复星医药近期发布的2024年年报详细披露了其联营公司直观复星在手术机器人领域的最新进展及其在中国市场的战略布局。
年报内容显示联营公司直观复星的Ion支气管导航操作控制系统（“Ion系统”）获国家药监局批准，并于2024年9月实现首台商业化装机；达芬奇SP内窥镜单孔手术系统被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，有利于加快后续注册审评审批进度。
同时值得一提的是，自手术机器人被纳入乙类大型医用设备配置目录后，达芬奇手术机器人在中国区的装机开始显著放量。根据国家卫健委“十四五”规划新增的559台腹腔内窥镜手术系统配额，截至2024年底，达芬奇已销售121台，占配额的21.6%。同时，各省累计释放配置证超过330张，为后续装机增长奠定了政策基础。
2024年“达芬奇手术机器人”于中国境内及中国澳门的装机量共计58台；截至报告期末，于中国境内和港澳地区，“达芬奇手术机器人”已在300多家医院落户、累计装机超460台，为中国境内和港澳地区超67万名患者提供治疗。
复星医药表示，报告期内联营公司直观复星总部产业基地于2024年6月在上海张江国际医学园区落成启用，该基地集研发、生产和培训于一体，该基地的启用将进一步加速达芬奇手术系统的国产化进程。
此外，直观复星在2024年还实现了Ion系统在中国市场的商业化落地。Ion系统于2024年3月获得国家药监局批准，并在9月完成首台商业化装机。报告期内，Ion系统在中国境内共销售4台。作为一款采用形状感知技术的柔性机器人，Ion系统通过支气管实现肺外周病灶的精准诊疗，为肺癌患者提供了更微创的早期诊断和治疗方案。这一产品的上市不仅丰富了直观复星的产品组合，也进一步巩固了其在呼吸系统疾病诊疗领域的技术优势。
在技术创新方面，直观复星的达芬奇SP内窥镜单孔手术系统在2024年被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这一进展将加快该系统的注册审评审批速度，为其早日进入市场铺平道路。单孔手术系统以更小的切口和更高的灵活性为特点，有望进一步提升手术的微创水平，满足患者和医疗机构日益增长的需求。
目前中国手术机器人市场呈现“一超多强”格局：国产达芬奇（复星直观）凭借达芬奇技术授权和本土化改进占据主导地位。其他国产厂商包括微创医疗（图迈）、威高集团（妙手S）、润谊泰益（单孔机器人）等，聚焦细分领域或下沉市场。
截至2024年，国产腔镜手术机器人（如微创图迈、精锋MP1000、思哲睿康多）在中标量上已与达芬奇形成分庭抗礼之势。前三季度国产中标量达31台，达芬奇为28台，国产化率突破40%。达芬奇通过国产化降价策略（IS4000CN从1800万降至1300万-1450万）应对竞争，但国产设备凭借性价比优势持续抢占基层市场。
其中国产达芬奇机器人凭借技术继承与品牌背书，基于达芬奇Xi系统底层技术授权，获得了临床高认可度（全球700万例手术验证），降低了医生的学习成本。同时，通过国产化改进，如AI影像融合和机械臂成本优化，大幅提升了性价比，将单台设备价格降至2000万元，远低于进口约3500万元的价格。
此外，国产达芬奇构建了“设备+耗材+服务”的生态闭环优势，耗材收入占比近40%，毛利率超68%，成为国产替代的关键。与复星医药渠道协同，其在三甲医院的渗透率达到35%，高于国产竞品平均的20%。而得益于政策红利，国产达芬奇纳入国产创新医疗器械绿色通道，DRG/DIP医保支付对国产设备倾斜，部分省市支付比例提高至80%。
然而，国产达芬奇机器人仍面临三大挑战：成本居高不下、技术依赖性强以及市场覆盖局限。
尽管国产化进程已一定程度上降低了成本，但设备购置费用仍维持在1500-2000万元的高位，加之耗材与年均约1400万元的维护费用，显著限制了其普及率。从技术层面来看，尽管进行了国产化改进，但核心技术与知识产权仍由直观外科公司掌控，国产化主要局限于组装环节，自主研发能力尚显不足。
在市场布局上，国产达芬奇机器人主要服务于高端医疗机构，难以迅速渗透至基层市场，进而影响了其市场拓展的广度与深度。
行业认为，在手术机器人领域，高端市场可能继续由达芬奇品牌主导，而中低端市场将成为国产厂商竞争的焦点。随着中国手术机器人市场的不断成熟，竞争格局预计将从技术主导逐步转向综合实力的较量，从而推动整个行业朝着更加普及、普惠的方向发展。
