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资本与市场双认可!霆升科技B+轮融资落地,第四张心腔内超声导管注册证获批

2025-06-26300

近日,霆升科技在医疗器械领域再度引发瞩目,接连迎来重大利好消息 —— 完成近亿元 B + 轮融资,同时其自主研发的 TINGSN Sonic Eyes 10 Eco 心腔内超声导管(注册证编号:国械注准 20253061164)于 2025 年 6 月 20 日正式获得国家药品监督管理局批准。这一系列进展,彰显了霆升科技在技术创新与市场拓展方面的强劲实力,也为全球心脏疾病诊疗带来了新的曙光。

TINGSN Sonic Eyes 10 Eco 获批,加速全球化布局

2025 年 6 月 20 日霆升科技新获批的 TINGSN Sonic Eyes 10 Eco 心腔内超声导管(注册证编号:国械注准20253061164)正式获得国家药品监督管理局批准。作为霆升科技重点布局的海外出口型号,它承载着 “中国智造” 的强大实力,将为全球心脏疾病诊疗提供全新解决方案。

当前,广大医疗机构对高性价比、稳定可靠的心腔内超声解决方案需求迫切,Sonic Eyes 10 Eco 正是应需而生。

早在 2023 年 11 月,霆升科技就推出了国产首款获批的 2D ICE 产品 ——“一次性使用心腔内超声诊断导管”(国械注准 20233061761),即 TINGSN Sonic Eyes 10,这款产品已在全国数十家知名医院成功应用于射频消融、冷冻消融、左心耳封堵等多种手术类型,凭借出色的产品质量赢得了临床专家的认可。如今 Sonic Eyes 10 Eco 的获批,是霆升科技在产品矩阵拓展上的又一重大成果。目前,霆升科技已紧锣密鼓启动 10 Eco 的海外注册认证工作,计划在不久的将来实现海外市场准入,让中国创造的高端医疗设备惠及全球更多患者,推动国产高端医疗设备在国际舞台上绽放光彩。

近亿元 B + 轮融资,加速 4D ICE 研发进程

霆升科技此次 B + 轮融资由倚锋资本领投,老股东启明创投、黄埔医药基金跟投,星桥资本担任独家财务顾问。本轮募集资金将主要投入到 4D 心腔内超声(4D ICE)产品的后续研发及临床工作中,为产品的工艺量产筑牢根基。

当下,全球真正完成 ASIC 集成 4D ICE 研发并进入临床试验阶段的企业仅有三家,即飞利浦、强生以及霆升科技,霆升科技也是国内唯一一家达成此成就的企业。开发 4D ICE 产品,需攻克 ASIC 芯片研发、ASIC 设计与超声换能器设计、合格芯片流片等一系列高难度技术难题,且完成一次合格的 4D ICE ASIC 交付至少需 3 次及以上流片,单次 ASIC 设计及流片成本近 1000 多万元。完成 ASIC 流片只是开端,构建高端换能器制造体系才是实现产品化的关键。

全球仅 4 家工厂具备相关技术能力,其中 3 家位于海外,而霆升科技正是中国唯一一家可自主实现心腔内超声换能器批量化投产的企业。此外,实现 4D ICE 优质成像,还离不开超声主机的深度协同开发,国内具备 ASIC 芯片适配能力的 4D 心脏超声主机极为稀缺,仅有 1 - 2 家能够满足技术要求。霆升科技在这些关键技术方向均已完成布局与积累,领先优势突出。今年 4 月 29 日,霆升科技成功完成中国首例 4D ICE 人体临床研究,标志着中国企业在心血管介入影像领域实现了从 “跟跑” 到 “并跑” 的重大跨越,也验证了其从首款国产 2D ICE 导管到 4D ICE 的全链条自主创新体系的成熟。此次 B + 轮融资将进一步巩固其在 4D ICE 研发及临床投入上的优势,推动产品早日上市。

从完成近亿元 B + 轮融资到 TINGSN Sonic Eyes 10 Eco 成功获批,霆升科技在技术创新与产品落地的道路上稳步前行。未来,随着 4D ICE 产品的持续研发推进以及 Sonic Eyes 10 Eco 在全球市场的逐步铺开,霆升科技有望进一步改写心脏疾病诊疗器械的市场格局,为全球患者带来更多优质、高效的诊疗选择,持续引领中国医疗器械行业迈向新高度。

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