智慧医械网消息 3月12日，国家医保局在公众号上正式发布了《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，标志着我国在脑机接口技术领域的重大政策突破。
此次指南的发布，特别为脑机接口技术设立了三项新的收费项目，包括侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费和非侵入式脑机接口适配费，为脑机接口技术的临床应用和产业化进程提供了有力的支持。
临床上，脑机接口（Brain-Computer Interface，简称BCI）技术是一种直接连接人脑与外部设备的技术，它通过解读大脑活动产生的电信号，实现人脑与计算机或其他电子设备的直接通信。这一技术突破了传统的肌肉控制局限，为那些因疾病或损伤而失去行动能力的患者提供了新的交流和控制手段。
目前市场上主流的脑机接口技术主要分为两大类：侵入式脑机接口（Invasive BCI）和非侵入式脑机接口（Non-invasive BCI）。
其中侵入式脑机接口（Invasive BCI）技术需要通过手术将电极植入大脑皮层或脑干，直接从神经元中采集信号。侵入式BCI具有信号质量高、通信速率快的优点，但手术风险和长期植入的稳定性是其面临的挑战。
而非侵入式脑机接口（Non-invasive BCI）技术无需开颅手术，它通过外部设备如脑电图（EEG）头盔、功能性近红外光谱成像（fNIRS）等手段，从头皮表面采集脑电信号。虽然信号质量相对较低，但非侵入式BCI具有无创、易用性强等特点，更适合民用和日常监测。
在医疗器械市场推广上，脑机接口技术在多个领域展现出巨大的应用潜力。如在医疗康复领域，脑机接口技术己经可以帮助中风后遗症患者、脊髓损伤患者等进行运动功能恢复，提高他们的生活质量。
在辅助交流领域，对于一些完全失去行动能力的患者，如渐冻症（ALS）患者，脑机接口技术可以成为他们与外界沟通的重要工具。
另外在人机交互领域，智能家居、虚拟现实、游戏等也可以通过脑机接口技术提供了更为直观和便捷的人机交互方式。
在神经科学研究领域，脑机接口技术为研究大脑工作机制、理解认知过程提供了新的研究手段。
不过尽管脑机接口技术前景广阔，但仍然面临一些技术挑战，包括信号解码的精度、设备的长期稳定性、信号传输的延迟以及伦理和法律问题等，因此行业急需监管部门介入进行规范，助力行业加速推广。
脑机接口技术不仅是一项前沿科技，更是一项具有深远社会意义的技术。国家医保局此次发布的《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中对脑机接口技术的单独立项，无疑将为这一技术的进一步发展提供强有力的支持。
在国家医保局发布的指南中，原有的神经系统医疗服务价格项目被整合为82项，新增了24项加收项和8项扩展项。其中，针对脑机接口技术的专项收费项目尤为引人注目：
侵入式脑机接口置入费与取出费：侵入式脑机接口技术通过开颅手术将电极植入大脑皮层或脑干，实现高精度的神经信号采集。这一技术的置入费用预计控制在2000-3000美元，取出费用则涵盖了手术拆除及并发症处理的成本。这一政策的出台，为渐冻症、高位截瘫等患者提供了运动功能重建的支付路径。
非侵入式脑机接口适配费：非侵入式脑机接口技术通过外部穿戴设备，如头套或头盔，采集脑电信号，无需进行手术。适配费用覆盖了设备的校准、数据训练等环节，有助于推动该技术在教育、康复等场景的普及。
此次医保定价体系的建立为医疗机构和科研团队提供了商业可行性依据，行业认为将会吸引更多资源投入研发。例如，脑虎科技正在推进汉语语言功能重建的临床试验，计划在2025年完成30-50例植入手术。
另外在产业资源协同上，北京和上海开始在脑机接口技术上进行分工合作，北京侧重于核心技术攻关，上海聚焦于微创手术与产品落地，预计在2027年前推动5款BCI产品完成型式检验。
同时在伦理与安全规范上，新政策强调了数据隐私保护，要求医疗机构建立脑电信号存储与使用的安全机制，这对于解决侵入式设备使用者报告的幻听等副作用具有重要意义。
在脑机接口技术领域，国内外多家企业正在进行积极的布局。其中侵入式脑机接口企业包括Neuralink（美国）、Blackrock Neurotech（美国）、Synchron（澳大利亚/美国）、脑陆科技（中国）等；非侵入式脑机接口：企业包括meta（原Facebook，美国）、Neurable（美国）、诚益通（上市）、翔宇医疗（上市）、爱朋医疗（上市）等。
如诚益通把产品分为严肃医疗类和非严肃医疗类产品，非严肃医疗类产品预计在2025年上半年推出样机，严肃医疗类产品预计在2026年上半年获得二类医疗器械注册证。
而翔宇医疗则主要布局精神心理、脑电采集及康复器械三大方向，预计在2025年下半年取得医疗器械注册证，并在院内展开销售。
爱朋医疗利参股朋睿脑科学，依托脑机接口和柔性传感器、智能算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域的研发。
国家医保局此次发布的指南，不仅为脑机接口技术的临床应用提供了清晰的收费路径，也为产业的发展注入了新的活力。随着技术的不断进步和市场需求的增长，脑机接口技术有望在康复医疗、教育、智能家居等多个领域实现广泛应用，为人类的生活质量提升带来革命性的变化。中国在这一领域的政策破冰和科研突围，正逐步推动国家从技术追赶者转变为规则制定者，引领全球脑机接口技术的发展潮流。
