终端医院内镜招标量同比大减？开立医疗上半年净利暴跌超37%

日前，据开立医疗发布2024年上半年报告数据显示：2024年上半年，公司取得营业收入 10.1亿元，同比基本持平；实现净利润 1.7亿元，同比下降37.53%。且毛利率同比下降2个多百分点。

对此，据开立医疗解释，公司上半年业绩主要受两个方面影响：一是由于终端医院采购减少，超声、内镜等的招标量相比去年同期下滑较多，因此公司收入未能保持正常增长；二是公司在今年上半年仍保持较高投入强度，公司员工数量在上半年增加超过 300人，员工总数突破 3000人，公司的研发、营销团队实力进一步增强。

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开立医疗上半年净利暴跌背后：研发投入持续加大

据了解，开立医疗主要产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等。整体看来，上半年其彩超业务营收同比下降了近6%，而其内窥镜以及相关产品反而实现了同比增长。

在消化与呼吸内镜领域，开立医疗推出了覆盖多科室应用，满足高端、中端、低端等多层次用户需求的内窥镜产品系列，并率先提出了比较完善的科室综合解决方案。在消化呼吸领域，推出了HD-580、HD-550、HD-500、HD-400、HD-350、X-2200等内镜主机产品系列，全面覆盖软镜高、中、低端市场。同时，公司软镜镜体种类也不断丰富。

除了满足内镜下基本诊疗需求的常规电子内窥镜镜种以外，在消化科还推出了国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超声内镜等特殊镜种和高端镜种，其中多款产品为国产首发，填补了相关技术领域国内空白；在呼吸科，公司的高清电子支气管镜在临床使用中得到了三甲医院专家认可，使用性能与进口产品相当。此外，开立医疗于2023年推出了国内首款支气管内窥镜用超声探头UM-1720，丰富和完善公司呼吸内镜产品组合，逐步形成呼吸疾病临床诊疗综合解决方案。

据悉，开立医疗是国内较早研发并掌握医用内窥镜设备和镜体核心技术的企业，内窥镜研发水平在国内同行业中处于领先地位，作为国产内窥镜领军企业，推出了覆盖多科室应用，满足高端、中端、低端等多层次用户需求的内窥镜产品系列和综合解决方案。

数据显示，开立医疗在消化内镜领域，目前在国内市场市占排名第三，仅次于奥林巴斯和富士，国内企业中处于龙头地位，而且市占率还在迅速提升。公司在内窥镜领域拥有各项专利及软件著作权近300项，部分专利获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖。公司还承担了多项内窥镜相关国家级和省市级的技术攻关项目，在行业内具有深厚的技术积累及较好的技术领先优势。

而在微创外科领域，开立医疗于2012年推出腹腔镜超声探头，为公司在外科领域的发展迈出了第一步。2019年，公司凭借在消化内镜领域的技术积累，快速推出第一款全高清腔镜摄像系统SV-M2K30。此后，公司的硬质内窥镜摄像系统以每年一款新产品的速度稳健发展，相继推出SV-M4K30超高清白光摄像系统、SV-M4K40超高清近红外荧光摄像系统，这些产品已覆盖了腔镜市场的主流产品类别。

2023年，开立医疗再次展现创新实力，推出了SV-M4K100系列4K超高清多模态摄像系统和精卫II系列全高清软硬镜一体摄像系统。这两款摄像系统的推出不仅将外科平台的兼容性从单一的硬质内窥镜扩展到兼容软镜信号管理，而且为多模态综合解决方案奠定了坚实的基础。

对此，开立医疗精确把握临床需求，提供丰富灵活的术式导向组合方案，包括超腹联合方案、双镜联合方案和智荟手术室方案。此外，硬式内窥镜镜体、微创外科配套产品系列正在不断丰富，自主研发的10 mm胸腹腔镜、气腹机等产品已获批上市并实现量产销售。

目前，开立医疗正在积极拓展微创外科业务，先后推出了三晶片全高清内窥镜摄像系统SV-M2K30、三晶片4K超高清内窥镜摄像系统SV-M4K30、四晶片4K超高清内窥镜荧光摄像系统SV-M4K40、单晶片4K超高清内窥镜系统SV-M4K120等产品系列，同公司自主研发的腹腔镜超声产品、外科软镜产品、内科软件产品相结合，提供支持超腹联合、双镜联合、多镜联合等一站式的解决方案，成为公司在微创外科领域的独特竞争优势。

此外，硬式内窥镜镜体、微创外科配套产品系列正在不断丰富，自主研发的10mm胸腹腔镜、气腹机等产品已获批上市并实现量产销售，同时还有多个外科周边设备、外科手术器械产品处于研发管线中，通过多种产品组合，公司将在外科领域构建一体化手术室平台。作为国内唯一一家同时具备腔镜、超声和内镜完全自主研发实力的公司，公司在微创外科的产品组合上发展潜力十分可观。

据其介绍，为加快微创外科业务推广，开立医疗于2023年引进了具有丰富外科营销和运营经验的团队，本次合作属于强强联合。随着公司微创外科产品形态、微创外科综合解决方案的不断丰富和完善，外科营销团队实力快速增强，将促进公司微创外科业务快速发展、占据领先的位置。

心血管介入产品方面，开立医疗自主研发的血管内超声IVUS主机V10，以及公司全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管TJ001已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，并在2023年正式上市，启动商业化运作。公司IVUS产品上市后在多个国内重要学术会议亮相，并在超百家医院开展了临床应用，获得临床和市场的一致好评，行业专家对公司产品先进技术、优异性能和过硬品质予以充分肯定。

值得注意的是，开立医疗在研发投入方面仍在不断加大，2022年、2023年和2024年上半年，公司研发费用的投入分别为32,895.77万元、38,425.65万元和21,218.00万元，分别占公司营业收入的18.66%、18.12%、20.95%。

开立医疗强调：“公司坚信，在未来高端医疗器械的竞争中，只有持续不断地大力投入研发，在自身擅长的领域深耕细作，持续推出高端产品，才能保证公司长久的竞争力。”

此外，未来2-3年内，公司将持续保持相对较高的研发强度，每年投入营业收入的20%左右，既保障成熟产品线的更新迭代速度，同时为新产品布局。

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以旧换新政策提振下半年医疗行业需求回升

实际上，早在几个月前，开立医疗就曾对外表示，从公司角度看，以旧换新政策对市场的提振作用，大于以往的贴息贷款政策，因为它直接解决终端医疗机构的的采购本金缺口，释放了医院的采购医院。从相关新闻报道看，以旧换新政策的宣传、执行力度较强，各地方政府相继出台细则，部分省份明确具体换新设备数量和采购金额，事关宏观经济的提振与复苏，政策落地的概率较大。

据其强调：“据公司一线业务人员反馈，从一季度开始，已经有较多医院开始上报设备更新需求，部分省份上报的金额较大；对于资金缺口，未来政府可能通过发债方式扩充地方财政，再通过预算拨款实施医疗设备更新，等待实质性举措。预计该政策对2024年下半年医疗行业市场需求产生明显拉动效果，公司期望政策落地后，全行业迎来新的增长，公司各产品线回归之前的增长态势。”

值得一提的还有其微创外科业务。据理解，开立医疗已推出2K、4K白光硬镜系统、4K荧光硬镜系统，公司的硬镜产品在国产品牌中性能突出；与公司已有的超声、消化内镜产品相结合，公司在微创外科领域推出超腹联合、双镜联合等独特解决方案，部分已推出、部分将在未来一两年快速推出的还包括新一代4K腔镜平台、数字化手术室、周边设备（气腹机、膨宫泵）、能量设备（超声切割止血设备）、手术器械等，公司将打造外科手术室的整体解决方案。

据其介绍，公司对外科产品线的信心建立在以下几个方面：

1、公司的研发优势和产品种类优势，相比国内一般的硬镜厂家，产品优势明显。国内硬镜厂家较多，但普遍规模较小，主要原因是国内硬镜品牌多数是以卖单一产品为主，对术室的理解不够深，推广效果不佳；公司将借鉴进口品牌的成功经验，凭借产品优势并通过外部合作，打造外科手术室的整体解决方案，以更好的契合临床需求。

2、公司在2023年引进了具备多年外科营销经验的外资营销团队，新团队对外科产品的临床需求具有深刻理解，将推动公司外科业务以更专业的方式快速发展；

3、2023年，公司硬镜产品虽然收入增速不高，但在医院端的装机情况很好，公司硬镜在临床的接受度比较高，这对公司硬镜业务在2024年及今后快速发展提供了信心。

而在软镜方面，开立医疗软镜产品目前在售的主流产品是HD-550，550在镜体操控与成像方面已不输于部分进口品牌，已进入国内超过400家三级医院，临床评价较高。

2023年，开立医疗推出了550的升级款HD-580，580在图像的清晰度、分辨率方面有较大提升，进一步提升了公司软镜的性能，公司软镜产品的“镜体操控+图像质量”均达到国产领先水平。公司今后还将推出全新一代软镜平台。

2024年，开立医疗对软镜产品线的要求仍是保持较高增速，现阶段国产软镜的市场份额与进口品牌仍存在较大差距，再加上国内软镜市场增速较快，公司软镜产品的种类和性能在不断迭代提升，公司预计至少未来几年，软镜产品线仍能保持相对较高的增速。对比超声，国产软镜与进口品牌的技术差距更小，软镜的进口替代速度将更快，未来国产软镜有望获得更高的市占率。

同时，为更好地满足临床需求，开立医疗秉承“设备+AI”的理念，在超声领域陆续发布了人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus，具备覆盖多切面、识别更精准、测量分析更快速、精细度更高的特性，可完成3D胎儿“一键显脸”、子宫自动测量、卵巢自动测量、卵泡动态计数、盆底自动测量等妇产科超声AI功能，有效提升医生产科筛查工作效率，降低医生误判漏判概率。

此外，开立医疗首次将肝包虫AI辅助诊断产品化，该项目成果发表在《柳叶刀-数字医疗》，将助力分级诊疗、造福患者。从内窥镜产品场景统一的特点出发，公司研发推出肠部质控、肠息肉识别、退镜速度监测、肠道清洁度评分、胃部盲区监测等AI功能，在质控、教学、提高检出率方面发挥了作用。AI对提升超声和内镜产品的竞争力有显著帮助，开立医疗将持续增加投入。