智慧医械网消息 近年来，医械市场“国产替代”加速，进口品牌市场份额收缩。数据显示，2024年内窥镜领域国产品牌市占率已达38%，较2020年提升12个百分点。但进口品牌则面临DRG/DIP支付改革、集采常态化等政策冲击。
近日，全球医械龙头奥林巴斯宣布：为响应中国医疗械国产替代政策，其苏州工厂将于2026年第一季度投产，初期采用“核心部件在日本制造、整机在苏州组装”的模式，后续会逐步拓展至核心零部件生产，最终实现彻底本土化制造。
此前，奥林巴斯内窥镜产品是从进口渠道到医院，供应链冗长、价格昂贵。而这次是奥林巴斯首度在中国设立医械生产研发基地，同时也是首度将核心产品放到日本以外的地区生产，意味着奥林巴斯迈出其中国战略重要一步。
自1919年成立以来，奥林巴斯一直专注光学和成像技术，以超过全球60%的市场份额占据内窥镜行业技术高地，比如NBI技术、3D/4K影像系统以及高精度镜体设计等。但奥林巴斯在中国市场的领先地位正面临着挑战：
一、政策合规成本：奥林巴斯于财报中明指出，中国区销售额下降的直接原因是医疗行业反腐力度升级。此后需要投入更多资源建立透明化销售体系，例如奥林巴斯2024年在中国新增合规审计人员超30%。
二、本土竞争压力：国产厂商在荧光内窥镜、一次性内窥镜等细分领域快速追赶，逼迫奥林巴斯加大研发投入以维持技术壁垒。以开立医疗、澳华内镜、迈瑞医疗为代表，国产内窥镜产品影像质量已接近外资标准，抢占了大量二三级医院市场。
三、国产化政策趋势：中国政府要求三甲医院国产设备采购比例不低于50%，多个地方政府甚至列出100%采购国产的清单，逼迫进口品牌加速本土化生产布局。
2025年Q1财报显示，奥林巴斯中国市场销售额同比下滑9%，占集团总营收比例从13%降至11%，连续两年负增长。面对困局，奥林巴斯选择了本土化制造、构建服务生态、强化医生培训、拓展新兴产品线等多维度策略。
（一）奥林巴斯计划在中国联合三甲医院及医学教育机构，建立内窥镜操作标准化培训课程，覆盖基层医生超5000人次/年，通过提升产品临床使用率带动销售。数据显示，中国每万人仅拥有约1名内窥镜医生，仅为日本十分之一，专业操作人群缺口极大。
（二）奥林巴斯也在调整产品结构。近年来，奥林巴斯与中国企业华芯医疗合作推出一次性内窥镜产品，重点切入急诊、传染病科等对消毒要求极高的临床场景。这类产品或能避开带量采购主战场。当前奥林巴斯已推出3款一次性内窥镜，分别为一次性输尿管镜（2024年4月FDA获批）、一次性鼻咽喉镜和一次性支气管镜。其中鼻咽喉镜和支气管镜均是由中国湖南华芯医疗研发生产，由奥林巴斯独立分销。
（三）奥林巴斯决定在苏州进行本土化制造，能够降低生产与运营成本，以快速响应价格竞争与医院需求。近年来，苏州相继出台面向高端医疗企业的扶持政策，已经形成从核心部件加工、整机组装到AI影像研发的完整产业链。更深层次看，苏州工厂也是奥林巴斯全球供应链的一部分。当前世界地缘政治风险上升、供应链安全受高度重视，跨国企业普遍在思考“去中心化”的生产体系。
综上所述，对于奥林巴斯这样的跨国巨头而言，单纯凭借技术优势和品牌积淀“高筑护城河”的时代已然过去。未来的竞争，不再是“进口”与“国产”的简单对立，而是谁能更快读懂本土需求、扎根本土生态。唯有这样，才能够在中国这个日新月异的地方找到机遇和增长确定性。
