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Bendit17:全球最小可操纵微导管获FDA批准上市 | 无需导丝引导

2025-12-12370

Bendit Technologies宣布其可操纵微导管---Bendit17获FDA批准上市,这是目前市场上最小的可操控微导管。

随着介入手术发展,临床医生对于微导管要求越来越高。一份海外调查显示:现有微导管存在很多不足,其中一个最大问题是缺乏主动头端控制,这常常导致手术时间、成本和手术风险增加。

目前临床上主要通过导丝引导微导管到达目标区域进行治疗。在导丝引导微导管过程中会受到很多种因素的阻碍,例如血管迂曲度、血管分支角度小、动脉粥样硬化斑块、术者水平不足等等。这些问题往往导致手术进展无法和预期一样顺利,尽管术前可以进行影像检查来预测复杂的病例。

这些因素导致手术时间增加(尤其是像假性动脉瘤破裂等时间紧迫的手术中,导致较差预后)、辐射暴露增加,单日手术量减少、手术成本增加、手术风险增加等等。

想要解决这个问题,除了解决导丝可操纵性外,更重要是提高微导管可操纵性性能。而Bendit Technologies推出这款可操纵微导管Bendit17无疑是当下最好解决方案之一。

Bendit17给临床医生带来了全新水平的可操控性和精准度,能够在保持稳定性、操控性和易用性的同时,实现复杂解剖结构中的可控导航。其独特功能旨在为临床医生在各种复杂的血管手术中提供支持。

Bendit Technologies将在下个月全面启动Bendit17微导管在美商业化进程,同时积极推进在其它国家的上市进程。


BENDIT17是一种新型的微导管,采用了独特蛇骨设计,这个设计允许其能通过各类狭窄段、弯曲的血管。能够用于诊断和治疗,并让术中通过远端和弯曲管道注入诊断和治疗试剂或者药物。

BENDIT17相比于传统的微导管拥有很明显的特点:

1、无限的3维操控

手柄可以360°控制导管旋转,按照设想精度到达病灶部位。BENDIT17可以进入任何地方,包括各种类型弯曲的解剖结构。

2、超级弯曲性能

无论导管的长度,扭曲或环行如何,Bendit17都会在治疗结束时完美,准确地反映出外科医生执行的每个微小扭矩。由于从手柄到尖端的完全旋转反应可提供出色的体内扭矩。

3、定点定位锁止

在手柄设置有独特锁止系统,微导管一旦到达治疗部位就锁定保证微导管不会发生移动。这确保了将治疗快速准确地递送到需要的地方,而不必担心导管的移动将要求手术重新调整。

4、导航通道两不误

导航后,微导管的内腔被用作工作通道。可以在到达目标部位后立即开始治疗,从而节省了宝贵的时间。


关于Bendit Technologies

Bendit Technologies 是一家医疗器械公司,主要是为可操纵微导管开发开创性技术,为外科医生带来外周血管、神经血管和心脏病适应症上面的3D控制弯曲和导航能力。

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