智慧医械网消息 近日，苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“美创医疗”）宣布完成新一轮亿元级股权融资。本轮融资由苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和 Medpark等多家知名机构联合投资。
继 2025年1月获得红杉中国、倚锋资本、兴证资本、清松资本等投资机构超亿元注资后，美创医疗在半年内累计完成超过2亿元人民币融资。
本轮融资的顺利完成，将进一步支持美创医疗在商业化布局上的加速推进。公司围绕ePTFE材料平台及其他核心技术，自主研发的多款产品正稳步推进临床注册，部分产品已取得NMPA监管批准并启动市场化销售。依托成熟的市场体系与资金优势，公司产品有望在国内外周血管及肿瘤介入医疗器械市场快速建立竞争优势。
资料显示，美创医疗成立于2021年2月，注册资本1亿元，总部位于苏州市高新区Medpark，由上海美创医疗器械有限公司投资，是一家集研发、生产制造和商业化的创新型医疗器械企业。
美创医疗聚焦于外周血管介入、肿瘤介入、血透通路维护领域高端医疗器械的创新研发、生产制造及商业化。苏州总部具有5400㎡研发生产制造和行政办公区域，在上海设立1300㎡研发中心，在美国加州成立新技术研发中心。
美创医疗持续提升自主研发能力，注重与国内大型医院和科研院所医工结合协作，通过与美国、欧洲、以色列等海外合作伙伴紧密合作，初步形成了全球化的研发、生产制造和临床开发体系，内部建成强大的研发和转化运营团队，旨在打造拥有全球自主知识产权的产品管线。
随着进口器械在集采政策下竞争力逐步下滑，且部分代理产品陆续被跨国企业并购，创始人和团队凭借多年积累和行业洞察再次创立苏州美创，专注于开发更契合中国患者需求的创新型外周血管及肿瘤介入产品。
据了解，美创医疗已实现医用植入级ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料的规模化生产，成为国内首家掌握该技术并实现量产的企业。截至目前，公司已完成医用植入级 ePTFE 管材及膜材的国家药监局（NMPA）主文档备案。
基于该材料在医疗器械多元化应用中的广阔前景，公司已与多家细分领域的医疗器械企业开展合作，为其提供定制化ePTFE材料升级替代方案，帮助客户有效缓解国际供应链的不确定性和高成本压力，降低运营风险。
据悉，医用植入级ePTFE是一种多孔的高分子材料，具有优异的生物相容性、化学稳定性、耐高低温性能和抗老化特性。它广泛应用于心血管、整形外科、神经外科、牙科和一般外科等领域，用于制造人工血管、心脏瓣膜、组织补片、面部植入物等植入器械。
例如在.心血管补片领域，ePTFE心血管补片具有极佳的生物相容性和稳定性，植入人体后引发免疫反应的可能性极小。其微孔结构还能促进周围组织细胞长入，增强补片在心血管系统内的稳定性。因此，ePTFE心血管补片在心脏手术和血管修复中得到了广泛应用。
再如在人工血管方面，ePTFE材料的人工血管具有优异的耐腐蚀性、耐磨损性和生物相容性，可用于替换病变或受损的血管。在外科手术中，人工血管的使用可以有效恢复患者的血液循环功能。
相对于其他应用领域，医用植入级ePTFE需要具有非常强的生物相容性，不会引起植入机体的排斥，对材料多微孔结构的孔隙率以及尺寸均匀性的要求极高，因此医用植入级ePTFE材料的制造具有很高的技术壁垒。医用植入级ePTFE材料的供应被仅有的2家外国企业所垄断，成本高、交期长，严重制约了我国覆膜类医疗植入产品的研发。
目前，医用植入级ePTFE市场主要由几家跨国公司主导，如戈尔公司（W.L. Gore & Associates）、日本旭化成株式会社（Asahi Kasei Corporation）等。这些企业凭借强大的研发能力和市场影响力，占据了市场的主导地位。然而，随着技术的普及和新进入者的增加，市场竞争日趋激烈。
2024年美创医疗实现了投产，公司创始人刘文菁表示，“苏州美创ePTFE管材的成功投产，标志着公司ePTFE核心材料和研发技术平台的正式落成。公司将依托此材料和技术平台，进一步进行材料改性、多场景应用、迭代研究及商业化拓展，以满足中国高端医疗器械市场的快速增长和全球范围内未被满足的医疗需求。苏州美创的目标是成为世界级的ePTFE材料和产品开发公司。”
整体看来，我国在中低端医用材料市场已占据主动，但在高端市场仍高度依赖进口。为了降低医疗成本和提高供应链安全性，国内企业正在加大医用植入级ePTFE的研发和生产力度，加速实现国产化替代。
