智慧医械网消息 近来，微创机器人发布公告，集团自主研发的图迈单臂单孔腔镜手术机器人(图迈单臂)获得国家药品监督管理局的注册批准，表明其整体性能、创新水平及临床有效性、安全性已获得国家权威监管部门认证。受此影响，微创机器人股价大涨！
微创机器人强调：本公司一直致力于在精准医疗领域不断探索与创新，凭借全链条自产自研能力，为中国及海外国家外科领域带来安全有效的智慧手术全解方案。本次图迈单臂注册申请获得NMPA批准，是本集团业务发展的又一重要里程碑，将使本集团的产品组合更加完善和多元，图迈系列机器人逐步实现多臂、单臂、远程一体化兼容，将有助于提升本公司产品在国内及国际市场的竞争力。
资料显示，图迈单臂为本公司核心产品图迈腔镜手术机器人的同系列腔镜手术机器人，可实现以微创伤方法完成複杂手术。图迈单臂具有完全自主知识产权的独特单臂结构，移动灵活，设置便捷。其蛇形设计器械可以在狭小空间内实现七个自由度，相较于多臂机器人更为精细。图迈单臂以单孔的方式完成腹腔镜手术，相较传统多孔手术具有伤口小、疼痛轻、术后美观度高等临床价值。
此外，微创机器人此前公告表示，截至2024年12月31日止十二个月内，集团旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品的综合订单量已经累计超过100台。
图迈腔镜手术机器人方面，截至报告期间，图迈腔镜手术机器人("图迈")全球订单达39台，商业化装机突破30台，全球累计商业化订单近60台。图迈在中国国内市场占有率继续提升，省级头部三甲医院及全国百强医院占比提升至60%以上；在国际市场仅用1年时间，不仅拓展了亚洲、非洲、拉美等新兴市场，更在欧美高端市场实现突破，取得超过20台商业化订单。
图迈单中心手术量突破100例的医院超过10家。其中，上海市肺科医院自2024年2月起，10个月内实施商业化临床手术接近500例，河北医科大学第四医院、新疆自治区人民医院、甘肃省人民医院、荆州市第一人民医院累计手术量均已接近300例。
截至目前，图迈累计远端手术量接近300例，实施成功率100%，创造了25项世界纪录。其中，摩洛哥外科专家使用图迈在中国上海为远在12000公里外的摩洛哥卡萨布兰卡患者成功实施机器人远端前列腺癌根治手术。整场手术全程以远端操作完成，单向延时仅100余毫秒。
本次手术横跨亚非大洲，双向通讯距离超过30000公里，刷新了迄今为止距离最远远端人体手术世界纪录；图迈亦完成全球首例超远端胰十二指肠切除手术，成为全球首个且目前唯一实现多科室高难度复杂常规手术与远端手术全覆盖的腔镜手术机器人；另外，图迈成功实施全球首次机器人卫星远程手术，完成肝癌肿瘤切除卫星远程手术两连台。
2024年5月，图迈获欧盟CE认证(MDR)，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科内窥镜手术；8月图迈获得巴西ANVISA认证。这表明图迈稳定性、临床有效性和安全性以及创新水准和技术含量获得多个国际权威监管机构认证。目前，图迈已在20多个国家或地区提交上市认证申请，预计2025年将密集获批。
鸿鹄骨科手术机器人方面，截至报告期间，鸿鹄骨科手术机器人("鸿鹄")全球订单达25台，累计订单超过40台，覆盖中国、美国、德国、义大利、比利时、希腊、澳大利亚及巴西等五大洲的医疗机构。截至报告期间，鸿鹄在甘肃省人民医院完成TKA手术接近200例及在德国Nettetal市立医院完成TKA手术超过200例。
R-ONE血管介入机器人方面，R-ONE血管介入机器人("R-ONE")为目前唯一一款在中国国内上市并销售的冠脉介入手术机器人产品。2024年12月，R-ONE中标复旦大学附属中山医院等5家上海头部公立医院的采购订单，国内订单达8台及全球18台。
不过，即便如此，微创机器人依然处于亏损中，据其2024年中报显示，2024年上半年公司营收不到1亿元，亏损则依然高达2.8亿元，而2023年上半年亏损为5.4亿元，亏损幅度降低。
尽管如此，但是微创机器人股价从2025年1月份的不足10元每股暴涨至今超20元每股，涨幅超过100%。
国金证券指出，随着人工智能技术的发展与进步，AI在赋能医药医疗、推动行业升级方面不断取得新进展，人工智能在医药健康领域的应用有望进入加速发展阶段。该行指出，医疗设备借助AI辅助诊断软件，可在医生经验的基础上提高诊断的敏感性和特异性，以保障诊断的正确率，可以极大的降低医生的工作压力，增加工作效率，未来应用领域有望逐步拓宽。
