智慧医械网消息 近来,新华医疗发布公告,公司子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,涉及产品名称:胸腹腔内窥镜。

胸腹腔内窥镜可适配新华医疗医用内窥镜摄像系统和微创腔镜手术器械,是微创腔镜整体解决方案的重要组成部分。产品的成功注册,丰富了公司微创腔镜手术产品种类,为公司全面布局微创腔镜整体解决方案储备了新产品,同时创造了新的市场增量,进一步提高了公司在微创腔镜器械整体领域的配套能力。
其表示,胸腹腔内窥镜具有超超清成像,视野明亮、耐高温高压灭菌等特点,解决了医生临床中最关注的图像模糊、组织辨识不准确、使用寿命短等痛点问题。
产品的特点主要是:
1、超清成像,视野明亮:大视野广角光学系统,照明均匀无死角,减少图像虚影与反光,超高清成像精准还原病灶边界、微小血管和组织纹理等关键信息,显著提升术中对组织边界的辨识度与病灶定位的准确性,助力医生实现更精细、更安全的临床操作。
2、质量稳定,经久耐用:胸腹腔内窥镜支持高温高压灭菌,采用蓝宝石镜头,减少镜头磨损;镜体经过激光无缝焊接,保证了光学元件在镜体中的密封性,从而使产品拥有更长的使用寿命。
此外,前不久,新华医疗的全自动软式内镜清洗消毒器也获批,新华医疗表示,Lider 系列全自动软式内镜清洗消毒器,相比传统固定排放模式,消毒液消耗量大大降低;提升了产品装载量,提高内镜的使用周转率;全过程自动检测并实时显示功能,保证设备安全稳定运行。
与此同时,Lider 系列全自动软式内镜清洗消毒器,为客户提供更安全,更便捷,更先进的内镜洗消保障,增强新华医疗全自动软式内镜清洗消毒设备的竞争力,有利于提升品牌影响力,提高市场占有率。
据了解,截止到2024年,新华医疗就完成4K 荧光内窥镜摄像系统、 胸腹腔内窥镜、 气腹机、 医用内窥镜冷光源等 7 个全新二类产品注册取证工作;开展微创耗材研发工作,“设备+器械+耗材”微创产品体系搭建初见成效。
其中“3D荧光内窥镜图像处理系统研发”项目荣获 2024 年度“山东省医疗器械行业协会科学技术奖”一等奖,企业软实力进一步提升。
此外,新华医疗还开展了包括环形加速器、智慧化消毒供应中心、内镜中心整体解决方案、智能化预灌封设备等在内的多款全新产品开发,规划布局了康复设备、智慧医院等多个新领域新赛道,同时持续深化产学研合作,在输血免疫、生物安全蒸汽灭菌器、血栓弹力图等方面积极与各大科研院所协同创新。









