呼吸内镜,操控体验全面升级,有助于推动公司内镜的产品力迈入新台阶。
同时,两款适配全新4K iEndo智慧内镜平台的新型细支气管镜已经完成研发,并将于 2025年内上市,可深入更深的支气管肺段精准诊疗。另外,公司超声内镜系列产品研发取得积极进展,已完成模块化超声内镜主机平台样机开发,配套多款新型消化疾病诊疗和呼吸疾病诊疗超声内镜产品。
微创外科产品线,公司的硬质内窥镜摄像系统以每年一款新产品的速度稳健发展,2023年推出SV-M4K100系列4K超高清多模态摄像系统,在国产腔镜领域较为领先;2024年推出可兼容电子胃肠镜、电子支气管镜及多款外科软、硬镜镜种的X-2600系列一体式内镜平台,受到业内高度关注,已
2025年2月,公司获得 4K 三维荧光内窥镜摄像系统的注册证,公司的摄像系统已覆盖所有硬质内窥镜摄像系统的技术领域。公司的最新产品还具有在单一摄像系统上融合硬质内窥镜和电子软镜的独特优势,为实现多模态精准外科手术提供了产品方案。
作为国际上唯一同时具备硬镜、软镜和超声产品自主研发和制造能力的企业,公司精确把握临床需求发展趋势,提供丰富灵活的专科术式组合方案,包括超腹联合方案、双镜联合方案和智荟手术室方案。
未来公司将进一步优化整合现有资源,为微创外科术中实时引导和精准治疗提供更丰富的产品和细分科室解决方案,助力公司产品进入包括肝胆胰、胃肠外科、妇科、泌尿外科等更多科室。
心血管介入产品线,2024年公司在省际联盟集采项目成功中选的血管内超声导管,迅速进入数百家医院实现商业应用,并在国内多个学术会议中完成手术直播任务,并得到临床专家的一致好评。
新一代的V20i集成式血管内超声诊断设备具有行业领先的造影联动、高速高帧频自动回撤、触屏键鼠双控操作、远程影像分享等功能,提高了医疗效率和产品易用性。2024年亦是开立血管内超声产品开启国际化征程的元年,V-reader 血管内超声诊断系统和SonoSound IVUS导管获得CE认证,在国际重要的展会 MEDICA和学术会议EuroPCR等亮相,并在中国香港地区、中东国家开展了临床应用。
2024年,公司血管内超声业务收入取得三倍增长,代表市场对公司IVUS产品的充分认可。随着新一代高端产品的推出,公司在细分领域行业地位得到进一步巩固和增强。在国内医疗设备集采项目增多,中低端市场竞争加剧的环境下,新一代高端产品的推出,对公司保持产品先进性,获得更多市场份额,保持较高毛利率尤为重要。
展望2025年,开立医疗强调:“公司多产品线战略逐渐成型,超声、消化呼吸产线规模稳定增长,奠定了公司的利润基础。微创外科和心血管产品线仍处在孵化阶段,已基本完成团队组建,随着后续营收持续快速放大,产线利润将迅速输出。公司持续保持较高的研发投入和坚定不移地推进多产品线战略,为公司构建了中长期的产品线矩阵,为公司中长期的竞争力奠定了坚实基础。”
值得一提的是,据中信证券预测,2025年开立医疗的归母净利润为3.74亿元,同比增长162.65%。不过,尽管如此,其依然远低于2023年的4.54亿元。

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