智慧医械网消息 日前，据江苏省公布，2025年5月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品164个，其中包括徐州益柯达电子科技有限公司的4K荧光内窥镜摄像系统。
据了解，该4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头模组和配套线缆组成。适用于与光学内窥镜及监视器配合使用（对于荧光模式，应配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用），将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。
其工作原理在于：4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头模组和配套线缆组成，摄像主机和摄像头连接后，在白光模式下，将被测物体成像在CMOS 图像传感器上，CMOS 传感器将光信号转换成电信号通过高速线缆（可传输12Gbps的数据量）传输到主机模块，主机进行高性能的图像处理，处理后的图像经过主机上的超高清显示接口模块，将图像输出到超高清的显示器上进行实时显示，通过存储介质存储手术视频。
在荧光模式下，荧光显影剂吲哚菁绿（ICG）能够在激发光激发下，释放850nm左右的近红外光（荧光），将荧光显影剂注入目标组织，此时摄像头的CMOS图像传感器捕捉荧光信号，并将信号传输到主机模块，经主机模块处理，最终将图像输出到高清的显示器上进行实时显示，通过存储介质存储手术视频。
资料显示，徐州益柯达电子科技有限公司是致力于医疗影像电子产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业，致力于医疗影像技术在医疗领域的应用和产品创新。
目前拥有多项国家专利，且通过了ISO13485国际质量体系认证、欧盟CE产品认证。产品通过美国FDA注册、巴西ANVISA注册、意大利NSIS，墨西哥、埃及、乌克兰、秘鲁、泰国、印尼、伊拉克、越南等国家均通过注册。
经过十几年的发展，目前成为国内外领先的数码电子阴道镜、内窥镜摄像系统设备研发制造商。产品现远销欧洲，北美，南美，中东，东南亚和非洲等全球130多个国家和地区。
从技术发展来看，近几年来，4K荧光内窥镜作为内窥镜技术取得高速发展，正逐渐成为医疗诊断和治疗领域的重要工具。4K荧光内窥镜结合了高清成像技术和荧光成像技术，为医生提供了更为清晰、准确的诊断信息。
4K分辨率提供比传统高清（HD）更高的图像清晰度，使得医生能够观察到更细微的组织结构变化。并且通过使用荧光染料，4K荧光内窥镜能够突出显示病变组织，提高早期诊断的准确性。同时，4K荧光内窥镜通常集成了多种功能，如放大、窄带成像（NBI）等，为临床诊断提供更全面的信息。
并且4K荧光内窥镜摄像系统行业的供应链管理强调高效和快速响应，以适应快速变化的市场需求，实现原材料采购、生产加工到产品分销的优化。
此外，为了提升产品品质和用户体验，生产商开始采用先进材料进行4K荧光内窥镜摄像系统的设计和应用，以满足市场对高性能产品的需求。随着技术的发展，一些企业开始探索融入新技术，如使用先进的图像处理技术，以提高4K荧光内窥镜摄像系统的图像质量和操作性能。
据数据显示，2023年全球4K荧光内窥镜摄像系统市场规模约为195亿元，预计到2030年市场规模将接近813亿元，未来六年的复合年增长率（CAGR）为23.1%。
此外，2023年中国内窥镜市场规模约350亿元，同比增长8.7%，预测2024年中国内窥镜市场规模将增至410亿元。这些数据表明，4K荧光内窥镜摄像系统市场在全球和中国都在快速增长。
从目前来看，4K荧光内窥镜凭借其卓越的成像技术和临床应用价值，在医疗市场中展现出巨大的潜力，成为各大内窥镜厂商必争之地。且随着技术的不断进步和市场需求的增长，4K荧光内窥镜有望在未来几年内成为内窥镜市场的主流产品。
